ラミアト錠100ミリグラム（ラモトリジン）

成人服用量

本剤は、錠剤をそのまま飲み込むか、かみ砕いて服用するか、少量の水に錠剤を分散させて服用する（チュアブル錠に限る）。 てんかん（てんかん発作）成人および13歳以上の青少年：単剤療法、第1・2週 25 mg（1日1回）、第3・4週 50 mg（1日1回）、維持用量 100∼200 mg（1日1回または1日2回に分割投与）。維持用量に到達するまで1∼2週ごとに最大50～100 mgずつ増量する。一部の患者では、望ましい反応を得るために500 mg/日までの用量が投与された経験がある。 てんかん（てんかん発作）成人および13歳以上の青少年：併用療法、バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：第1・2週 50 mg（1日1回）、第3・4週 100 mg（2回に分割）、維持用量 200∼400 mg（2回に分割）。維持用量に到達するまで1～2週ごとに最大100 mgずつ増量する。 てんかん（てんかん発作）成人および13歳以上の青少年：併用療法、併用薬の有無にかかわらずバルプロ酸を投与中の患者：第1・2週 12.5 mg（25 mgを2日に1回投与）、第3・4週 25 mg（1日1回）、維持用量 100∼200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。維持用量に到達するまで1～2週ごとに最大25～50 mgずつ増量する。 現在、ラモトリギンとの薬物動態学的相互作用が知られていない薬剤を投与中の患者では、本剤とバルプロ酸を併用投与する場合の推奨用量および増量率を適用して用量を増加させる。 双極性障害 18歳以上の成人：バルプロ酸を投与中の患者、第1・2週 12.5 mg（隔日で25 mg投与）、第3・4週 25 mg（1日1回投与）、第5週 50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）100 mg（1日1回、または2回に分割投与）（1日最大用量：200 mg）。 双極性障害 18歳以上の成人：バルプロ酸などの阻害薬を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者、第1・2週 50 mg（1日1回投与）、第3・4週 100 mg（1日2回に分割投与）、第5週 200 mg（1日2回に分割投与）、6週目 300 mg、必要に応じて7週目に400 mgまで増量できる。（1日2回に分割投与）。 双極性障害 18歳以上の成人：ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤を投与中、またはラモトリギンを単剤投与している患者、第1・2週 25 mg（1日1回投与）、第3・4週 50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、第5週 100 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。 グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）を投与中の患者：最初の2週間は25 mgを隔日で1回投与し、次の2週間は25 mgを1日1回投与する。目標用量として100 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床反応に応じて最大200 mgまで増量し、1日1回（または2回に分割して）投与する。 バルプロ酸などの阻害薬を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：最初の2週間は50 mgを1日1回投与し、次の2週間は100 mgを1日2回に分割して投与する。5週目には200 mgを1日2回に分割して投与する。6週目には300 mgを1日2回に分割して投与する。7週目から400 mgを1日2回に分割して投与できる。 グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤を投与中、または本剤を単剤投与している患者：最初の2週間は25 mgを1日1回投与し、次の2週間は50 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。5週目には100 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。目標用量として200 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床試験では単剤療法として400 mg/日まで使用されたが、ラモトリギン400 mg/日投与は200 mg/日投与と比べて有益性はなかった。 バルプロ酸投与中止後：第1週は安定化用量の2倍を投与する。ただし、増量は100 mg/週を超えてはならない。すなわち、目標安定化用量が100 mg/日の場合、第1週は200 mg/日を投与する。第2週は第1週の用量を維持する（200 mg/日）（1日1回、または2回に分割投与）。 グルクロン酸抱合誘導薬投与中止後：従来の維持用量に応じて用量を選択する。従来の維持用量が400 mgの場合、第1週 300 mg、第2週 200 mg；300 mgの場合、第1週 225 mg、第2週 150 mg；200 mgの場合、第1週 150 mg、第2週 100 mg。 グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤の投与中止後：増量により到達した目標維持用量を維持する（200 mg/日）（2回に分割投与）。 グルクロン酸抱合阻害薬を併用する場合：従来の投与量が200 mgの場合、第1週 100 mg*、第2週以降はこの用量を維持（100 mg/日）*；従来の投与量が300 mgの場合、第1週 150 mg*、第2週以降はこの用量を維持（150 mg/日）*；従来の投与量が400 mgの場合、第1週 200 mg*、第2週以降はこの用量を維持（200 mg/日）*。 バルプロ酸を投与していない患者でグルクロン酸抱合誘導薬を併用する場合：従来の投与量が200 mgの場合、第1週 200 mg**、第2週 300 mg**、第3週以降 400 mg**；従来の投与量が150 mgの場合、第1週 150 mg**、第2週 225 mg**、第3週以降 300 mg**；従来の投与量が100 mgの場合、第1週 100 mg**、第2週 150 mg**、第3週以降 200 mg**。 グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤を併用する場合：増量により到達した目標維持用量（200 mg/日）*。 *：1日1回、または2回に分割投与、**：2回に分割投与。 本剤の急な投与中止は可能な限り避けること。安全性上の問題により直ちに投与を中止する必要がない場合、本剤の用量は少なくとも2週間かけて徐々に減量する。 本剤の投与を再開する際は、維持用量まで徐々に増量する必要性を評価する。一般に、本剤の投与中止後の期間が半減期の5倍を超える場合は、適切な計画に従って維持用量まで徐々に増量する。 成人および13歳以上の青少年における推奨投与計画は、高齢者（65歳以上）にも適用できる。高齢患者では低用量から開始する。 中等度（Child-Pugh grade B）および重度（Child-Pugh grade C）の肝機能障害患者では、初回用量、増量用量、維持用量をそれぞれ約50%および75%減量する。増量用量および維持用量は臨床反応に応じて調節する。 末期腎不全患者における本剤の初回用量は、患者の抗てんかん薬投与レジメンに基づいて決定する。重度の腎機能障害患者では、減量した維持用量が有効な場合がある。

