要約
- 主な用途
- 閉経後女性の進行乳がん・早期乳がんの治療
- 服用対象
- 成人
- 成人服用量
- ○成人および高齢者 :推奨用量は、食事の有無にかかわらず、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、次の服用時間が近い場合は服用を省略し、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えないよう、2倍量を服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 補助療法およびタモキシフェン補助療法後の延長補助療法では5年間投与でき、投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェン補助療法後の延長補助療法では、長期投与に関連する最適な治療期間は確立されていない。)。 ○肝機能障害患者 :肝硬変による中等度の肝機能低下がある患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は必要ない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監督を行う必要がある。 ○腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。
成分
- 製造会社
- 光東製薬株式会社
効能・効果
閉経後女性の進行乳がん・早期乳がんの治療
- 局所進行乳癌、転移性乳癌、再発した進行乳癌、侵襲性早期乳癌
承認事項の原文を見る原文を閉じる
この医薬品は、閉経後女性においてホルモン受容体陽性または受容体状態が不明な場合に局所進行または転移性乳癌の一次治療に使用されます。さらに、抗エストロゲン療法後に再発した進行乳癌患者にも適用できます。侵襲性早期乳癌患者には、初期5年間のタモキシフェン補助療法後の延長補助療法としても使用され、ホルモン受容体陽性の場合には補助療法としての役割も果たします。このように、さまざまな乳癌治療の段階で効果的に癌の進行を抑制し、治療を助けます。
服用方法
成人服用量
○成人および高齢者 :推奨用量は、食事の有無にかかわらず、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、次の服用時間が近い場合は服用を省略し、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えないよう、2倍量を服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 補助療法およびタモキシフェン補助療法後の延長補助療法では5年間投与でき、投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェン補助療法後の延長補助療法では、長期投与に関連する最適な治療期間は確立されていない。)。 ○肝機能障害患者 :肝硬変による中等度の肝機能低下がある患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は必要ない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監督を行う必要がある。 ○腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。
注意事項
この薬は特定の患者には使用すべきではありません。まず、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、閉経前の女性、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には投与してはなりません。また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害を持つ患者にも使用してはいけません。 この薬を使用する際は、腎機能が非常に低下した患者や重度の肝機能障害がある患者には慎重に投与すべきです。骨粗鬆症の既往歴があるか、骨折リスクが高い患者もこの薬を長期間使用する場合は、定期的に骨密度検査を受け、適切な予防および治療を行う必要があります。閉経の状態が確実ではない患者は、この薬を服用する前にホルモン検査を通じて閉経の有無を確認すべきです。 この薬はさまざまな副作用がある可能性があり、最も一般的な副作用は顔面紅潮、関節痛、吐き気、疲労などです。これらに加えて脱毛、膣出血、頭痛、筋肉痛、高コレステロール血症などが報告されています。また、血栓症、心臓問題、肝機能障害、皮膚反応などの重篤な副反応が現れる可能性があるため、異常な症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を使用する際は、骨粗鬆症や骨折リスクを注意深く観察し、必要に応じて骨の健康のための治療を併用すべきです。肝機能検査も定期的に実施し、肝機能に異常がないか確認することが重要です。また、この薬を服用している間は疲労感やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝酵素阻害剤や誘導剤と一緒に服用すると薬物濃度が変化する可能性があります。そのため、他の薬を服用中であれば、必ず医療従事者に知らせ、併用薬によって注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は十分な避妊を行う必要があります。 この薬は17歳以下の小児には安全性と効果が確認されていないため、使用しません。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、骨折リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法を行い、バイタルサインを頻繁に観察する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持し、誤用を防ぐ必要があります。
副作用
尿路感染、腫瘍の痛み、白血球減少症、アナフィラキシー様反応、高コレステロール血症、食欲不振、食欲増加、うつ病、不安感、過敏症、頭痛、めまい、立ちくらみ、眠気、不眠症、記憶力障害、感覚異常、味覚障害、脳血管疾患、手根管症候群、白内障、目の刺激感、視界不良、動悸、頻脈、虚血性心イベント、顔面紅潮、高血圧、血栓性静脈炎、肺塞栓、動脈血栓症、脳血管梗塞、呼吸困難、咳、悪心、嘔吐、消化不良、便秘、下痢、腹痛、口内炎、口腔乾燥、肝酵素の増加、高ビリルビン血症、黄疸、肝炎、多汗症、脱毛症、皮膚乾燥、発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管性浮腫、毒性表皮壊死症、多型紅斑、関節痛、筋肉痛、骨の痛み、骨粗鬆症、骨折、関節炎、背部痛、腱炎、腱断裂、トリガーフィンガー、頻尿、膣出血、膣分泌物、外陰部乾燥、乳房痛、疲労、末梢浮腫、胸痛、全身浮腫、発熱、粘膜乾燥、渇き、体重増加、体重減少、アミノトランスフェラーゼ値の上昇、転倒、末梢神経障害、不整脈、血尿
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気および湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に置くことにより、薬の効果がよく維持されます。
外観・包装
外形
暗い黄褐色の円形フィルムコーティング錠
包装単位
30錠(10錠/PTP*3)
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
