ラミクタールチュアブル錠2ミリグラム(ラモトリジン)

成人服用量

本剤は、錠剤をそのまま飲み込むか、かみ砕いて服用するか、少量の水に錠剤を分散させて服用する。本剤は分割せず、錠剤全体の用量でのみ投与する。 成人および13歳以上の青少年：てんかんに対する推奨用法・用量 単剤療法（1日用量）：第1・2週 25 mg（1日1回）、第3・4週 50 mg（1日1回）、維持用量 100∼200 mg（1日1回または1日2回に分割投与）。維持用量に達するまで、1∼2週ごとに最大50∼100 mgずつ増量する。一部の患者では、望ましい反応を得るために500 mg/日までの用量が投与された経験がある。 併用療法（1日用量）、バルプロ酸を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：第1・2週 50 mg（1日1回）、第3・4週 100 mg（2回に分割）、維持用量 200∼400 mg（2回に分割）。維持用量に達するまで、1～2週ごとに最大100 mgずつ増量する。 他の併用薬の有無にかかわらず、バルプロ酸を投与中の患者：第1・2週 12.5 mg（25 mgを2日に1回投与）、第3・4週 25 mg（1日1回）、維持用量 100∼200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。維持用量に達するまで、1～2週ごとに最大25～50 mgずつ増量する。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤を投与中の患者：第1・2週 25 mg（1日1回）、第3・4週 50 mg（1日1回）、維持用量 100~200mg（1日1回、または2回に分割投与）。維持用量に達するまで、1～2週ごとに最大50~100 mgずつ増量する。 18歳以上の成人：双極I型障害患者におけるうつ病エピソードの再発予防に対する推奨用法・用量 グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）を投与中の患者：第1・2週 12.5 mg（25 mgを隔日投与）、第3・4週 25 mg（1日1回投与）、第5週 50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）100 mg（1日1回、または2回に分割投与）（1日最大用量：200 mg）。 バルプロ酸などの阻害薬を投与されておらず、グルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン、フェノバルビタール）を投与中の患者：第1・2週 50 mg（1日1回投与）、第3・4週 100 mg（1日2回に分割投与）、第5週 200 mg（1日2回に分割投与）、第6週 300 mg、必要に応じて第7週に400 mgまで増量できる。（1日2回に分割投与）。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）を投与中、またはラモトリギンを単剤投与している患者：第1・2週 25 mg（1日1回投与）、第3・4週 50 mg（1日1回、または2回に分割投与）、第5週 100 mg（1日1回、または2回に分割投与）、目標安定化用量（6週）200 mg（1日1回、または2回に分割投与）。 グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）を投与中の患者には、初期用量として最初の2週間は25 mgを隔日で1回投与し、次の2週間は25 mgを1日1回投与する。最適な反応を得るための目標用量として、100 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床反応に応じて最大200 mgまで増量し、1日1回（または2回に分割して）投与する。 バルプロ酸を投与されておらず、カルバマゼピン、フェノバルビタールなどのグルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者には、初期用量として最初の2週間は50 mgを1日1回投与し、次の2週間は100 mgを1日2回に分割して投与する。第5週には増量して200 mgを1日2回に分割して投与する。第6週には増量して300 mgを1日2回に分割して投与する。最適な反応を得るための通常の目標用量として、第7週から400 mgを1日2回に分割して投与できる。 グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）を投与中、または本剤を単剤投与している患者には、初期用量として最初の2週間は25 mgを1日1回投与し、次の2週間は50 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。第5週には増量して100 mgを1日1回（または2回に分割して）投与する。最適な反応を得るための通常の目標用量として、200 mgを1日1回、または2回に分割して投与する。臨床試験では単剤療法として400 mg/日まで使用されたが、ラモトリギン400 mg/日は200 mg/日に比べて有益性がなかった。 向精神薬または抗てんかん薬の併用中止後における18歳以上の双極性障害成人患者の1日維持安定化用量（1日用量） グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）の投与中止後：安定化用量の2倍を投与する。ただし、増量幅は100 mg/週を超えてはならない。すなわち、目標安定化用量が100 mg/日の場合、第1週は200 mg/日を投与する。第2週は第1週の用量（200 mg/日）を維持する（1日1回、または2回に分割投与）。 グルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン）の投与中止後：従来の維持用量に応じて用量を選択して投与する。第1週 400 mg、300 mg、200 mg；第2週 300 mg、225 mg、150 mg；第3週以降 200 mg、150 mg、100 mg。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）の投与中止後：増量により到達した目標維持用量を維持する（200 mg/日）（2回に分割投与）。 バルプロ酸の投与中止後、本剤の用量は従来の目標安定化用量の2倍に増量して投与し、この用量を継続して維持する。グルクロン酸抱合誘導薬の投与中止後、本剤の用量は3週間かけて徐々に減量する。グルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）の投与中止後は、増量により到達した目標用量を維持する。 他剤の併用療法に伴う18歳以上の双極性障害成人患者におけるラモトリギンの用量調節（1日用量） グルクロン酸抱合阻害薬（例：バルプロ酸）を併用する場合、ラモトリギンの従来の投与量に応じて用量を選択して投与する：現在のラモトリギン安定化用量が200 mgの場合、第1週 100 mg*、この用量を維持（100 mg/日）*；300 mgの場合、第1週 150 mg*、この用量を維持（150 mg/日）*；400 mgの場合、第1週 200 mg*、この用量を維持（200 mg/日)*。 バルプロ酸を投与されていない患者でグルクロン酸抱合誘導薬（例：カルバマゼピン）を併用する場合、従来の投与量に応じて用量を選択して投与する：現在の用量が200 mgの場合、第1週 200 mg**、第2週 300 mg**、第3週以降 400 mg**；150 mgの場合、第1週 150 mg**、第2週 225 mg**、第3週以降 300 mg**；100 mgの場合、第1週 100 mg**、第2週 150 mg**、第3週以降 200 mg**。 ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない薬剤（例：リチウム、ブプロピオン）を併用する場合：増量により到達した目標維持用量（200 mg/日)*。 *：1日1回、または2回に分割して投与、**：2回に分割投与 本剤の投与中止：安全性上の問題（例えば、重篤な皮疹）のため直ちに投与を中止する必要がある場合を除き、本剤の用量は少なくとも2週間かけて徐々に減量する。 再開時の投与法：通常、本剤の投与中断後の期間が半減期の5倍を超える場合は、適切な計画に従って維持用量まで徐々に増量する。 高齢者：成人および13歳以上の青少年に対する推奨投与計画は、高齢者（65歳以上）にも適用できる。慎重に投与し、低用量から開始する。 肝機能障害患者：中等度（Child-Pugh grade B）および重度（Child-Pugh grade C）の肝機能障害患者では、初期用量、増量用量、維持用量をそれぞれ約50%および75%減量する。 腎機能障害患者：重度の腎機能障害患者では、減量した維持用量が有効な場合がある。

