薬情報
アグリリンカプセル0.5ミリグラム(アナグレリド塩酸塩)

アグリリンカプセル0.5ミリグラム(アナグレリド塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
アナグレリド塩酸塩›0.61mg / 1カプセル
製造・輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.
外形
白色の粉末が充填された白色の硬カプセル
包装
100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200409939 · 承認 2004.08.02 · 保険コード 696300650

要約

主な用途
骨髄増殖性疾患における血小板数の減少、血栓リスクの低下、血栓・出血症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の開始用量は0.5mgを1日4回、または1.0mgを1日2回とし、注意深く観察しながら投与して少なくとも1週間維持する。 成人および小児とも、血小板数を減少させて60万/μL以下に維持するのに必要な最小有効量を投与量とする。ただし、血小板数は可能な限り正常範囲内に維持する。投与量を増量する場合、増量幅は0.5mg/日以下とし、増量した用量は1週間以内にさらに増量してはならない。維持用量は成人と小児患者で同じである。1回投与量は2.5mgを超えてはならず、1日投与量は10mgを超えてはならない。 本剤の効果を確認し、血小板減少症の発現を防ぐため、投与開始後1週間は2日ごとに、維持量に達した後は少なくとも週1回、血小板数を確認する。 通常、適正用量では7~14日以内に血小板数が減少し始める。血小板数が60万/μL以下になることを完全奏効とした場合、そこに至るまでの期間は4~12週間である。大多数の患者は1日1.5~3.0mgの投与で適切な反応を示す。心疾患、腎不全、肝機能障害の既往がある患者、またはこれらの疾患が疑われる患者は慎重に観察する。
小児服用量
小児の開始用量は1日0.5mgから0.5mgを1日4回までの範囲とし、限られたデータに基づき、小児の初回用量は1日0.5mgが推奨される。

成分

輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.

効能・効果

骨髄増殖性疾患における血小板数の減少、血栓リスクの低下、血栓・出血症状の改善

  • 血小板増加症、血栓症のリスク、血栓・出血傾向
承認事項の原文を見る

この医薬品は骨髄増殖性疾患、例えば本態性血小板増加症、真性多血症、慢性骨髄性白血病などにより血小板数が異常に増加している患者に使用されます。この薬は増加した血小板数を効果的に減少させ、血栓症の発生リスクを低下させます。また、血栓や出血傾向などの関連症状を改善し、患者の全体的な健康状態を助けます。したがって、血小板増加によるさまざまな合併症の予防と症状の緩和に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

成人の開始用量は0.5mgを1日4回、または1.0mgを1日2回とし、注意深く観察しながら投与して少なくとも1週間維持する。 成人および小児とも、血小板数を減少させて60万/μL以下に維持するのに必要な最小有効量を投与量とする。ただし、血小板数は可能な限り正常範囲内に維持する。投与量を増量する場合、増量幅は0.5mg/日以下とし、増量した用量は1週間以内にさらに増量してはならない。維持用量は成人と小児患者で同じである。1回投与量は2.5mgを超えてはならず、1日投与量は10mgを超えてはならない。 本剤の効果を確認し、血小板減少症の発現を防ぐため、投与開始後1週間は2日ごとに、維持量に達した後は少なくとも週1回、血小板数を確認する。 通常、適正用量では7~14日以内に血小板数が減少し始める。血小板数が60万/μL以下になることを完全奏効とした場合、そこに至るまでの期間は4~12週間である。大多数の患者は1日1.5~3.0mgの投与で適切な反応を示す。心疾患、腎不全、肝機能障害の既往がある患者、またはこれらの疾患が疑われる患者は慎重に観察する。

