薬情報
マイコノールカプセル250ミリグラム(ミコフェノール酸モフェチル)

マイコノールカプセル250ミリグラム(ミコフェノール酸モフェチル)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ミコフェノール酸モフェチル›250mg / 1カプセル
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
白色からほぼ白色の粉末が充填された上部が淡い青色、下部が淡い茶色の硬質カプセル
包装
100カプセル/箱[10カプセル/PTPX10]
承認状況
正常

品目基準コード 200606303 · 届出 2006.07.20 · 保険コード 643500780

要約

主な用途
臓器移植(腎臓・心臓など)後の急性拒絶反応の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
腎臓、心臓または肝臓移植後、できるだけ早く本剤の経口投与を開始する。 腎移植成人:ミコフェノール酸モフェチルとして1回1 gを1日2回経口投与する。臨床試験では1日3 g(1.5 gを1日2回)の使用で有効性・安全性が示されたが、腎移植患者における有効性の利益は確立されていない。 心移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日用量3g)経口投与する。 肝移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日3g)経口投与する。 重度の慢性腎不全(糸球体濾過率 < 25 mL/min/1.73 m2)患者では、移植手術直後を除き、本剤1 gを1日2回を超えて投与しない。移植手術後、移植片機能が遅延している患者では用量調節の必要はない。 重度の慢性腎不全を有する心移植患者に関するデータはない。このような患者では、期待される利益が潜在的リスクを上回る場合に限り本剤を使用する。 高齢者は、推奨用量である腎移植後1 gを1日2回、心移植後1.5 gを1日2回で治療できる。ただし、一般にこれらの高齢者では副作用のリスクが高まる可能性がある。他の免疫抑制剤と本剤を併用している患者でも、副作用のリスクが高まる可能性がある(副作用の項参照)。 重度の肝実質疾患を有する腎移植患者では用量調節の必要はないが、重度の肝実質疾患を有する心移植患者に関するデータはない。好中球減少症(ANC[絶対好中球数]< 1.3 x 103/㎕)が認められた場合は、本剤の投与を中止または減量し、適切な診断検査を行い、必要な処置を実施する。 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態に変化を及ぼさない。本剤の中止または減量は必要ない。
小児服用量
小児および青少年(2~18歳):本剤は体表面積が1. 25 m2以上の患者に投与する。 1.25 ~ 1.5 m2:本剤として1回750 mgを1日2回(1日1.5g)経口投与する。 1.5 m2超:本剤として1回1.0 gを1日2回(1日2g)経口投与する。 2歳未満の乳児:2歳未満の患者における安全性および有効性のデータは限られているため、本剤の使用は推奨されない。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

臓器移植(腎臓・心臓など)後の急性拒絶反応の予防

  • 急性臓器拒絶反応
承認事項の原文を見る

この薬は同種腎、心臓、肝臓移植を受けた患者において急性臓器拒絶反応を防ぐために使用します。腎、心臓、または肝臓移植時にシクロスポリンとコルチコステロイドと併用投与することで効果的です。これにより移植された臓器の拒絶反応を減少させ、移植成功率を高めます。この薬を継続的に使用することで、移植後の合併症予防に役立ちます。患者さんは医師の指示に従って正しく服用することが重要です。この薬は急性拒絶反応を予防し、移植患者の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

腎臓、心臓または肝臓移植後、できるだけ早く本剤の経口投与を開始する。 腎移植成人:ミコフェノール酸モフェチルとして1回1 gを1日2回経口投与する。臨床試験では1日3 g(1.5 gを1日2回)の使用で有効性・安全性が示されたが、腎移植患者における有効性の利益は確立されていない。 心移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日用量3g)経口投与する。 肝移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日3g)経口投与する。 重度の慢性腎不全(糸球体濾過率 < 25 mL/min/1.73 m2)患者では、移植手術直後を除き、本剤1 gを1日2回を超えて投与しない。移植手術後、移植片機能が遅延している患者では用量調節の必要はない。 重度の慢性腎不全を有する心移植患者に関するデータはない。このような患者では、期待される利益が潜在的リスクを上回る場合に限り本剤を使用する。 高齢者は、推奨用量である腎移植後1 gを1日2回、心移植後1.5 gを1日2回で治療できる。ただし、一般にこれらの高齢者では副作用のリスクが高まる可能性がある。他の免疫抑制剤と本剤を併用している患者でも、副作用のリスクが高まる可能性がある(副作用の項参照)。 重度の肝実質疾患を有する腎移植患者では用量調節の必要はないが、重度の肝実質疾患を有する心移植患者に関するデータはない。好中球減少症(ANC[絶対好中球数]< 1.3 x 103/㎕)が認められた場合は、本剤の投与を中止または減量し、適切な診断検査を行い、必要な処置を実施する。 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態に変化を及ぼさない。本剤の中止または減量は必要ない。

