薬情報
アクタゾン錠15ミリグラム(ピオグリタゾン塩酸塩)

アクタゾン錠15ミリグラム(ピオグリタゾン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ピオグリタゾン塩酸塩›16.53mg / 1錠
製造・輸入元
大韓薬品工業株式会社
外形
この薬は白色の円形錠剤です。
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200703204 · 届出 2007.03.19

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回経口投与する。 糖尿病の管理は、患者ごとに個別化して実施しなければならない。最も理想的な方法は、空腹時血糖値(FBG)よりも正確な診断方法である糖化ヘモグロビン(HbA1c)値を確認しながら、治療への反応を評価することである。糖化ヘモグロビンは、過去2 ~ 3ヶ月間の血糖状態を反映する。臨床的には、糖尿病患者の血糖コントロールがさらに悪化していない場合、本剤は糖化ヘモグロビンの変化を評価するのに適した期間(最低3ヶ月)投与する必要がある。 1. 単独療法 本剤は、食事療法および運動療法で血糖値が適切にコントロールされない患者に、単独療法としてピオグリタゾンとして1日1回15 mgから開始できる。 本剤の初回投与量で十分な効果が得られない場合、本剤を1日1回30 mgまで増量できる。単独療法に適切に反応しない患者には、併用療法を検討する必要がある。 2. 併用療法 1) スルホニル尿素薬:本剤はスルホニル尿素薬と併用投与でき、この場合の初回投与量は1日1回15 mgとする。本剤との併用療法を行う場合、現在使用しているスルホニル尿素薬は、同じ用法・用量で継続投与できる。 ただし、患者に低血糖症状が認められた場合は、スルホニル尿素薬の投与量を減量する必要がある。 2) メトホルミン:本剤はメトホルミンと併用投与でき、この場合の初回投与量は1日1回15 mgとする。本剤との併用療法を行う場合、現在使用しているメトホルミンは、同じ用法・用量で継続投与できる。本剤との併用療法中に、低血糖症状を理由としてメトホルミンの投与量を調整する必要が生じる可能性は低い。 3) インスリン:本剤はインスリンと併用投与でき、この場合の投与量は1日1回15 mgとする。本剤との併用療法を開始する際も、現在のインスリン投与量を継続できる。ただし、本剤とインスリンの併用投与を受けている患者に低血糖症状が認められた場合、または血漿グルコース濃度が100 mg/dL以下に低下した場合は、インスリン投与量を10 ~ 25 %減量できる。その後の用量調整は、血糖コントロールの状態に応じて個別に行う。 • 最大推奨用量 単独療法、またはスルホニル尿素薬、メトホルミン、インスリンとの併用療法では、1日1回30 mgを超える用量は推奨されない。腎機能障害患者における投与量の調整は推奨されない(「一般的な注意」の「腎障害患者」の項を参照)。 治療開始時に、患者に活動性肝疾患または血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇(ALTが正常上限値の2.5倍以上)の臨床的証拠が認められる場合、本剤による治療を開始してはならない(「副作用」および「一般的な注意」の「肝臓への作用」の項を参照)。本剤による治療開始前および開始後は定期的に、すべての患者で肝酵素をモニタリングすることが推奨される。他のチアゾリジンジオンとの併用療法として本剤を投与したデータはない。
小児用量
18歳未満の小児では使用経験がないため、投与は推奨されない。

成分

製造会社
大韓薬品工業株式会社

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖調節障害
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖調節を助けるために、食事療法と運動療法とともに使用されます。単独で使用することもできますが、他の経口血糖降下剤使用後にも血糖改善効果がない場合には、スルホニルウレア、メトホルミンまたはインスリンと併用して投与されることもあります。2型糖尿病患者には栄養相談と体重減少が必要な場合があり、継続的な運動療法も重要です。このような生活習慣改善は薬物治療の効果を高め、維持するのに大いに役立ちます。したがって、この薬は血糖調節を改善するために効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回経口投与する。 糖尿病の管理は、患者ごとに個別化して実施しなければならない。最も理想的な方法は、空腹時血糖値(FBG)よりも正確な診断方法である糖化ヘモグロビン(HbA1c)値を確認しながら、治療への反応を評価することである。糖化ヘモグロビンは、過去2 ~ 3ヶ月間の血糖状態を反映する。臨床的には、糖尿病患者の血糖コントロールがさらに悪化していない場合、本剤は糖化ヘモグロビンの変化を評価するのに適した期間(最低3ヶ月)投与する必要がある。 1. 単独療法 本剤は、食事療法および運動療法で血糖値が適切にコントロールされない患者に、単独療法としてピオグリタゾンとして1日1回15 mgから開始できる。 本剤の初回投与量で十分な効果が得られない場合、本剤を1日1回30 mgまで増量できる。単独療法に適切に反応しない患者には、併用療法を検討する必要がある。 2. 併用療法 1) スルホニル尿素薬:本剤はスルホニル尿素薬と併用投与でき、この場合の初回投与量は1日1回15 mgとする。本剤との併用療法を行う場合、現在使用しているスルホニル尿素薬は、同じ用法・用量で継続投与できる。 ただし、患者に低血糖症状が認められた場合は、スルホニル尿素薬の投与量を減量する必要がある。 2) メトホルミン:本剤はメトホルミンと併用投与でき、この場合の初回投与量は1日1回15 mgとする。本剤との併用療法を行う場合、現在使用しているメトホルミンは、同じ用法・用量で継続投与できる。本剤との併用療法中に、低血糖症状を理由としてメトホルミンの投与量を調整する必要が生じる可能性は低い。 3) インスリン:本剤はインスリンと併用投与でき、この場合の投与量は1日1回15 mgとする。本剤との併用療法を開始する際も、現在のインスリン投与量を継続できる。ただし、本剤とインスリンの併用投与を受けている患者に低血糖症状が認められた場合、または血漿グルコース濃度が100 mg/dL以下に低下した場合は、インスリン投与量を10 ~ 25 %減量できる。その後の用量調整は、血糖コントロールの状態に応じて個別に行う。 • 最大推奨用量 単独療法、またはスルホニル尿素薬、メトホルミン、インスリンとの併用療法では、1日1回30 mgを超える用量は推奨されない。腎機能障害患者における投与量の調整は推奨されない(「一般的な注意」の「腎障害患者」の項を参照)。 治療開始時に、患者に活動性肝疾患または血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇(ALTが正常上限値の2.5倍以上)の臨床的証拠が認められる場合、本剤による治療を開始してはならない(「副作用」および「一般的な注意」の「肝臓への作用」の項を参照)。本剤による治療開始前および開始後は定期的に、すべての患者で肝酵素をモニタリングすることが推奨される。他のチアゾリジンジオンとの併用療法として本剤を投与したデータはない。

