薬情報
パロキセチン20mg錠(パロキセチン塩酸塩水和物)

パロキセチン20mg錠(パロキセチン塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
パロキセチン塩酸塩水和物›22.88mg / 1錠
製造・輸入元
名仁製薬株式会社
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200401247 · 届出 2004.09.03 · 保険コード 651902230

要約

主な用途
うつ病、強迫性障害、不安・ストレス関連障害(パニック障害・全般性不安障害など)の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んで服用する。一般に、症状が消失するまで十分な期間、治療を継続することが推奨される。投与開始後、初めて満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができる。うつ病の場合は、症状消失後、最低4~6か月間投与する必要があり、強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することができる。他の向精神薬と同様に、投与を突然中止してはならない。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2~3週間以内に用量を検討し、必要に応じて適宜調整し、その後は臨床的に適切と判断される範囲で調整する。 本剤を長期間使用する場合は、個々の患者について本剤の長期使用を定期的に再評価する必要がある。 大うつ病:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。患者によっては増量が必要となる場合がある。この場合、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとする。 強迫性障害:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができる。1日最大用量は60 mgとする。 パニック障害:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができる。患者によっては1日投与量を最大60 mgまで増量する必要がある。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨される。 全般性不安障害(GAD):経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量に反応しない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日投与量を最大50mgまで増量することができる。 心的外傷後ストレス障害(PTSD):経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量に反応しない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができる。 社交不安障害/社会恐怖症:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。少なくとも2週間経過してもこの用量に反応しない患者では、1日投与量を最大50 mgまで増量することができる。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量する。 高齢者:初期推奨用量は10mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に週あたり10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgとする。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)または肝不全患者:推奨用量は1日20 mgである。必要な場合、増量幅は最小限に抑える。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与した場合、投与から2週間後または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合
小児用量
小児では有効性および安全性が確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

成分

製造会社
名仁製薬株式会社

効能・効果

うつ病、強迫性障害、不安・ストレス関連障害(パニック障害・全般性不安障害など)の治療

  • 主要うつ病、強迫障害、パニック障害、全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害、社交不安障害、社交恐怖症
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病、強迫障害、パニック障害、全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害、社交不安障害などのさまざまな精神科疾病に使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んで服用する。一般に、症状が消失するまで十分な期間、治療を継続することが推奨される。投与開始後、初めて満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができる。うつ病の場合は、症状消失後、最低4~6か月間投与する必要があり、強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することができる。他の向精神薬と同様に、投与を突然中止してはならない。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2~3週間以内に用量を検討し、必要に応じて適宜調整し、その後は臨床的に適切と判断される範囲で調整する。 本剤を長期間使用する場合は、個々の患者について本剤の長期使用を定期的に再評価する必要がある。 大うつ病:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。患者によっては増量が必要となる場合がある。この場合、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとする。 強迫性障害:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができる。1日最大用量は60 mgとする。 パニック障害:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができる。患者によっては1日投与量を最大60 mgまで増量する必要がある。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨される。 全般性不安障害(GAD):経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量に反応しない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日投与量を最大50mgまで増量することができる。 心的外傷後ストレス障害(PTSD):経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量に反応しない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができる。 社交不安障害/社会恐怖症:経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。少なくとも2週間経過してもこの用量に反応しない患者では、1日投与量を最大50 mgまで増量することができる。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量する。 高齢者:初期推奨用量は10mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に週あたり10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgとする。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)または肝不全患者:推奨用量は1日20 mgである。必要な場合、増量幅は最小限に抑える。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与した場合、投与から2週間後または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合

小児用量

小児では有効性および安全性が確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は主要うつ病のような精神科疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する間、特に18歳から24歳の若者は自殺の衝動や行動が増加するリスクがあるため注意が必要です。 この薬は特定の薬物、例えばMAO阻害薬と併用してはいけません。また、併用したり、中断後14日以内に別の薬を開始することも危険な場合があるため注意してください。 心臓疾患やQT延長歴のある患者、出血の傾向がある患者や出血リスクの高い薬を服用している患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する間、血圧の変化、めまい、吐き気、眠気、不眠、性機能障害、発汗、皮膚発疹など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば医師に相談するべきです。 服用を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用が胎児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の場合も、この薬が母乳に少量分泌される可能性があるため、新生児に影響を与えることがあるため注意が必要です。 この薬は子供や青少年には推奨されておらず、特に18歳未満の小児および青少年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていません。 過剰服用時には吐き気、震え、眠気、血圧の変化などの症状が現れる可能性があり、すぐに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用する間、アルコールの摂取は避けるべきであり、他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬剤について医師に知らせる必要があります。 運転や機械操作時には注意が必要であり、この薬を服用中に異常な行動や気分の変化があった場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管するべきであり、他の容器に移し替えることは推奨されません。

副作用

動悸、一時的な血圧の上昇または下降、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減退、低ナトリウム血症、視力障害、瞳孔散大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、無力症、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、座っていられない症候群、痙攣、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、不安、異常な夢、混乱、幻覚、躁病、不安、離人症、パニック発作、自殺念慮及び自殺行動、尿遅延、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌亢進、月経異常、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重度の皮膚異常反応、蕁麻疹、光過敏反応、皮膚及び粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、重度のアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、不安、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、感情的な不安定、過敏性、視覚障害、感情的な不安定、神経質、腹痛、運動過多症、敵意、筋固縮、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良症、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧変化、不随意筋収縮、頻脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温の1℃から30℃の間に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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