ユニコナゾール注（フルコナゾール）

成人用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 本剤は静脈内に約5 - 10 mL/minの速度で投与する。 1. 成人 1) 粘膜カンジダ症 (1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として通常、1日1回50 mgを7 - 14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 (2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛） 本剤として通常、1日1回50 mgを14日間投与する。義歯の局所消毒を併用すること。 (3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など） 本剤として通常、1日1回50 mgを14 - 30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 2) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3) クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 - 400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 - 8週間投与する。 4) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5) 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防： 患者の真菌感染症発症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50 - 400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合など、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5 - 6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 3. 高齢者 腎機能が正常な場合に限り通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 4. 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、反復投与が必要な場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min） >50: 通常用量の100% ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

2. 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児：安全性、有効性は確立されていない（使用上の注意を参照）。 1) 口腔咽頭カンジダ症 初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mg。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2) 食道カンジダ症 初日に体重1 kgあたり6 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mg。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重1 kgあたり6 - 12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4) クリプトコッカス髄膜炎 初日に体重1 kgあたり12 mg、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mg。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgに増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後10 - 12週間とする。 5) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防 基礎治療をすべて終了した後、1日1回、体重1 kgあたり6 mg。 6) 腎障害のある小児 腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な投与量とするため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には投与しないべきです。 第一に、この薬または他のアゾール系薬剤にアレルギーがあった患者は使用しないべきです。 第二に、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性にはこの薬を投与しません。 第三に、特定の薬剤と一緒に使用する場合、深刻な副作用が発生する可能性があるため、特にテルフェナジン、シサプリド、アステミゾール、エリスロマイシン、ピモジド、キニジン、エルゴタミン系の薬を服用中の患者はこの薬を使用しないべきです。 この薬は腎機能や肝機能に問題がある患者、心疾患や電解質異常による不整脈リスクがある患者には慎重に投与すべきです。 また、薬物アレルギーの病歴がある患者にも注意が必要です。 この薬は肝機能や腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前及び投与中に血液検査、肝機能検査、腎機能検査、電解質検査を行うことが推奨されます。 運転や機械操作時、これによりめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過剰投与時には幻覚や偏執症などの精神症状が現れることがあり、その場合には適切な治療と支持療法が必要です。 この薬は複数の薬物と相互作用を引き起こす可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療提供者に知らせ、併用時には用量調整とモニタリングが必要です。 妊娠中はこの薬の使用が胎児に悪影響を及ぼす可能性があるため避けるべきであり、特に妊娠初期には自然流産や先天的奇形のリスクが増加する可能性があります。授乳中もこの薬が母乳に排出されるため、授乳を避けることが望ましいです。 小児、特に生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用すべきです。 この薬は液体形態で投与され、特定の注射液と混合して使用できますが、他の薬剤や点滴液と事前に混合することは推奨されません。

• 無顆粒球症
• 白血球減少症
• 好中球減少症
• 血小板減少症
• アナフィラキシー
• 血管浮腫
• 高中性脂肪血症
• 高コレステロール血症
• 低カリウム血症
• 不眠症

この薬は空気や湿気が入らないよう密封された容器に保存し、直射日光を避けて室温で保管することが望ましいです。 「室温」とは通常15度から25度の間の温度を指し、あまり暑い場所や寒い場所は避けるべきです。

外形

無色透明な液体が入った無色透明なバイアル

包装単位

1バイアル（50ミリリットル）×自社包装単位