小児服用量

2∼12歳の小児、てんかん単剤療法：12歳以下の小児に本剤を単剤療法として投与するための基本的な推奨用量を裏付ける適切な臨床データは、まだ十分ではない。 2∼12歳の小児、併用療法、バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：第1・2週 0.6 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、第3・4週 1.2 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、維持用量 5∼15 mg/kg/日（1日2回に分割投与）。維持用量に達するまで、1～2週ごとに最大1.2 mg/kg/日ずつ増量する。最大400 mg/日。 2∼12歳の小児、併用療法、併用薬の有無にかかわらずバルプロ酸を投与中の患者：第1・2週 0.15 mg/kg/日**（1日1回投与）、第3・4週 0.3 mg/kg/日（1日1回投与）、維持用量 1∼5 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）。維持用量に達するまで、1～2週ごとに最大0.3 mg/kg/日ずつ増量する。最大200 mg/日。 ** 算出された1日用量が1∼2 mgの場合、最初の2週間は隔日で2 mgを投与できる。算出された1日用量が1 mg未満の場合、本剤を投与してはならない。 2歳以上6歳未満の患者では、推奨用量の上限が維持用量となる可能性がある。 2歳未満の小児：1か月～2歳未満の小児における本剤の使用について、安全性および有効性は確立されていない。1か月未満の新生児に関するデータはない。2歳未満の患者には推奨されず、特にバルプロ酸を服用中の2歳未満の患者における本剤の使用は推奨されない。 18歳未満の小児および青年：双極性障害の患者には投与しないこと。

