薬情報
ヘルファム錠(ファムシクロビル)

ヘルファム錠(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
ハヌルバイオファーマ(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200500451 · 届出 2005.10.18 · 保険コード 655603310

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、慎重に用量を調節する。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値の0.85倍 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
ハヌルバイオファーマ(株)

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症および性器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、再発性性器ヘルペスの再発を予防するのに役立ちます。つまり、この薬は帯状疱疹および性器ヘルペスによる症状を改善し、再発を抑えるのに効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、慎重に用量を調節する。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値の0.85倍 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は、当薬剤またはその成分、及び薬の生理活性物質であるペンシクロビルに過敏反応があった患者には使用してはいけません。 腎機能に問題がある患者には、この薬を投与するときは特に注意が必要です。 この薬を服用すると、頭痛や吐き気などの症状が現れることがありますが、通常は軽度または中程度の症状です。 また、血液細胞数が減少したり、めまい、眠気、幻覚などの神経系症状が出ることもありますので注意が必要です。 消化器系では、悪心、嘔吐、腹痛、下痢などが頻繁に発生することがあります。 肝機能異常や皮疹、かゆみも頻繁に報告されているので、異常があればすぐに医師に相談してください。 腎機能が悪い患者では、急性腎不全が稀に発生することがあるので、腎機能を考慮して用量調整が必要です。 この薬は性器ヘルペスを完全に治癒することはできないため、症状があるときは性行為を避け、安全な性行為を維持することが重要です。 服用中にめまいや眠気、混乱などの症状がある場合は運転や機械操作を避けてください。 肝機能が軽度または中等度に障害のある患者は特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝機能障害患者では薬効が低下することがあります。 この薬は他の薬剤との大きな相互作用はありませんが、一部の薬剤と併用する場合は血中濃度の変化をモニタリングする必要があり、必要に応じて用量調整が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する際にはリスクと利益を慎重に考慮すべきであり、授乳中の場合も同様です。 18歳未満の子供には、この薬の安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。 高齢者は通常用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量調整が必要です。 過剰摂取した場合は、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、血液透析で薬物濃度を下げることができます。 この薬は30度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、子供の手の届かないところに置かなければなりません。 他の容器に移し替えると品質が変質する恐れがあるので注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • 目まい
  • 混乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
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  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間の短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なので、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することで薬の効果をよく保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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