薬情報
ハートフリル錠2.5ミリグラム(ラミプリル)

ハートフリル錠2.5ミリグラム(ラミプリル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラミプリル›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョングンダン
外形
淡黄色の長方形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200500140 · 承認 2005.11.17 · 保険コード 643304170

要約

主な用途
高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、心血管リスクの低減、腎症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして初回量1日1回2.5㎎を、食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。 ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、最初は1日5㎎まで、その後は1日最大10㎎まで増量することができ、利尿薬を併用投与することもできる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下があらわれることがあるため、可能であれば投与の2‐3日前に利尿薬の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回量として1.25㎎を隔日投与し、維持量は1日1回2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量により低血圧症状を示す患者では、1日2回、1回1.25mgに変更できるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節する必要がある。本剤の初回投与後少なくとも2時間、また血圧が安定するまでさらに少なくとも1時間、患者を十分に観察すること。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧があらわれることがある。低血圧があらわれる可能性を減らすため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止すること。その後、本剤の単独投与だけでは血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開すること。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を1.25mgとすること。低血圧が発生する可能性を減らすため、可能な限り併用している利尿薬の用量を減らすこと。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、投与量を1日2回、1回1.25mgから、最大1日2回、1回2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に1日10mgに増量する。一般的な維持用量は1日1回10mgである。他の適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mg、最大用量は1日1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は1日1回1.25mgであり、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、厳重な医学的管理のもと、1.25mgの用量で開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて投与量を増量する。投与量を増加する場合は、2‐3週間隔で投与量を2倍にし、1日最大投与量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、少なくとも投与中の利尿薬を減量するかどうかを検討すること。一般に、利尿薬を投与されている患者に対する本剤の初回投与量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて投与量を増量または減量する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従って慎重に開始し、1日最大投与量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
(株)ジョングンダン

効能・効果

高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、心血管リスクの低減、腎症の治療

  • 高血圧、心筋梗塞後の心不全、心血管疾患、脳卒中、末梢血管疾患、高い総コレステロール値、低い高密度リポタンパク質値、微量アルブミン尿、過去の血管疾患の病歴、初期腎症、顕性糸球体腎症、タンパク尿、非糖尿病性顕性糸球体腎症
承認事項の原文を見る