この薬は小児において特に生命を脅かす可能性のある重篤な皮膚発疹が発生する可能性があるため、発疹が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬を初めて使用してから8週間以内に皮膚発疹がよく発生する可能性があり、まれに重篤な皮膚疾患であるスティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死溶解症に進展する可能性があります。 初期には発疹が感染と誤認されることがあるため、発疹とともに発熱が現れた場合は薬物副作用の可能性を必ず考慮しなければなりません。 この薬の用量を推奨量より高く投与したり、特定の他の薬物と併用した場合、皮膚発疹のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 過去にこの薬によって皮膚発疹が発生した患者は再投与しない方が良いでしょう。 発疹とともに発熱、リンパ節腫脹、顔の腫れ、血液異常、肝機能異常、無菌性髄膜炎などの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に相談すべきです。 無菌性髄膜炎が発生した場合にはこの薬を再使用すべきではなく、光過敏反応が現れた場合には日光や紫外線曝露を避け、保護措置を取る必要があります。 この薬は血液中の免疫細胞異常を引き起こす可能性のある重篤な全身性炎症症候群を引き起こす可能性があるため、発熱、発疹、肝脾腫などの症状が現れた場合には直ちに評価を受ける必要があります。 けいれんがひどくなるか重度の発作が発生する可能性があるため、発作症状の変化がある場合には医療従事者に相談が必要です。 他のラモトリジン含有製剤を服用中の方は、医師に相談せずにこの薬を追加で服用してはいけません。 この薬を服用中に自殺衝動や行動、うつ病症状が現れることがあるため、患者と保護者はこれらの変化があった場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に気分循環性障害の患者は治療初期や用量変更時に症状の悪化や自殺のリスクを注意深く観察すべきです。 ホルモン系避妊薬を服用している女性は、この薬との相互作用により薬物濃度が変化する可能性があるため、用量調整が必要になる場合があります。また、避妊効果の減少に備えて非ホルモン系避妊法を検討する必要があります。 この薬に過敏反応があるか、過去に無菌性髄膜炎で投与中止した患者、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎臓や肝臓の機能に問題がある患者、妊婦、授乳中の女性、心臓伝導異常がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に頭痛、めまい、眠気、悪心、嘔吐、発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合には医療従事者に相談すべきです。 この薬は突然中止するとけいれんが悪化する可能性があるため、投与中止時には医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中は胎児に及ぼすリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用し、妊娠を計画している女性には葉酸の補充が推奨されます。 授乳中は、この薬が母乳に移行し新生児に影響を与える可能性があるため、投与時には授乳を中止することが望ましいです。 小児の場合、2歳未満では安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取した場合は意識障害、発作、昏睡などが現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため病院で支持療法を受ける必要があります。 この薬は30度未満の乾燥した場所に保管し、子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管することが安全です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

発疹、皮膚発疹、光感受性反応、皮膚粘膜症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、毒性表皮壊死症（ライエル症候群）、脱毛症、血液学的異常（好中球減少症、白血球減少症、貧血、血小板減少症、全血球減少症、再生不良性貧血、無顆粒球症を含む）、リンパ節病、血球浸潤性リンパ組織球症、過敏反応（発熱、リンパ節病、顔面浮腫、血液異常、肝機能異常、播種性血管内凝固、多臓器不全を含む）、無菌性髄膜炎、攻撃性、過敏性、チック、幻覚、混乱、悪夢、頭痛、眠気、不眠症、めまい、運動失調、眼振、焦躁、不安定、運動障害、パーキンソン病の悪化、錐体外路症状、舞踏病様運動、発作頻度の増加、複視、視力低下、結膜炎、悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、胃腸障害、胃腸障害、肝機能数値上昇、肝機能障害、肝不全、ループス様反応、疲労、痛み、咽頭炎、インフルエンザ症候群、不眠症、月経障害、振戦、肺障害、うつ、不明瞭な記憶、異常な思考、腹痛、消化不良、便秘、膨満、体重増加、浮腫、関節痛、筋肉痛、頻尿、発汗、躁状態、軽躁状態、混合エピソード、骨密度減少、骨減少症、骨粗鬆症、骨折、DRESS症候群、眼振、運動失調、昏睡、意識障害、発作増加、大発作、QRS延長、意識不明

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くもなく寒くもない、適度な室温で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くことが推奨されます。

外形

淡い黄褐色の正方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