小児服用量

小児の開始用量は1日0.5mgから0.5mgを1日4回までの範囲とし、限られたデータに基づき、小児の初回用量は1日0.5mgが推奨される。

注意事項

この薬は重度の肝障害がある患者には使用してはいけません。肝機能が著しく低下した患者では、この薬の体内濃度が大幅に増加する可能性があるためです。 また、乳糖を分解できない遺伝的疾患を持つ患者にはこの薬を投与しないでください。このような患者は、この薬に含まれる乳糖のために問題が発生する可能性があります。 心疾患がある、または疑われる患者にはこの薬を慎重に使用しなければなりません。この薬は心拍数を増加させ、心筋収縮力を高める作用があり、心血管系に負担をかける可能性があるためです。 事前に心臓関連の検査を実施し、投与中も心臓の状態を継続的に観察することが重要です。心拍数や心電図の変化が現れる可能性があるので注意が必要です。 肝機能がやや低下している患者もこの薬を開始する前に慎重な評価が必要であり、用量調整とともに肝機能および心血管系の状態を密接に観察する必要があります。 肺疾患がある、または肺高血圧症の患者もこの薬使用時には注意が必要です。この薬が肺に関連する副作用を引き起こす可能性があるためです。 この薬を投与する間に、頭痛、心悸亢進、体液貯留、吐き気、下痢などの副作用が頻繁に発生することがあります。副作用を減らすために、用量を徐々に調整することが助けになります。 血小板数が急激に変化する可能性があるため、定期的に血液検査を通じて血小板数を確認する必要があります。薬の中止時には血小板数が急激に増加し、血栓症のリスクがあるため、突然の中止は避けるべきです。 この薬はアスピリンなど、血液凝固に影響を及ぼす薬剤と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、併用時にはリスクとベネフィットを慎重に評価する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用してはいけません。また、使用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止しなければなりません。胎児に害を及ぼすリスクがあるためです。 授乳中の女性もこの薬を服用した場合、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳中止または薬の中止を検討する必要があります。 小児患者に対する使用経験は限られていますが、大人と同様の副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 高齢患者では心臓関連の副作用が発生する率が高くなるため、より注意深い観察が必要です。 過剰摂取時には血小板減少や心血管系、中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療従事者の監督下で治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持と安全上望ましくありません。

副作用

頭痛、心悸、体液貯留、悪心、下痢、貧血、汎血球減少症、血小板減少症、出血、点状出血、浮腫、体重減少、体重増加、めまい、うつ病、健忘、混乱、不眠症、感覚異常、感覚低下、神経疲労、口腔乾燥、偏頭痛、吃音、眠気、異常調整、脳梗塞、複視、視覚異常、耳鳴り、頻脈、心室性頻拍、うっ血性心不全、心房細動、上室性頻拍、不整脈、高血圧、失神、心筋梗塞、心筋症、心肥大、心膜滲出、狭心症、体位性低血圧、血管拡張、プリンツメタル狭心症、トルサード・ド・ポワント、肺高血圧、肺炎、胸膜滲出、呼吸困難、鼻血、肺浸潤、肺炎及びアレルギー性肺胞炎を含む間質性肺疾患、下痢、嘔吐、腹痛、悪心、腸管内気腫、胃出血、膵炎、食欲不振、消化不良、便秘、胃腸疾患、大腸炎、胃炎、歯肉出血、肝酵素増加、肝炎、発疹、脱毛症、かゆみ、皮膚変色、乾燥肌、関節痛、筋肉痛、腰痛、勃起不全、腎不全、夜間尿、細尿管間質性腎炎、疲労、胸痛、熱、寒気、倦怠感、衰弱、インフルエンザ様症状による痛み、筋力低下、血中クレアチニン増加、同棲頻脈、血小板減少症、運動能力の低下、軟便、食欲不振、血栓症、血球減少症、肛門出血、ALP増加、急性腎不全、血球減少症、爪の変化、神経障害、胸の不快感、右耳の痛み、視覚障害、皮膚光過敏症、白血球数増加、発熱、鼻出血、背中の痛み、筋肉けいれん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光に曝露されないように密閉された容器に保管し、涼しい室温である15度から25度の間で保管する必要があります。

外観・包装

外形

白色の粉末が充填された白色の硬カプセル

包装単位

100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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