スーテンカプセル25ミリグラム（スニチニブマレイン酸塩）

成人服用量

本剤は、抗がん剤の使用経験のある医師の監督下で投与すること。 1. 消化管間質腫瘍および進行性腎細胞癌 本剤の推奨用量は、50 mgを1日1回、4週間経口投与し、2週間休薬する。6週間を1サイクルとして反復投与する。本剤は食事に関係なく投与できる。 2. 腎細胞癌の術後補助療法 腎細胞癌の術後補助療法における本剤の推奨用量は、50 mgを1日1回、4週間経口投与し、2週間休薬する（4週間投与／2週間休薬）。6週間を1サイクルとして9サイクル投与する。本剤は食事に関係なく投与できる。 3. 膵内分泌腫瘍 37.5 mgを1日1回、休薬期間を設けずに投与する。食事に関係なく投与できる。 4. 用法・用量の調節 1) 個々の患者における安全性および忍容性に基づき、12.5 mg単位で増量または減量することが推奨される。消化管間質腫瘍および腎細胞癌では、最大87.5 mgまで増量、または最低25 mgまで減量することが推奨される。腎細胞癌の術後補助療法の臨床試験では、投与された最低用量は37.5 mgであった。 2) ケトコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤は、本剤の血漿中濃度を上昇させる可能性がある。他の併用薬に変更する場合は、酵素阻害作用の可能性がない、または最小限の他の併用薬への変更を検討すること。本剤と強力なCYP3A4阻害剤を併用する必要がある場合、本剤の用量を1日最低37.5 mg（消化管間質腫瘍および進行性腎細胞癌）または25 mg（膵内分泌腫瘍）まで減量することを検討する。 3) リファンピンなどの強力なCYP3A4誘導剤は、本剤の血漿中濃度を低下させる可能性がある。他の併用薬に変更する場合は、酵素誘導作用の可能性がない、または最小限の他の併用薬への変更を検討すること。本剤と強力なCYP3A4誘導剤を併用する必要がある場合、本剤の用量を1日最大87.5 mg（消化管間質腫瘍および進行性腎細胞癌）または62.5 mg（膵内分泌腫瘍）まで増量することを検討する。増量した場合、患者に発現する可能性のある毒性について慎重にモニタリングすること。セントジョーンズワートは本剤の血漿中濃度を予測できない程度に低下させる可能性がある。本剤を投与中の患者は、セントジョーンズワートを併用してはならない。 4) 個々の患者の安全性および忍容性に基づき、一時的な投与中止が必要となる場合がある。

この薬は妊娠中に投与すると胎児の血管形成に影響を与え、奇形や致命的な結果が生じるリスクがあるため、妊娠中または妊娠予定の女性は使用を避けるべきです。 この薬に過敏反応がある患者は服用してはならず、服用中にはさまざまな副反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 最も一般的な副反応は疲労、下痢、悪心、口内炎、消化不良、嘔吐、腹痛、便秘、皮膚変色などであり、深刻な場合は肺塞栓、血小板減少、腫瘍出血、発熱性好中球減少、高血圧、肝不全、心不整脈が現れることがあります。 特にこの薬は血圧を上昇させる可能性があるため、高血圧患者は血圧を定期的に確認し、必要に応じて適切な治療を受けなければなりません。心血管疾患の既往歴がある患者には更に注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝臓や腎臓疾患のある患者は投与前と投与中に定期的な検査が必要です。 投与中には血液検査で血球数を頻繁に確認し、血小板減少症や好中球減少症などの血液異常を早期に確認し管理する必要があります。 この薬を服用している間に皮膚や毛髪の変色が現れる可能性があり、皮膚の乾燥や発疹、手足の紅斑性感覚異常症候群などの皮膚異常症状も現れることがあります。 また、この薬は消化管穿孔、膵炎、出血、壊死性筋膜炎、血栓性微小血管病、顎骨壊死などの深刻な副作用が稀に現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の全ての薬剤と健康補助食品を医師に伝えなければならず、特にCYP3A4酵素に影響を与える薬剤との併用には注意が必要です。 妊娠可能性のある女性はこの薬服用中に妊娠を避けるべきであり、授乳中の女性はこの薬服用時に授乳を中止しなければなりません。 この薬は小児に対する安全性と有効性が確認されていないため、成長板に影響を及ぼす可能性があるため、幼児への投与は推奨されません。 手術予定の患者は創傷治癒に影響を与える可能性があるため、主な手術前にはこの薬を一時中断し、手術後回復状態を確認した後に服用を再開しなければなりません。 投与中にはめまいや眠気が現れる可能性があるため運転や機械操作に注意が必要であり、精神状態の変化や発作症状が現れた場合には直ちに医療チームに相談しなければなりません。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外形

黄色からオレンジ色の顆粒が入った上部茶色、下部オレンジ色のハードカプセル

包装単位

28カプセル/瓶