小児用量

18歳未満の小児では使用経験がないため、投与は推奨されない。

注意事項

この薬は2型糖尿病治療に使用される薬物で、インスリンの作用を助ける役割を果たします。 この薬を服用する期間中は心臓機能に注意を払う必要があり、特にうっ血性心不全という心臓病が悪化したり、新たに発生するリスクがあります。 したがって、治療開始後や用量を増やした後には、体重変化、息切れ、浮腫などの心不全症状を注意深く観察する必要があります。 心不全のある患者はこの薬を使用しない方が良いです。 この薬は体液貯留を引き起こし、浮腫や心臓問題を引き起こす可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 また、活動性膀胱癌患者や膀胱癌の既往歴がある患者、肝機能または腎機能が著しく低下している患者、1型糖尿病患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬と他の糖尿病治療薬を併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、併用時には医師の指示に従って薬物用量を調整する必要があります。 治療中は肝機能検査と血糖値を定期的に確認する必要があり、肝障害を疑う症状(疲労、食欲不振、黄疸など)がある場合は直ちに医療スタッフに伝えるべきです。 この薬は体重増加と浮腫を引き起こす可能性があるため、体重の変化を注意深く観察し、必要に応じて医療スタッフと相談すべきです。 閉経前の女性の場合、排卵が促進され妊娠の可能性が高まるので、適切な避妊法を使用することが推奨されます。 この薬は子供や18歳未満の若者には安全性と効果が確認されていないため、使用してはいけません。 高齢者には慎重に投与する必要があり、特に75歳以上の患者はより注意が必要です。 この薬を服用中に肉眼的血尿や排尿障害、切迫排尿などの症状が現れた場合、膀胱癌の可能性があるため直ちに医師に知らせる必要があります。 最後に、この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、服用中に異常が現れた場合は直ちに医療スタッフと相談すべきです。

副作用

充血性心不全、過度かつ急速な体重変化、呼吸困難、浮腫、体液の貯留、浮腫、上気道感染、頭痛、副鼻腔炎、筋肉痛、咽頭炎、腹部膨満、体重増加、低血糖、尿路感染、腰痛、めまい、血中クレアチニ kinaseの上昇、高血圧、心不全、四肢の痛み、胸痛、心血管系の要因による死亡、充血性心不全の悪化、充血性心不全による救急外来訪問、入院、視力の減少を伴う糖尿病性黄斑浮腫、致命的および非致命的な肝不全、血糖の増加、ALT/ASTの上昇、食欲不振、便秘、上腹部の痛み、胸の痛み、疲労、虚弱、消化不良、吐き気、呼吸困難、かゆみ、胸の不快感、震え、寒気、胃腸疾患、腹痛、みぞおちの不快感、しびれ、筋肉の硬直、頭の不快感、肝酵素の増加、肝疾患の悪化、蕁麻疹、湿疹、関節痛、膝の異常、腕の力が入らない症状、蛋白尿、血中クレアチニンの増加、不安、不眠、眠気、単純ヘルペス、視覚のかすみ、立ちくらみ、動悸、脳卒中、性機能障害、心筋梗塞、腹痛、心機能障害、浮腫に関連する副作用、肝損傷を示す可能性のある症状、骨折

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光と空気を遮断できる容器に保管する必要があります。また、湿気の少ない場所に置くことが重要です。保管温度は15度から30度の間で、特に25度付近の一定の温度を保つことが推奨されます。

外観・包装

外形

この薬は白色の円形錠剤です。

包装単位

30錠/瓶

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