ニューロンチン600mg（ガバペンチン）

成人服用量

本剤の初回用量を投与する際には、100 mg、300 mg、400 mgカプセル剤を使用できる。 維持用量を投与する際には、600 mg、800 mg錠剤および300 mg、400 mgカプセル剤を使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセル剤を使用できる。治療効果に関して、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性と有効性に基づき、医師の判断によって決定する。 てんかん - 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：本剤は、ガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤は、初回維持用量まで段階的に増量する過程と、その後必要に応じて用量を増加する過程を、比較的速やかに行うことができる。 初回用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900～1,200 mg/dayを投与することで評価できる。それ以上の用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠を1日3回投与することが推奨される。1日総投与量は、ガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度の増加）が認められるとの証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛 - 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日総投与量は、ガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤を投与する際、1日総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療において、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）≥80：1日総投与量 a（mg/日）900 ~ 2,400 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）50 - 79：1日総投与量 a（mg/日）600 ~ 1,800 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - 49：1日総投与量 a（mg/日）300 ~ 900 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）15 - 29：1日総投与量 a（mg/日）150b~600 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）< 15：1日総投与量 a（mg/日）150b~300 a：1日総用量は、1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事と一緒に、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断によって決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の減量、中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に補助療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療提供者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生するか、持続的なてんかん状態に繋がる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや吐き気、繰り返しの嘔吐症状が現れた場合にはすぐに医療提供者に知らせる必要があります。 中枢神経系抑制剤や麻薬と併用した場合には、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、これらの薬物と併用する際には非常に注意が必要で、医療提供者の監督下で服用する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある、または急性膵炎の患者、特定のタイプの発作を持つ患者はこの薬を服用しないでください。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病の病歴がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に服用する必要があり、必要に応じて投与量の調整が必要です。 この薬はめまい、眠気、疲労、吐き気、嘔吐などの副作用が現れることがあるため、服用初期には運転や危険な機械操作を避けることを推奨します。 体重増加、視覚異常、皮膚発疹などの症状が現れることがあるため、定期的な検診と注意深い観察が必要です。 妊娠中、特に初期の三ヶ月期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している場合は必ず医療提供者に相談する必要があります。 この薬は禁断症状を引き起こす可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に調整する必要があり、不安、不眠症、震えなどの症状が現れることがあります。 この薬は子供、特に3歳未満の小児には安全性が確立されていないため、使用に注意が必要です。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管する必要があります。他の容器に移し替えることは避けてください。

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この薬は空気や湿気に敏感なので、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は25度以下の常温が適しており、あまり熱い場所や寒い場所は避けるべきです。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/ブリスター×10）