薬情報

PKメルズインフュージョン注(アマンタジン硫酸塩)

医療用医薬品注射剤注射
成分・含量
アマンタジン硫酸塩›0.4mg / 1mL
製造・輸入元
Han Wha Pharma Co., Ltd.
外形
無色透明なポリエチレン製の容器に入った無色透明な静脈注射用液
包装
500mL/瓶(ポリエチレン瓶)
承認状況
正常

品目基準コード 200510972 · 届出 2005.08.24 · 保険コード 651600771

要約

主な用途
パーキンソン症候群の急性増悪時における無動性発作の初期・短期治療
投与対象
成人
成人投与量
成人:1日1~2回、1回500 mL(アマンタジン硫酸塩として200 mg)を静脈内点滴注入する。 静脈内注入速度は3時間かけて投与する(55滴/分を超えないこと)。 急に投与を中止すると、無動発作に至る錐体外路症状の悪化およびせん妄に至る投与中止時の影響が生じることがある。 腎機能障害患者 腎機能が低下した患者における減量は、クレアチニンクリアランスに基づき個別に設定する。 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 80 ∼ 60:アマンタジン硫酸塩の用量100 mg、投与間隔12時間ごと クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 60 ∼ 50:アマンタジン硫酸塩の用量200 mgおよび100 mg、投与間隔隔日 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 50 ∼ 30:アマンタジン硫酸塩の用量100 mg、投与間隔1日1回 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 30 ∼ 20:アマンタジン硫酸塩の用量200 mg、投与間隔週2回 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 20 ∼ 10:アマンタジン硫酸塩の用量100 mg、投与間隔週3回 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min < 10および血液透析:アマンタジン硫酸塩の用量200 mgおよび100 mg、投与間隔週1回または隔週 *:女性の場合、上記の計算式で得られた結果に0.85を乗じる。 本剤が血液透析によって除去される量は少ない(約5%)。

成分

輸入元
Han Wha Pharma Co., Ltd.

効能・効果

パーキンソン症候群の急性増悪時における無動性発作の初期・短期治療

  • パーキンソン症候群の急性悪化、無運動性発作
承認事項の原文を見る

パーキンソン症候群が急性に悪化した際に現れる無運動性発作を初期に治療するためにこの医薬品を使用します。この薬は症状を迅速に緩和し、患者の運動障害を改善するのに役立ちます。また、短期治療を通じて患者の状態を安定させ、日常生活の質を向上させる効果があります。この薬はパーキンソン症候群の急性悪化時の無運動性発作治療に有用に使用されます。

投与方法

成人投与量

成人:1日1~2回、1回500 mL(アマンタジン硫酸塩として200 mg)を静脈内点滴注入する。 静脈内注入速度は3時間かけて投与する(55滴/分を超えないこと)。 急に投与を中止すると、無動発作に至る錐体外路症状の悪化およびせん妄に至る投与中止時の影響が生じることがある。 腎機能障害患者 腎機能が低下した患者における減量は、クレアチニンクリアランスに基づき個別に設定する。 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 80 ∼ 60:アマンタジン硫酸塩の用量100 mg、投与間隔12時間ごと クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 60 ∼ 50:アマンタジン硫酸塩の用量200 mgおよび100 mg、投与間隔隔日 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 50 ∼ 30:アマンタジン硫酸塩の用量100 mg、投与間隔1日1回 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 30 ∼ 20:アマンタジン硫酸塩の用量200 mg、投与間隔週2回 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min 20 ∼ 10:アマンタジン硫酸塩の用量100 mg、投与間隔週3回 クレアチニンクリアランス(Clcr)、mL/min < 10および血液透析:アマンタジン硫酸塩の用量200 mgおよび100 mg、投与間隔週1回または隔週 *:女性の場合、上記の計算式で得られた結果に0.85を乗じる。 本剤が血液透析によって除去される量は少ない(約5%)。

注意事項

この薬は心臓機能に影響を与える可能性があるため、投与前及び投与後一定期間心電図(ECG)を必ず記録する必要があります。特に心拍と関連するQT間隔が異常に延長する場合はこの薬の使用を中止しなければなりません。 電解質不均衡の危険がある患者はカリウムやマグネシウムなどの電解質値を定期的に確認し、必要に応じて補給する必要があります。動悸、めまい、失神などの症状が現れた場合は直ちにこの薬の投与を中止し、心臓状態を検査しなければなりません。 ペースメーカーを使用している患者は正確な心電図測定が困難なため、医師の判断に従って投与の可否を決定する必要があります。この薬はインフルエンザウイルスA感染の予防及び治療目的には推奨されず、過剰投与の危険があるため注意が必要です。 アマンタジン成分にアレルギーがある、重度の心疾患、腎機能が非常に低下している場合、痙攣患者、胃潰瘍患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用すべきではありません。 前立腺肥大、緑内障、腎不全、精神混乱、てんかん歴、心血管疾患、肝障害、低血圧、高齢者など特定の疾病や状態がある場合はこの薬を慎重に使用する必要があり、医師の指示に従って定期的なモニタリングが必要です。 この薬は不安、焦燥、睡眠障害、幻覚、心臓不整脈、浮腫、吐き気、視力の問題など多様な副作用が発生する可能性がありますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせなければなりません。 運転や機械操作時には注意が必要であり、アルコールと一緒に服用すると副作用の危険が増加する可能性があります。投与を突然中止すると症状が悪化する可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬はQT間隔を延長させる他の薬剤と一緒に服用してはいけません。また、抗コリン薬や特定の抗パーキンソン薬と併用する場合には副作用が増加する可能性があるため、医師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきであり、必要な場合は医師の厳重な管理の下で使用する必要があります。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と状態観察が重要です。 過剰投与時には嘔吐、昏睡、痙攣などの重篤な症状が現れることがあり、直ちに救急治療が必要です。透析は効果的ではないため、他の治療方法を使用しなければなりません。 この薬は心臓の電気生理に影響を与え、まれに心拍リズム異常を引き起こす可能性があるため、心疾患歴のある患者はより一層注意が必要です。

副作用

不安、焦燥、起立性調節障害、てんかん発作の悪化、間代性筋けいれん症、末梢神経障害、睡眠障害、視覚的幻覚、外因性偏執病、病的賭博、性欲増加、性行動過剰、衝動的消費、衝動的購入、大食症、強迫的食事、心室性頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワント、QT延長、心拍異常、頻脈、下肢及び足首の浮腫、妄想皮膚斑、悪心、口内乾燥、光過敏症の増加、過敏反応、一時的視力喪失、視界のぼやけ、角膜病変、点状角膜上皮下混濁、角膜上皮浮腫、著しい視力減少、尿閉、嘔吐、過興奮、震え、運動失調、視界のぼやけ、昏睡、抑うつ、言語障害、けいれん、混乱状態、悪性心臓不整脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適しており、暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

無色透明なポリエチレン製の容器に入った無色透明な静脈注射用液

包装単位

500mL/瓶(ポリエチレン瓶)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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