アサーティル錠4ミリグラム（ペリンドプリル-t-ブチルアミン）

成人服用量

用量は患者の状態および血圧反応に応じて調節する。本剤は1日1回、朝食前に服用することが推奨される。 1. 高血圧 1) 成人：ペリンドプリル-t-ブチルアミンとして1日1回4mgを朝に経口投与する。必要に応じて、治療開始1ヶ月後に1日1回8mgに増量できる。症候性低血圧が本剤による治療初期に発現することがある。 2) レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）が強く活性化している患者（特に腎血管性高血圧、塩分および/または体液不足、心臓の代償機能不全または重症高血圧患者）：本剤4 mgの投与後に過度の血圧低下が生じることがあるため、このような患者には医師の監督下で初回用量として2 mgを投与することが推奨される。 3) 高齢者：患者の程度および状態に応じて、初回用量として1日1回2mgを朝に投与する。必要に応じて、治療開始1ヶ月後に1日1回4mgに増量できる。 4) 腎機能障害患者：腎機能障害の程度に応じて用量を調節し、血中カリウムおよびクレアチニンを測定して、以下の用量を投与する。 クレアチニンクリアランス 用量 ≥ 60 mL/分 4mg/日 30-60ml/分 2mg/日 15-30ml/分 隔日で2mgを投与 血液透析患者* < 15ml/分 透析日に2mgを投与 * 本剤の活性代謝物であるペリンドプリラートの透析クリアランスは70 mL/minである。血液透析を受けている患者は、透析後に本剤を服用すること。 5) 利尿薬を服用中の患者 本剤4 mgで投与を開始する場合、主に利尿薬を服用中の患者で症候性低血圧が発現することがある。このような患者では塩分および/または体液が不足している場合があるため、慎重に投与すること。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前に利尿薬の投与を中止した後、本剤4 mgで治療を開始する。利尿薬の投与を中止できない患者では、本剤2mgで投与を開始すること。この場合、腎機能および血清カリウムをモニタリングし、血圧反応に応じて本剤の用量を調節する。必要に応じて利尿薬の投与を再開できる。 6) 腎血管性高血圧：血行再建術を行うことが望ましいが、手術前または手術ができない場合は、初回用量として1日1回2mgを慎重に投与する。治療中は継続して腎機能をモニタリングする。 7) 麻酔中の投与：麻酔中に投与すると低血圧を引き起こすことがあるため、このような場合は血液量を増加させること。 2. うっ血性心不全 1) 成人：初回用量として1日1回2mgを朝に投与する。 2週間後、忍容性が良好であれば4mgに増量できる。患者の臨床反応に応じて用量を調節する。 症候性低血圧のリスクが高い患者（例：低ナトリウム血症の有無にかかわらず塩分喪失のある患者、血液量減少のある患者、強力な利尿薬の投与を受けている患者）では、本剤投与前に可能であればこれらのリスク因子を取り除くこと。本剤投与前および投与中は、血圧、腎機能および血清カリウム値を注意深くモニタリングすること。 2) 重症うっ血性心不全患者、高齢者、初期動脈圧が非常に低い患者、腎機能障害患者、高用量の利尿薬の投与を受けている患者：初回用量として1日1回1mgを十分に観察しながら慎重に投与する。年齢および症状に応じて適宜増減する。 3. 安定型冠動脈疾患 1) 成人：初回用量として2週間、1日1回4mgを投与する。その後、4mgに対する忍容性が良好な場合は、腎機能を考慮して1日1回8mgを投与する。 2）高齢者：初回用量として1週間、1日1回2mgを投与し、次の1週間は1日1回4mgを投与する。その後、腎機能を考慮して1日1回8mgを投与する。用量の増量は、低用量で忍容性が良好な場合に限り、腎機能を考慮して高用量に増量すること。 3) 腎機能障害患者：腎機能（クレアチニンクリアランス）に応じて、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス 用量 ≥ 60 mL/分 4mg/日 30-60ml/分 2mg/日 15-30ml/分 隔日で2mgを投与 血液透析患者* < 15ml/分 透析日に2mgを投与 * 本剤の活性代謝物であるペリンドプリラートの透析クリアランスは70 mL/minである。血液透析を受けている患者は、透析後に本剤を服用すること。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。

この薬は免疫力が低下した患者で白血球減少症などの血液異常が発生するリスクがあります。特に自己免疫疾患や腎機能が低下した患者には注意が必要です。 顔、唇、舌などの身体の一部が腫れる血管性浮腫が稀に現れることがあり、喉の腫れが起きた場合は気道が塞がるリスクがあるため、すぐに薬を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 毒虫アレルギー治療を受けている患者には、この薬の投与がアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応を引き起こすことがあるため、注意が必要であり、必要に応じて投与を一時中止すべきです。 特定の血液透析治療を受けている患者には、この薬を投与すると生命を脅かすアレルギー反応が発生することがあり、投与は避けるべきです。 妊娠中は、この薬が胎児に重篤な損傷を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認されたらすぐに服用を中止すべきです。 この薬は以前にこの薬または類似の薬物にアレルギー反応を示した患者、血管浮腫の病歴がある患者、特定の血液透析治療を受けている患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、腎機能が著しく低下した患者には投与を避けるべきです。 腎機能が低下した患者、高血圧が重度の患者、体内の水分や塩分が不足している患者、高齢者などは、この薬を使用する際に低血圧が現れる可能性があるため、低用量から始めて状態を慎重に観察する必要があります。 この薬の服用中には咳、めまい、頭痛、低血圧、消化不良などの副作用が現れることがあり、重篤なアレルギー反応や腎機能異常が発生することがあるため、異常症状が発生した場合はすぐに医療者に相談すべきです。 この薬は血圧を下げる作用が強いため、他の降圧薬、利尿薬、カリウム保持性薬剤と併用する際には副作用のリスクが高まるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の代わりに安全性が確認された他の薬剤に切り替えることが推奨されます。 過剰摂取時には血圧低下、電解質異常、腎機能悪化などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 治療開始初期や用量を変更する際にはめまいや疲労感が現れることがあるため、運転や機械操作には注意すべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因となる可能性があるため注意が必要です。

好中球減少症、無顆粒球症、血管浮腫、アナフィラキシー反応、咳嗽、めまい、頭痛、感覚異常、眩暈、視覚障害、耳鳴り、低血圧、呼吸困難、腹痛、便秘、下痢、味覚異常、悪心、嘔吐、かゆみ、発疹、筋肉けいれん、無力症、血小板減少症、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少症、好酸球増加症、低血糖症、高カリウム血症、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、気分障害、睡眠障害、うつ病、眠気、失神、混乱、胸の動悸、頻脈、狭心症、不整脈、血管炎、高リスク患者における過度の血圧低下による二次的心筋梗塞、高リスク患者における過度の血圧低下による二次的脳卒中、レイノー現象、気管支痙攣、好酸球性肺炎、鼻炎、膵炎、細胞溶解性肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、じんましん、光過敏反応、似天疱瘡、多汗症、湿疹、乾癬、顔面紅潮、多発性紅斑、関節痛、筋肉痛、腎不全、急性腎不全、無尿症、尿減少症、勃起不全、胸痛、倦怠感、末梢浮腫、発熱、血液尿素上昇、血液クレアチニン上昇、血中ビリルビン上昇、肝酵素値上昇、転倒、胆汁性黄疸、急性肝壊死、貧血、咽頭痛、発熱、顔面紅潮、悪心、不安

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長期間保持することができます。

外形

楕円形の白色錠剤

包装単位

90錠（30錠/PTP x 3）