薬情報
ファマフマル酸ゾルピデム錠(ゾルピデムタルトレート)

ファマフマル酸ゾルピデム錠(ゾルピデムタルトレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゾルピデム酒石酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200606261 · 承認 2006.06.08 · 保険コード 653003460

要約

主な用途
成人の不眠症の短期治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最低有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様、特に注意して5mgから開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好で臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間あけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。
小児服用量
小児には本剤を投与しないこと。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

成人の不眠症の短期治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の不眠症の短期治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最低有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様、特に注意して5mgから開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好で臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間あけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。

小児服用量

小児には本剤を投与しないこと。

注意事項

この薬は初めて服用する際や再服用する際に、眠りながら歩いたり運転したりするなど、意識を完全に回復していない状態で複雑な行動をする可能性があります。これらの行動により自分自身や他の人が重傷を負うリスクがあるため注意が必要です。 睡眠障害がある場合は身体的または精神的な問題がある可能性があるため、不眠症の症状を治療する前に正確な評価が必要です。7~10日間治療しても症状が改善しない場合は他の原因が考えられ検査が必要です。 特に高齢者はこの薬の副作用に敏感な場合があるため、最小限の用量から始めることが重要です。 この薬を使用する際には異常な考えや行動の変化が生じる可能性があり、アルコールや他の中枢神経抑制薬と併用するとこれらの副作用がさらに悪化する可能性があります。 記憶障害や精神的な症状が突然現れることがあるため、これらの症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を急に中止すると頭痛、不安、イライラなどの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 服用後は精神がぼやける可能性があるため運転や機械操作など危険な行動を避けるべきであり、アルコールと併用すると危険が高まるため絶対に一緒に摂取してはいけません。 オピオイド鎮痛剤と併用する場合、重度の呼吸抑制や昏睡状態になる可能性があるため必ず医師の指示に従い、できるだけ併用を避けるべきです。 アレルギー反応により舌や喉が腫れたり呼吸困難が生じることがあるため、このような症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 肝機能が著しく低下している患者はこの薬を使用してはならず、肝機能が低下している場合は用量を減らし、注意深く観察する必要があります。 この薬は18歳未満の子供や特定の疾患を持つ患者には投与しません。 高齢者や虚弱な患者は副作用のリスクが大きいため特に注意が必要であり、必要に応じて最小用量を使用し状態を細かく観察する必要があります。 この薬を使用する際には、異常反応として眠気、めまい、頭痛、幻覚、抑うつなどが現れることがあるため症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の使用を避けるべきであり、授乳中の場合も使用を避けるべきです。 この薬は他の中枢神経抑制薬、抗うつ薬、抗精神病薬などと併用する場合、効果が強くなったり副作用が増加する可能性があるため必ず医師と相談する必要があります。 服用中はアルコールを避け、薬物服用後は最低7~8時間十分な睡眠を取ることが安全です。 この薬を過剰に服用すると重度の眠気、昏睡、呼吸抑制などのリスクがあるため定められた用量を必ず守る必要があり、過剰服用の場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用

睡眠歩行、睡眠運転、複合睡眠行動、眠気、頭痛、めまい、不眠症の悪化、先行性健忘、感覚異常、震え、集中障害、言語障害、意識状態の低下、幻覚、焦燥、悪夢、抑うつ、混乱、過敏、そわそわ、攻撃性、夢遊病、幸運感、性欲障害、妄想、依存性、怒り、異常な行動、疲労、歩行障害、転倒、薬物耐性、複視、視覚混濁、視覚障害、呼吸抑制、下痢、嘔気、嘔吐、腹痛、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋痙攣、頸部痛、筋力低下、発疹、かゆみ、多汗、蕁麻疹、血管神経症性浮腫、肝酵素上昇、肝細胞・胆汁うっ滞性または混合性肝障害、上気道感染、下気道感染、食欲異常、舌の血管浮腫、声帯の血管浮腫、喉頭の血管浮腫、呼吸困難、咽頭閉塞、悪心、嘔吐、意識障害、眠気、昏睡、心血管系の弱化、呼吸器系の弱化、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、焦燥、混乱、興奮性、非現実感、二重人格、聴覚過敏、手足のしびれと無感覚、光、騒音、身体的接触に対する過敏性、幻覚、てんかん発作、気分変調、不安、焦燥、動揺、興奮性、激怒、注意力の減少、めまい、眠気、視界不明瞭、複視、精神運動遅延、転倒、重度の外傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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