この薬は高血圧の管理を助け、心筋梗塞後の心不全症状を改善するために使用されます。また、心筋梗塞、不安定狭心症、多血管性冠動脈疾患などの心血管疾患や脳卒中および末梢血管疾患の臨床的証拠がある55歳以上の患者において、心筋梗塞、脳卒中および心血管疾患による死亡リスクを低下させ、血管再生術の必要性を減少させるのに効果的です。特に高血圧や高コレステロール、喫煙、微量アルブミン尿などのリスク因子がある55歳以上の糖尿病患者においても、これらの心血管イベントのリスクを低下させるために使用されます。最後に、糖尿病患者の初期腎症、顕性糸球体腎症、タンパク尿、非糖尿病性顕性糸球体腎症およびタンパク尿の症状改善にも寄与します。このように、この薬は高血圧およびさまざまな心血管疾患と糖尿病関連腎疾患の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして初回量1日1回2.5㎎を、食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。 ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、最初は1日5㎎まで、その後は1日最大10㎎まで増量することができ、利尿薬を併用投与することもできる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下があらわれることがあるため、可能であれば投与の2‐3日前に利尿薬の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回量として1.25㎎を隔日投与し、維持量は1日1回2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量により低血圧症状を示す患者では、1日2回、1回1.25mgに変更できるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節する必要がある。本剤の初回投与後少なくとも2時間、また血圧が安定するまでさらに少なくとも1時間、患者を十分に観察すること。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧があらわれることがある。低血圧があらわれる可能性を減らすため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止すること。その後、本剤の単独投与だけでは血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開すること。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を1.25mgとすること。低血圧が発生する可能性を減らすため、可能な限り併用している利尿薬の用量を減らすこと。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、投与量を1日2回、1回1.25mgから、最大1日2回、1回2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に1日10mgに増量する。一般的な維持用量は1日1回10mgである。他の適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mg、最大用量は1日1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は1日1回1.25mgであり、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、厳重な医学的管理のもと、1.25mgの用量で開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて投与量を増量する。投与量を増加する場合は、2‐3週間隔で投与量を2倍にし、1日最大投与量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、少なくとも投与中の利尿薬を減量するかどうかを検討すること。一般に、利尿薬を投与されている患者に対する本剤の初回投与量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて投与量を増量または減量する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従って慎重に開始し、1日最大投与量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は血圧を下げ、心臓と腎臓の機能を保護するために使用される薬です。 使用中に顔、唇、舌または喉が腫れる血管性浮腫の症状が現れた場合、すぐに医師に知らせ、薬の服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 腸に血管性浮腫が生じる可能性があるため、腹痛、吐き気、嘔吐などの症状がある場合も医師と相談すべきです。 妊娠中、特に妊娠2期および3期には胎児に重大な損傷を与える可能性があるため、妊娠中の方はこの薬を服用してはいけません。 小児や腎機能が著しく低下した患者に対する安全性は十分に確認されていません。 この薬または類似の薬物にアレルギーがあるか、血管性浮腫の病歴がある患者、特定の心臓弁疾患がある患者、妊娠中または妊娠可能性のある女性、腎移植患者などはこの薬を服用してはいけません。 この薬を初めて服用する時や利尿剤と併用する際には血圧が急激に下がるリスクがあるため、血圧と腎機能を注意深く観察する必要があります。 肝機能が損なわれた患者には薬物代謝が遅れる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に血液検査で腎機能、電解質濃度、白血球数などを確認する必要があります。 特にカリウム保持性利尿剤やカリウム補充剤と一緒に服用する場合、血中カリウム濃度が危険なほど高くなる可能性があるため注意が必要です。 乾いた咳が現れることがあり、その場合は医師と相談すべきです。 この薬は他の降圧薬、利尿剤、抗うつ剤、リチウムなどと相互作用する可能性があるため、服用中の他薬がある場合は必ず知らせてください。 めまいやふらつきが現れることがあるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 過剰摂取の場合、重度の低血圧、徐脈、電解質異常などが現れる可能性があるため、すぐに応急治療を受ける必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないよう注意してください。

副作用

血管浮腫、顔、四肢、唇、舌、喉頭、声門浮腫、腹痛、吐き気、嘔吐、狭心症、心筋梗塞、心筋虚血、頻脈、不整脈、動悸、末梢浮腫、好酸球増加症、白血球数減少、赤血球数減少、ヘモグロビン濃度減少、血小板数減少、骨髄機能不全、汎血球減少症、溶血性貧血、頭痛、めまい、ふらつき、感覚異常、味覚喪失症、味覚異常、震え、バランス障害、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、精神運動障害、火照り、異常嗅覚、視界のぼやけ、視覚障害、結膜炎、聴覚障害、耳鳴り、喉のかゆみ、乾いた咳、気管支炎、副鼻腔炎、呼吸困難、気管支痙攣、鼻づまり、消化管炎症反応、消化不良、腹部不快感、消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、膵炎、膵酵素増加、小腸血管浮腫、胃炎、上腹部痛、便秘、口内乾燥、舌炎、アフタ性口内炎、急性腎不全、腎障害、尿量増加、蛋白尿悪化、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、発疹、血管浮腫、かゆみ、多汗症、脱落皮膚炎、じんま疹、爪剥離症、光過敏反応、有毒表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、水泡症、乾癬悪化、乾癬性皮膚炎、類天疱瘡、苔癬様発疹、脱毛症、筋肉痙攣、筋肉痛、関節痛、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、血中カリウム増加、食欲不振、食欲減少、血中ナトリウム減少、低血圧、起立性低血圧、失神、紅潮、血管狭窄、灌流低下、血管炎、レイノー現象、胸痛、疲労、発熱、無力症、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、抗核抗体増加、肝酵素上昇、ビリルビン重合体上昇、胆汁うっ滞黄疸、肝細胞損傷、急性肝不全、胆汁うっ滞、細胞崩壊性肝炎、一過性勃起不全、性欲減退、女性化乳房、気分低下、不安、神経過敏症、落ち着きのなさ、眠気、睡眠障害、混乱状態、注意力障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。