ノクサフィル懸濁液(ポサコナゾール(未分化))
ポサコナゾール微粉末 40mg
懸濁液 · 医療用医薬品
韓国MSD(株)
品目基準コード 200711475 · 承認 2007.10.19 · 保険コード 655501341
侵襲性真菌感染症の予防、真菌感染症(アスペルギルス症など)の治療
この薬は真菌感染症の治療に効果的で、特にアンフォテリシンBやイトラコナゾールに反応しない、あるいは耐性のある侵襲性アスペルギルス症患者の治療に使用されます。また、口腔咽頭カンジダ症の重症患者や免疫機能が低下している患者に対して局所治療が困難な場合にもこの薬が役立ちます。さらに、侵襲性真菌感染症の発生リスクが高い急性骨髄性白血病や骨髄異形成症候群患者においても予防目的で使用されます。造血幹細胞移植患者の中で移植片対宿主病のために高用量免疫抑制療法を受けている場合にも感染予防に効果的です。このようにこの薬は多様な重篤な真菌感染症の治療と予防に広く利用されています。
難治性または不耐性の侵襲性真菌感染症:400mg(10mL)を1日2回投与する。食事または栄養補助食品を摂取できない患者には、本剤を1回200mg(5mL)ずつ1日4回投与する。投与期間は、患者の基礎疾患の状態、免疫抑制状態からの回復の程度および臨床反応により決定する。 口腔咽頭カンジダ症:導入療法として200mg(5mL)を1日目に1日1回投与した後、その後13日間、100mg(2.5mL)を1日1回投与する。本剤の各回投与分は必ず食事とともに投与すること。食事ができない患者では、吸収促進と適切な曝露を確保するため、必ず経口栄養補助食品とともに投与する。 侵襲性真菌感染症の予防:200mg(5mL)を1日3回投与する。本剤の各回投与分は必ず食事とともに投与すること。食事ができない患者では、吸収促進と適切な曝露を確保するため、必ず経口栄養補助食品とともに投与する。投与期間は、好中球減少症または免疫抑制状態からの回復を基準に判断する。急性骨髄性白血病または骨髄異形成症候群の患者では、好中球減少症の発現数日前に本剤による予防投与を開始し、好中球数が500/mm3以上となった後も7日間継続する。 本剤は経口投与のみとし、経口懸濁液は投与前によく振り混ぜる。
この薬は成分に過敏症がある患者には使用してはいけません。 この薬と特定の薬物であるエルゴタミンアルカロイド、テルフェナジン、アステミゾール、シサプライド、ピモジウム、ハロペリドール、キニジン、及びHMG-CoA還元酵素阻害薬と併用することは危険な場合があるため避ける必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある、または肝機能検査の数値が異常な患者には投与時に注意が必要で、定期的な肝機能検査が推奨されます。 QTc間隔を延長させる恐れがあるため、心疾患がある患者やQTc延長を引き起こす薬を服用している患者は慎重に使用する必要があります。 重度の消化管機能不全がある患者には使用時に注意が必要で、下痢や嘔吐がひどい場合には感染リスクについて厳重に観察する必要があります。 この薬は光過敏反応を引き起こす可能性があるため、日光への曝露を制限し、紫外線防止クリームを使用することが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用に注意が必要で、特に妊娠の可能性がある女性は治療中に適切な避妊を行うべきです。 この薬は18歳未満の子供への安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 運転や機械作業中には、この薬の服用によるめまいや眠気などの副作用に注意が必要です。 過量投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法が必要であり、血液透析で除去されることはありません。 この薬は開封後4週間以内に使用すべきで、凍結しないように保管する必要があります。
嘔吐、下痢、発熱、ビリルビン上昇、好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症、好酸球増加症、リンパ節病、溶血性尿毒症候群、汎血球減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、血液凝固異常、出血、アレルギー反応、過敏反応、副腎機能不全、生殖腺ホルモン減少、食欲不振、電解質不均衡、高血糖症、精神病、うつ病、混乱状態、感覚障害、めまい、眠気、頭痛、痙攣、神経障害、感覚低下、振戦、脳血管障害、脳病、末梢神経障害、失神、視力かすみ、複視、暗点、聴力低下、異常なECG、QT延長症候群、動悸、トルサード・ド・ポワント症候群、急死、心室性頻拍、心肺停止、心不全、心筋梗塞、高血圧、低血圧、肺塞栓、深部静脈血栓症、肺高血圧、間質性肺炎、肺炎、腹痛、消化不良、口腔乾燥、高膨満、膵炎、消化管出血、腸閉塞、肝機能検査数値上昇、肝細胞損傷、肝炎、黄疸、肝腫大、肝不全、胆汁うっ滞性肝炎、胆汁うっ滞、肝脾腫、肝の圧痛、体位固定不能症、発疹、脱毛、口腔潰瘍、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、背中の痛み、血中クレアチニン増加、急性腎不全、腎不全、間質性腎炎、腎尿細管酸症、月経不順、乳房痛、無力症、倦怠感、痛み、疲労、浮腫、寒気、顔面浮腫、舌の浮腫、薬物数値変化、便秘、発熱性好中球減少症、肺炎、咳、低カリウム血症、食欲減少、低ナトリウム血症、大腸炎、体液過負荷、痔、好中球数減少、低アルブミン血症、不眠症、睡眠障害、口腔痛、口内炎、低血圧、かゆみ、敗血症ショック、鼻水、菌血症、しゃっくり、血小板数減少、血尿、腹部不快感、上腹部痛、不安、低マグネシウム血症、副鼻腔炎、胸痛、排尿困難、血便、真菌性肺炎、喀血、直腸痛、ヘルペスウイルス感染、高カリウム血症、呼吸困難、じんましん、四肢の痛み、膣出血、単純ヘルペス、帯状疱疹、偽アルドステロン症、光過敏反応
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を安全に保持することができます。
茶色のガラス瓶に入った白色の懸濁液
105mL/瓶
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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