小児服用量

小児および青少年(2~18歳):本剤は体表面積が1. 25 m2以上の患者に投与する。 1.25 ~ 1.5 m2:本剤として1回750 mgを1日2回(1日1.5g)経口投与する。 1.5 m2超:本剤として1回1.0 gを1日2回(1日2g)経口投与する。 2歳未満の乳児:2歳未満の患者における安全性および有効性のデータは限られているため、本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は妊娠の可能性がある女性患者が服用する場合、必ず避妊を行い、妊娠中に服用すると流産や先天性の奇形のリスクが高まる可能性があります。 免疫機能を抑制するため、感染に対してより脆弱になる可能性があるため、腎、心臓、または肝臓移植患者には専門医の管理の下で使用しなければなりません。 この薬にアレルギーがある、または特定の遺伝疾患を持つ患者、妊娠中の女性、授乳中の女性は使用してはなりません。 腎機能が严重に低下している患者や活動性消化器疾患がある患者は注意して使用する必要があり、この薬に含まれる色素にアレルギーがある場合も注意が必要です。 服用時に下痢、白血球減少症、感染、嘔吐などの副作用が現れることがあり、稀に生命を脅かす感染や腫瘍発生のリスクも増加する可能性があります。 特に子供や高齢者は副作用の発生リスクが高くなる可能性があるため、より注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中の使用は危険であるため、治療前および治療中に妊娠検査を繰り返す必要があり、男性も投与期間及びその後一定期間コンドームの使用など効果的な避妊法を併用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、保管時には湿気を避け、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

下痢、白血球減少症、敗血症、嘔吐、結核、非定型抗酸菌感染症、髄膜炎、感染性心内膜炎、リンパ腫、皮膚悪性腫瘍、口腔皮膚カンジダ症、巨大細胞ウイルス血症、単純ヘルペス、貧血、感染、貧血、低色素性貧血、白血球増加症、血小板減少症、尿路感染症、血尿、細尿管壊死、腎機能低下、乏尿、高血圧、不整脈、徐脈、低血圧、急性心不全、心膜滲出、心血管疾患、頻脈、高コレステロール血症、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、低リン血症、ビリルビン血症、BUN上昇、クレアチニン上昇、酵素値上昇、高脂血症、高尿酸血症、過剰血量症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、体重増加、便秘、消化不良、口腔カンジダ症、吐き気、咳増加、呼吸困難、咽頭炎、気管支炎、肺炎、ニキビ、単純疱疹感染、帯状疱疹感染、発疹、かゆみ、発汗、めまい、睡眠障害、震え、不安、焦燥、錯乱、うつ、緊張亢進、感覚異常、眠気、混乱、不眠症、下肢痙攣、筋肉痛、筋力低下、弱視、腹部膨満、嚢胞形成、インフルエンザ症状、顔面浮腫、出血、疲労感、骨盤痛、ヘルニア、膿瘍、軟部組織炎、排尿困難、勃起不全、尿意頻発、蛋白尿、腎水腫、腎盂腎炎、狭心症、心房細動、体位性低血圧、血栓症、血管拡張、動悸、脱水、低タンパク血症、アシドーシス、治癒力異常、高血糖、低カルシウム血症、低血糖、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、肝機能検査値の異常、胃膨満、歯肉炎、歯肉増殖、胃腸炎、食道炎、口内炎、嚥下困難、黄疸、血便、嚥下障害、胃潰瘍、肺水腫、無呼吸、鼻出血、喀血、ひきつけ、腫瘍、気胸、痰増加、声の変化、良性皮膚腫瘍、皮膚癌、真菌性皮膚疾患、皮膚肥厚、皮膚潰瘍、脱毛、男性型多毛症、発作、感情不安定、幻覚、神経障害、思考異常、けいれん、せん妄、口腔乾燥、感覚減退、精神病、関節痛、骨粗鬆症、結膜炎、視覚異常、聴力喪失、耳痛、眼出血、耳鳴り、糖尿病、副甲状腺機能異常、クッシング症候群、甲状腺機能低下症、カンジダ症、前立腺疾患、うっ血性心不全、味覚障害、尿失禁、腸内絨毛萎縮、大腸炎、膵炎、無顆粒球症、再生不良性貧血、骨髄抑制、進行性多発性白質脳症、血管浮腫、アナフィラキシー、肺線維症、気管支拡張症、リンパ嚢腫、歯痛、外生殖器のかゆみ、会陰部浮腫、肝不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため密閉容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の粉末が充填された上部が淡い青色、下部が淡い茶色の硬質カプセル

包装単位

100カプセル/箱[10カプセル/PTPX10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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