薬情報

フェディン錠(フェンタミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
フェンテルミン塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
明人製薬(株)
外形
青色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200410827 · 承認 2004.11.10

この製品は2025.10.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
外因性肥満の減量を目的とする短期間の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
成人:フェンテルミン塩酸塩として、1日1回37.5 mgを朝食前、または朝食後1 ~ 2時間に経口投与する。 用量は最小有効量とし、適切な反応が得られるよう患者ごとに調整する。一部の患者では1日1回18.75 mgが適切な場合があり、場合によっては1日2回18.75 mgずつ服用することが望ましい場合もある。 不眠を引き起こす可能性があるため、夜遅くの服用は避ける。 本剤は短期間(4週以内)投与する。ただし、本剤の不適切な使用およびリスクを減らすため、患者が最初の4週以内に満足できる体重減少を得た場合(少なくとも1.8 kg以上の体重減少があった場合、または医師と患者の双方が満足できる体重減少が得られたと判断した場合)には、本剤による治療を継続できる。

成分

製造会社
明人製薬(株)

効能・効果

外因性肥満の減量を目的とする短期間の補助療法

  • 外因性肥満、高血圧、糖尿病、高脂血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、適切な食事療法や運動療法に反応しない初期肥満患者、特に体格指数(BMI)が30以上の場合や、高血圧、糖尿病、高脂血症などの他の危険因子があってBMIが27以上の外因性肥満患者の短期間体重減少の補助療法として使用されます。この薬は運動、行動修正、カロリー制限など基本的な体重減少療法と併用して単独で使用する必要があり、他の食欲抑制薬との併用は重要です。患者の体重と身長を考慮してBMIを算出し、これを基に治療効果を判断します。この治療は、肥満による健康問題を改善し、体重を効果的に減少させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人:フェンテルミン塩酸塩として、1日1回37.5 mgを朝食前、または朝食後1 ~ 2時間に経口投与する。 用量は最小有効量とし、適切な反応が得られるよう患者ごとに調整する。一部の患者では1日1回18.75 mgが適切な場合があり、場合によっては1日2回18.75 mgずつ服用することが望ましい場合もある。 不眠を引き起こす可能性があるため、夜遅くの服用は避ける。 本剤は短期間(4週以内)投与する。ただし、本剤の不適切な使用およびリスクを減らすため、患者が最初の4週以内に満足できる体重減少を得た場合(少なくとも1.8 kg以上の体重減少があった場合、または医師と患者の双方が満足できる体重減少が得られたと判断した場合)には、本剤による治療を継続できる。

注意事項

この薬は他の食欲抑制薬と併用してはいけません。短期間の外因性肥満の管理のために単独で使用する必要があり、他の体重減少薬との併用については安全性と効果が確認されていません。 この薬は原発性肺動脈高血圧に関連する可能性があるため、呼吸困難、狭心症、失神、下肢浮腫などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があり、こうした症状が出現した場合は薬の投与を中止しなければなりません。 弁膜心疾患とも関連する可能性があるため、長期間使用したり、推奨用量を超えたり、他の食欲抑制薬と一緒に服用することは避けるべきです。 この薬は特定の疾患を持つ患者には投与してはならず、例えば進行した動脈硬化症、心血管疾患、中等度以上の高血圧、肺動脈高血圧、甲状腺機能亢進症、緑内障、精神的な不安定状態、薬物乱用の病歴がある患者には使用してはいけません。 また、MAO阻害薬を服用中であるか、最近14日以内に服用した患者、16歳以下の子供、妊娠中または妊娠の可能性のある女性もこの薬を使用すべきではありません。 糖尿病患者や軽度の高血圧患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、糖尿病患者はインスリン投与量の調整が必要な場合があります。 この薬は動悸、不安、頭痛、めまい、口の渇き、下痢、便秘、じんましん、勃起不全などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談すべきです。 過剰摂取すると、不安、昏睡、振戦、呼吸困難、血圧異常、嘔吐などの深刻な症状が現れることがあり、直ちに救急治療が必要です。 この薬はアルコールと一緒に服用すると危険な相互作用が起こる可能性があるため、併用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や乳児に及ぼす影響を考慮し、必須の場合にのみ使用すべきであり、16歳以下の子供は安全性と効果が確認されていないため使用しません。 この薬は麻薬に分類され、依存性や乱用の可能性があるため、医師の指示を厳守し、長期間の高用量の使用後に突然中止すると疲労やうつ病を引き起こす可能性があります。 最後に、子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用

原発性肺動脈高血圧、逆流性心臓弁膜疾患、心悸亢進、頻脈、血圧上昇、過敏作用、不安感、めまい、不眠症、不快感、陶酔感、振戦、頭痛、精神疾患様発作、口渇、不快な味、下痢、便秘、その他の消化器系障害、じんましん、勃起不全、性欲の変化、不安、昏睡、反射亢進、呼吸促進、混乱、幻覚、攻撃性、パニック状態、けいれん、不整脈、高血圧、低血圧、循環ショック、悪心、嘔吐、腹痛、重度の皮膚病、不眠、刺激過敏、機能亢進、性格の変化、精神分裂病に似た精神異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外観・包装

外形

青色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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