薬情報
プリグレル錠(クロピドグレルレジネート)

プリグレル錠(クロピドグレルレジネート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレルラシネート›150mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョンフンダン
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200701809 · 届出 2007.02.09 · 保険コード 643304110

要約

主な用途
動脈硬化症・急性冠症候群の症状改善、心房細動における血栓リスクの抑制
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血素因を伴う中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事に関係なく投与できる。

成分

製造会社
(株)ジョンフンダン

効能・効果

動脈硬化症・急性冠症候群の症状改善、心房細動における血栓リスクの抑制

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系の異常、脳卒中、不応性虚血、血管性危険因子、心房細動、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者の動脈硬化性症状を改善するために使用されます。また、急性冠症候群患者、すなわち不安定狭心症や非Q波心筋梗塞患者において、薬物治療や心臓手術後に発生する可能性のある心血管系の異常リスクを減少させます。心房細動患者の中で出血リスクが低く血管性危険因子がある方々には、脳卒中及び血栓関連合併症のリスクを減少させるのに役立ちます。つまり、この薬は様々な心血管系疾患に関連する動脈硬化性症状及び血栓リスクを改善し、予防するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に、本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血素因を伴う中等度の肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は、血液中の血小板の凝集を抑制し、血栓形成を予防する薬です。 遺伝的に特定の酵素(CYP2C19)の機能が低下している患者は、この薬の効果が減少する可能性があるため、その場合には治療方法を再検討するか別の薬剤を使用する必要があります。 この薬は出血リスクを高める可能性があるため、出血があるまたは出血傾向がある患者、肝機能が著しく障害されている患者、授乳中の女性、特定の遺伝病がある患者には投与してはなりません。 出血リスクが高い患者や手術予定の患者は、この薬の服用を中止するか慎重に投与すべきであり、他の出血リスクのある薬剤と併用する際にも注意が必要です。 この薬を服用中に出血症状や異常反応が現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせる必要があり、血液検査など適切な検査が必要です。 一部の患者では、重度の出血、血液細胞減少、消化障害、皮膚発疹などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は注意深く観察しなければなりません。 特に高齢者や腎臓または肝機能が低下した患者は出血リスクが高くなる可能性があるため、用量調整と状態観察が重要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせ、その特定の薬剤と併用する際には出血リスクが増加する可能性があります。 妊娠中の女性は胎児に対するリスクが確認されていませんが、出血リスクがあるため分娩前には投与を中止することが推奨されます。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中止または薬物中止について医療スタッフと相談する必要があります。 過剰投与時には出血時間が延長する可能性があり、特別な解毒剤がないため、緊急時には血小板輸血が必要になることがあります。 この薬は小児には安全性及び効果が確立されていないため、使用しない方が良いです。 薬は小児の手の届かない場所に保管し、別の容器に移し替えないよう注意が必要です。

副作用

出血、消化管出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、出血性脳卒中、血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、腹痛、消化不良、下痢、発疹、かゆみ、尿路感染、頭痛、めまい、悪心、嘔吐、うつ、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳嗽、尿路感染、運動機能減少症、振戦、声障害、異常歩行、過運動症、運動失調、知覚異常、不眠、うつ病、健忘、不安、昏眠、思考異常、異常行動、関節痛、筋肉痛、腰痛、体重減少、体重増加、顔面紅潮、疲労、無力、硬直、顔面浮腫、失神、紫斑病、血便、血腫、血小板減少症、貧血、咳嗽、呼吸困難、鼻炎、視覚異常、視野障害、眼の乾燥、一時的失明、充血、耳鳴り、排尿障害、頻尿、非たんぱく尿症、尿毒症、血中尿素窒素増加、低血糖症、高尿酸血症、肝酵素増加、ALT上昇、肝機能異常、脚の浮腫、不整脈、徐脈、動悸、発疹、かゆみ、接触皮膚炎、女性型乳房、前立腺特異抗原上昇、アレルギー症状、虚血性壊死、全身浮腫、胃炎、出血性胃腸炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、穿孔性胃潰瘍、上部消化管潰瘍出血、腹部膨満、ビリルビン血症、感染性肝炎、脂肪肝、出血性関節症、血尿症、喀血、頭蓋内出血、後腹膜出血、手術創出血、眼球出血、肺出血、血小板減少症、出血時間延長、再生不良性貧血、血色素減少性貧血、無顆粒球症、顆粒球減少症、白血病、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、月経過多、血胸症、大水疱疹、紅斑性皮疹、斑点状丘疹、蕁麻疹、腎機能異常、急性腎不全、発熱、肝機能数値異常、血液クレアチニン増加、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管して下さい。また、極端に暑い場所や寒い場所ではなく、室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

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