小児服用量

2∼12歳の小児、単剤療法：12歳以下の小児に本剤を単剤療法として投与するための基本推奨用量を裏付ける適切な臨床データはまだ十分ではない。 2∼12歳の小児、併用療法、バルプロ酸を投与されておらずグルクロン酸抱合誘導薬を投与中の患者：第1・2週0.6 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、第3・4週1.2 mg/kg/日（1日2回に分割投与）、維持用量5∼15 mg/kg/日（1日2回に分割投与）となるよう、1～2週間ごとに最大1.2 mg/kg/日ずつ増量、最大400 mg/日。 2∼12歳の小児、併用療法、併用薬の有無にかかわらずバルプロ酸を投与中の患者：第1・2週0.15 mg/kg/日**（1日1回投与）、第3・4週0.3 mg/kg/日（1日1回投与）、維持用量1∼5 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）となるよう、1～2週間ごとに最大0.3 mg/kg/日ずつ増量。最大200 mg/日。 2∼12歳の小児、併用療法、ラモトリギンのグルクロン酸抱合を有意に阻害または誘導しない他の薬剤を投与中の患者：第1・2週0.3 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）、第3・4週0.6 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）、維持用量1∼10 mg/kg/日（1日1回投与または1日2回に分割投与）となるよう、1～2週間ごとに最大0.6 mg/kg/日ずつ増量。最大200 mg/日。 2歳以上6歳未満の患者では、推奨用量の上限が維持用量となる可能性がある。 2歳未満の小児：1カ月～2歳未満の小児における本剤の使用に関する安全性および有効性は確立されていない。1カ月未満の新生児に関するデータはない。したがって、2歳未満の患者には推奨されず、特に正確な初回用量の設定が困難であるため、バルプロ酸を服用中の2歳未満の患者では本剤の使用は推奨されない。 18歳未満の小児および青少年：本剤は18歳未満の小児および青少年の双極性障害患者には投与しないこと。

この薬は皮膚に重篤な発疹を引き起こす可能性があるため、特に最初の8週間の間に発疹が出た場合は直ちに服用を中止しなければなりません。小児では発疹のリスクが高く、発熱と共に発疹が出た場合は薬物反応の可能性を疑う必要があります。この薬を開始する際には推奨用量を守ることが重要で、他の特定の薬物と併用する場合は用量調整が必要です。過敏反応により発熱、リンパ節腫脹、顔面腫脹などの全身症状が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。この薬の服用中に無菌性髄膜炎が発生することがあるため、頭痛、発熱、首のこりなどの症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談しなければなりません。この薬は自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、患者とその保護者は精神状態の変化を注意深く観察し、異常があれば直ちに報告する必要があります。ホルモン性避妊薬を服用している女性は、この薬の濃度変化により避妊効果が低下する可能性があるため、医師と相談の上、適切な避妊方法を選ぶべきです。腎機能や肝機能が低下している患者は、この薬の代謝や排泄に影響を受ける可能性があるため注意が必要です。妊娠中の女性や妊娠を計画している女性は、この薬を使用する前に必ず医師と相談し、必要に応じて葉酸補充が推奨されます。授乳中の女性は、この薬が母乳に移行する可能性があり、新生児に影響を与える可能性があるため授乳を避けるのが望ましいです。この薬を突然中止すると、けいれんが悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。運転や機械操作時には、眠気、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。過量服用した場合は意識障害、心臓異常などが現れる可能性があるため、直ちに病院を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

• 発疹
• 粘膜症候群
• 薬剤性表皮壊死症
• 好酸球増加
• 全身症状
• 発熱
• リンパ節病
• 顔面浮腫
• 血液異常
• 肝異常

この薬は空気や光に敏感であるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。温度は1度から30度の間の常温で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くことが望ましいです。

外形

白色～灰白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