ラミテリルカプセル（ラミプリル）

成人用量

1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人：ラミプリルとして、初回量は1日1回2.5㎎を食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。ただし、患者の反応に応じて2­3週間隔で、まず1日5㎎まで、その後1日最大10㎎まで増量でき、利尿薬を併用投与することができる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人：初回投与後に望ましくない過度の血圧低下が現れることがあるため、可能であれば投与の2­3日前に利尿薬の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回量として1日1回1.25㎎を投与し、その後必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上（血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満）：用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分（血清クレアチニンが1.5­3㎎/㎗）：初回量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満（血清クレアチニンが3㎎/㎗以上）：初回量として1.25㎎を隔日投与し、維持量は1日1回2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者：医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量により低血圧症状がみられる患者では、1日2回、1回1.25mgに変更できるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節する必要がある。本剤の初回投与後、少なくとも2時間、さらに血圧が安定するまで少なくとも追加で1時間、患者を十分に観察すること。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧が現れることがある。低血圧が現れる可能性を減らすため、可能であれば本剤の投与を開始する2~3日前に利尿薬の投与を中止する。その後、本剤の単独投与だけでは血圧をコントロールできない場合、利尿薬の投与を再開する。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を1.25mgとする。低血圧が発生する可能性を減らすため、可能な限り併用している利尿薬の用量を減らすこと。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、用量を1日2回、1回1.25mg、さらに最高で1日2回、1回2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に1日10mgに増量する。通常の維持用量は1日1回10mgである。他の適応症に対する低用量で状態が安定している患者は、1日1回10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者：クレアチニンクリアランスが30ml/min（血漿クレアチニン<165 μmol/l）以上の患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが30ml/min（血漿クレアチニン>165 μmol/l）未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mg、最大用量は1日1回5mgである。重度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l）では、初回用量は1日1回1.25mgであり、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者：肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびこれに伴う生物学的活性代謝物ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、厳重な医学的注意のもと、1.25mgの用量で開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて用量を増量する。増量する場合は2­3週間隔で用量を2倍にし、1日最大用量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与を開始する2­3日前に利尿薬の投与を中止するか、少なくとも投与中の利尿薬を減量するかを検討する。通常、利尿薬を投与されている患者に対する本剤の初回用量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて用量を増量または減量する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従い慎重に開始し、1日最大用量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

この薬は血圧を下げる作用を持つ薬で、顔や唇、舌、喉などに突然の浮腫が現れる可能性がありますので、こうした症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受けなければなりません。また、腹痛や嘔吐などの消化器系の症状が現れることもあり、妊娠中、特に第二及び第三三半期には胎児に深刻なリスクをもたらす可能性があるため、妊娠中の女性は服用を避けるべきです。腎機能が著しく低下した患者や子供は、この薬の使用経験が十分でないため慎重に使用しなければなりません。過去にこの薬または類似の薬剤にアレルギー反応があったり、血管浮腫の病歴がある場合、特定の心臓弁疾患を持つ患者、妊娠中または妊娠する可能性のある女性は、この薬を服用してはなりません。この薬は最初に投与される際に血圧が急激に低下する可能性があるため、高血圧、心不全、腎疾患がある患者は特に注意が必要で、投与前と投与中に血圧と腎機能を継続的に監視しなければなりません。この薬を服用している最中には、咳、めまい、頭痛、皮膚の発疹、筋肉痛、血液異常などの副作用が現れる可能性がありますので、異常症状が出た場合は直ちに医療従事者と相談すべきです。また、この薬は他の薬剤との相互作用があるため、特にカリウム保持利尿薬、リチウム、一部の抗うつ薬、鎮痛薬などを同時に服用する場合は注意が必要で、医師の相談なしに任意に薬物の服用を中止または変更してはなりません。この薬を服用している間は、定期的に血液検査で血清カリウム濃度と白血球数を確認し、腎機能も継続的にモニタリングする必要があります。運転や機械操作を行う際にめまいやフラつきが現れる可能性があるため注意が必要で、特に薬物の服用初期や他の薬物に変更する際にはより一層の注意が必要です。過量服用の場合は、重度の低血圧、徐脈、電解質異常、腎不全などが発生する可能性があり、直ちに緊急治療が必要ですので、胃洗浄や薬物投与などの措置が行われることがあります。最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意すべきです。

血管浮腫、腹痛、悪心、嘔吐、狭心症、心筋梗塞、頻脈、不整脈、ドキドキ感、末梢浮腫、好酸球増加、白血球数減少、赤血球数減少、ヘモグロビン値減少、血小板数減少、骨髄不全、汎血球減少症、溶血性貧血、頭痛、めまい、立ちくらみ、感覚異常、味覚消失、味覚異常、震え、バランス障害、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、精神運動障害、ホットフラッシュ、異常嗅覚、視界のぼやけ、視覚障害、結膜炎、聴覚障害、耳鳴り、喉がかゆい乾いた咳、気管支炎、副鼻腔炎、呼吸困難、気管支けいれん、充血、消化管炎症反応、消化不良、腹部不快感、消化不良、下痢、悪心、嘔吐、膵炎、膵酵素増加、小腸血管浮腫、胃炎、上腹部痛、便秘、口内乾燥、舌炎、アフタ性口内炎、急性腎不全、腎障害、尿量増加、蛋白尿悪化、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、発疹、血管浮腫、かゆみ、多汗症、落屑性皮膚炎、じんましん、爪剥離症、光過敏反応、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、天疱瘡、乾癬悪化、乾癬型皮膚炎、脱毛症、筋肉けいれん、筋肉痛、関節痛、血中カリウム増加、食欲不振、食欲減少、血中ナトリウム減少、低血圧、起立性低血圧、失神、紅潮、血管狭窄、灌流低下、血管炎、レイノー現象、胸痛、疲労、発熱、無力症、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、抗核抗体増加、肝酵素上昇、ビリルビン重合体上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝細胞損傷、急性肝不全、胆汁うっ滞、細胞溶解性肝炎、一時的勃起不全、性欲減少、女性化乳房、気分低下、不安、神経過敏症、落ち着かない、眠気、睡眠障害、混乱状態、注意力障害、咳

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管すべきです。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を良く保持することができます。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が充填された上部淡紅色、下部淡ピンク色のカプセル剤

包装単位

自社包装単位