ペンダウンカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） / 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過している場合）、その後、服用を補うための追加投与を行うかどうかは医師の判断による。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。この方法により、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするための段階的な用量調整を、投与開始後3日間に以下のとおり行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日あたり体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、気分の変動や抑うつ症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 急に服用を中止すると発作がより頻繁に起こるか持続的なてんかん状態になる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に中止する必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の癌発生の可能性が報告されましたが、人における影響はまだ明確ではありません。 服用中に突然の予期しない死亡事件が報告されましたが、これはてんかん自体のリスクと関連している可能性があるため注意が必要です。 膵炎症状（上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 小児には情緒不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬または中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、併用する場合は最小用量で短期間使用し、患者を注意深く観察する必要があります。 アレルギー反応や過敏症がある場合、急性膵炎患者、特定の遺伝性乳糖代謝障害患者はこの薬を使用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の女性などはこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬の服用によりめまい、眠気、運動調節障害などが現れる可能性があるため、運転や機械操作を行う際には注意が必要です。 妊娠初期に服用すると胎児に先天的欠陥のリスクが増加する可能性があるため、妊娠中は医師と相談の上投与する必要があり、妊娠可能性のある女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌されるため、授乳の有無について医療従事者と相談することが重要です。 服用中に体重増加が見られる可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事調整と運動を併用する必要があります。 過量服用時にはめまい、眠気、昏睡などの症状が現れることがありますが、通常は支持療法で回復し、重度の腎不全患者は血液透析が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 情緒不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外形

白い粉末が入った白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