薬情報
プロザックカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

プロザックカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.36mg / 1カプセル
製造・輸入元
Lilly Korea Ltd.
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部薄黄色のカプセル剤
包装
100カプセル(10カプセル/PTPX10)/カートン、28カプセル(14カプセル/PTPX2)/カートン
承認状況
正常

品目基準コード 200409973 · 承認 2004.01.12 · 保険コード 670800310

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて明確なデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月以上の薬物療法が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状についてモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

輸入元
Lilly Korea Ltd.

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または抑制、日常生活への興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に対する思考、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行動、うつ状態、不安、情緒的な不安定さ、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病患者のうつ状態と関連症状を改善するのに効果的であり、通常5-6週以内に症状の緩和が見られます。また、神経性食欲亢進症患者においては過食と下剤行動を減少させる手助けをします。強迫反応性疾患患者には強迫観念と強迫行動を減少させ、日常生活の苦痛を軽減します。月経前不快障害患者には周期的な情緒的な不安定さと身体症状の緩和効果が期待できます。この薬はそれぞれの疾患に対する症状改善に寄与し、長期間の投与では患者個々の状態を定期的に評価することが重要です。総じて、うつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患および月経前不快障害に使用します。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて明確なデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月以上の薬物療法が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状についてモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神疾患を治療するために使用され、特に小児および若者には使用が承認されていないため、投与を避けるべきです。 この薬を服用中は自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い成人および小児・青年は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 この薬またはその添加物にアレルギーがある患者、または重度の腎機能障害がある患者、特定の種類の薬物(MAO阻害剤)を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 発作の病歴がある患者はこの薬を使用する際にさらに注意が必要であり、発作が発生したり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 この薬は心リズムに影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者や心電図に異常所見がある患者は服用前に医師と相談する必要があります。 肝臓または腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があり、糖尿病患者は血糖の調整状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は瞳孔を拡大させる可能性があり、眼圧上昇や緑内障のリスクがある患者は使用に注意が必要です。 服用中には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れることがありますが、稀に重度のアレルギー反応や出血、精神状態の変化などが起こることがあります。 服用を突然中止するとめまい、感覚異常、不安、吐き気などの禁断症状が現れることがありますので、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医師や薬剤師に伝え、特に抗うつ剤、抗凝固剤、中枢神経系薬物との併用に注意しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師と相談してください。 この薬を服用中はアルコール摂取を避けることをお勧めし、運転や危険な機械の操作をする際には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症、アナフィラキシー反応、血清疾患、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着かない症状、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重自我、気分の高揚、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、自殺衝動及び行動、軽躁病、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、混乱、吃音、攻撃性、注意欠陥障害、めまい、味覚異常、過眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間欠的筋痙攣、記憶障害、けいれん、座位不能、Buccoglossal症候群、セロトニン症候群、視力低下、瞳孔拡大、耳鳴り、動悸、心電図QT延長、心室性不整脈、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、鼻血、咽頭炎、肺関連の事象、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、消化管出血、食道痛、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、点状出血、光過敏反応、紫斑、紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、産後出血、焦燥感、寒気、無気力感、異常な気分、寒さの感覚、熱さの感覚、粘膜出血、体重減少、トランスアミナーゼ増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、自殺観念、自殺行動、自殺未遂、病的な思考、自傷行為、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、脱力感、焦燥、不安、悪心、嘔吐、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に全身反応、体重減少、低ナトリウム血症、血小板機能変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、乳房増大、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少性紫斑病、心室性頻拍、膣出血、攻撃性行動、座位不能、精神運動性落ち着かない症状、セロトニン症候群、持続的性機能障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の常温で保管し、空気が入らないように密閉された容器に保管することが重要です。これにより、薬の効能が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部薄黄色のカプセル剤

包装単位

100カプセル(10カプセル/PTPX10)/カートン、28カプセル(14カプセル/PTPX2)/カートン

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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