薬情報
スチルノックスCR錠6.25ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

スチルノックスCR錠6.25ミリグラム(ゾルピデムタルトレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゾルピデム酒石酸塩›3.25mg
製造・輸入元
(株)ハンドク
外形
両面が盛り上がっており、一面にZMRが刻印されたピンク色の円形フィルムコーティング徐放錠
包装
28錠/瓶,100錠/瓶,14錠/箱[(14錠/ブリスター)]
承認状況
正常

品目基準コード 200700635 · 承認 2007.01.17 · 保険コード 652100660

要約

主な用途
成人の入眠・睡眠維持困難を伴う不眠症の短期治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の用量は個別に設定すること。 1. 成人:1日1回、ゾルピデム酒石酸塩として12.5mgを就寝直前に投与する。最も低い有効用量を使用し、1日投与量は12.5mgを超えてはならない。 2. 65歳以上の成人および肝不全患者:1日1回、ゾルピデム酒石酸塩として6.25mgを就寝直前に投与する。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障を来す可能性があるため、就寝直前に1回服用し、 服用後から起床まで最低7-8時間の間隔をあけること。 慢性原発性不眠症の成人患者を対象とした24週間の治療的検証試験において、必要に応じて(週3~7日)本剤を投与した場合の有効性が確認されている。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間はできるだけ短くし、4週間を超えないこと。治療期間に応じて乱用および 依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最大治療期間を超えて投与してはならない。 本剤は分割または粉砕せず、かまずに服用すること。

成分

製造会社
(株)ハンドク

効能・効果

成人の入眠・睡眠維持困難を伴う不眠症の短期治療

  • 眠りにくさ、睡眠維持の困難、不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、眠りにくい、または睡眠を維持することが難しい成人の短期不眠症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の用量は個別に設定すること。 1. 成人:1日1回、ゾルピデム酒石酸塩として12.5mgを就寝直前に投与する。最も低い有効用量を使用し、1日投与量は12.5mgを超えてはならない。 2. 65歳以上の成人および肝不全患者:1日1回、ゾルピデム酒石酸塩として6.25mgを就寝直前に投与する。 本剤を服用した翌日に、運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障を来す可能性があるため、就寝直前に1回服用し、 服用後から起床まで最低7-8時間の間隔をあけること。 慢性原発性不眠症の成人患者を対象とした24週間の治療的検証試験において、必要に応じて(週3~7日)本剤を投与した場合の有効性が確認されている。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間はできるだけ短くし、4週間を超えないこと。治療期間に応じて乱用および 依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最大治療期間を超えて投与してはならない。 本剤は分割または粉砕せず、かまずに服用すること。

注意事項

この薬は服用を開始したり再服用する際に、睡眠中に歩いたり運転するなど、意識が完全に覚醒していない状態で複雑な行動をとる可能性があります。 これらの行動中に重傷を負ったり他の人に危害を加えるリスクがあるため、このような症状が現れた場合は直ちに服用を中止すべきです。 睡眠障害は他の身体的または精神的問題の信号である可能性があるため、不眠症の症状が7〜10日以上続く場合は原因を再評価する必要があります。 特に高齢者には副作用のリスクを減らすために最小限の用量を使用することが非常に重要です。 この薬を服用中、攻撃的または混乱した行動、幻覚、不安などの異常行動が現れる可能性があるため注意が必要です。 記憶喪失や精神衛生の悪化、自殺衝動などの症状が現れる可能性があるため、これらの変化があった場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らすことが望ましいです。 服用後は精神が不明瞭になったり眠気を感じることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 アルコールや他の中枢神経系抑制剤と一緒に服用すると効果が強まり危険であるため、一緒に服用しないでください。 オピオイド系鎮痛薬と併用すると重度の呼吸抑制や昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため、非常に慎重に使用すべきです。 この薬は稀に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、舌や喉が腫れて呼吸困難が生じた場合は直ちに救急治療が必要です。 肝機能が著しく低下した患者には使用を避けるべきであり、肝機能が弱い患者は用量を調整し注意深く観察する必要があります。 妊娠中、特に初期3ヶ月や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠の計画がある場合や妊娠の可能性がある場合は医師に相談するべきです。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため投与しません。 高齢者や虚弱な患者はこの薬に対してより敏感である可能性があるため、低用量から開始し、副作用の発生状況を細心の注意を払って観察する必要があります。 過剰摂取があった場合は意識低下、心血管および呼吸機能の低下が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者に連絡して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用

  • 睡眠歩行
  • 睡眠運転
  • 複合睡眠行動
  • インフルエンザ
  • 胃腸炎
  • 内耳炎
  • 下気道感染
  • 外耳道炎
  • 上気道感染
  • 食欲異常
症状をあと96件見る
  • 不安
  • 精神運動遅延
  • 方向障害
  • 落ち着きのなさ
  • 攻撃性
  • 夢遊病
  • うつ
  • 幻覚
  • 視覚及び入眠幻覚
  • 感情鈍麻
  • 過食
  • 混乱状態
  • 二重感
  • うつ感
  • 脱抑制
  • 幸福感
  • 双極性障害
  • 悪夢
  • ストレス症状
  • 性欲障害
  • 妄想
  • 依存症
  • 怒り
  • 異常行動
  • せん妄
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 記憶障害
  • 集中障害
  • 平衡障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 協調運動不全
  • 灼熱感
  • 起立性めまい
  • 味覚異常
  • 不随意筋収縮
  • 震え
  • 意識状態の低下
  • 言語障害
  • 視覚障害
  • 充血
  • 視覚混濁
  • 深部認知障害
  • 眼疲労感
  • 眩暈
  • 耳鳴り
  • 心拍増加
  • 咳
  • のどの乾燥
  • のどの不快感
  • 呼吸抑制
  • 吐き気
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 腹部の不快感
  • 胃膨満
  • 頻繁な腸運動
  • 逆流性食道疾患
  • 肝細胞の肝損傷
  • 胆汁うっ滞性肝損傷
  • 混合性肝損傷
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 接触性皮膚炎
  • しわ形成
  • 血管神経症性浮腫
  • 筋肉痛
  • 筋痙攣
  • 頚部痛
  • 腰痛
  • 関節痛
  • 筋力低下
  • 排尿困難
  • 無月経
  • 月経過多
  • 外陰部の乾燥
  • 疲労
  • 力の低下
  • 胸部の不快感
  • 酔った感じ
  • インフルエンザ類似症状
  • 昏睡
  • 痛み
  • 発熱
  • 歩行障害
  • 転倒
  • 薬物耐性
  • 血圧上昇
  • 体温上昇
  • 心拍数増加
  • 打撲
  • 頚部外傷
  • 歯科治療
  • 毒にさらされる

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

両面が盛り上がっており、一面にZMRが刻印されたピンク色の円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠/瓶,100錠/瓶,14錠/箱[(14錠/ブリスター)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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