薬情報

ロトリル錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
アジュ製薬(株)
外形
白色の八角形錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200400705 · 届出 2004.04.07

この製品は2024.07.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧症の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調整する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が生じることがあるため、可能であれば本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常用量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度~重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わない場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が生じないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が生じた場合は、引き続き注意深く用量を調整し、低血圧に対して適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分けて投与し、1日最大40㎎まで投与できる。1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、ほとんどの患者で1日1回投与により有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象とし死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分けて投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調整できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合とする。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
アジュ製薬(株)

効能・効果

高血圧症の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は、高血圧や心不全などの心血管疾患の治療に使用されます。特に、心不全の治療において、この薬は利尿剤やジギタリスの補助療法として役立ちます。この薬は血圧を安定させ、心臓の負担を軽減し、心機能の改善に効果的です。患者の状態に応じて適切に使用することで、症状の改善と健康の向上に寄与します。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調整する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が生じることがあるため、可能であれば本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常用量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度~重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わない場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が生じないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が生じた場合は、引き続き注意深く用量を調整し、低血圧に対して適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分けて投与し、1日最大40㎎まで投与できる。1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、ほとんどの患者で1日1回投与により有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象とし死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分けて投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調整できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合とする。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者に投与しない必要があります。 まず、この薬にアレルギー反応があったり、そうした病歴がある方は使用してはいけません。 血液透析を受けている患者の中で特定の高速透析膜を使用している場合も、この薬を避けるべきです。 顔や首などが腫れる血管浮腫の症状があった患者もこの薬を使用しないべきです。 特定の血液浄化治療を受けている患者や原発性アルドステロン症、大動脈弁狭窄症、閉塞性心筋障害の患者も投与を避けるべきです。 肝機能が著しく悪い、または肝疾患のある患者や、腎移植を受けた患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、および子供には、この薬を投与しません。 糖尿病患者の中で特定の腎機能低下がある方や特定の高血圧薬を服用中の方も注意が必要です。 また、この薬を投与する際は、腎機能が非常に悪い患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害のある患者などは特に慎重に使用しなければなりません。 重度の高血圧や電解質不均衡のある患者、免疫系の異常や膠原病患者、高齢者も注意して服用するべきです。 この薬は他の高血圧薬と併用する場合、血圧が過度に低下したり血中カリウム濃度が上昇するリスクがあるため、必ず医師の指示に従わなければなりません。 服用中は腎機能や血圧、電解質状態を定期的に検査し、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、特に初めて服用する際は低用量から始め、患者の状態を厳重に観察しなければなりません。 手術の24時間前にはこの薬を投与しない方が良く、血圧が急に過度に低下する可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意しなければなりません。 また、この薬を服用している間は医師と相談せずに塩分の多い食品や薬品を使用しないようにするべきです。 この薬は稀に重篤なアレルギー反応や皮膚発疹、血液異常、肝機能異常、呼吸器問題を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに知らせなければなりません。 特に血管浮腫の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受けなければなりません。 妊娠中や授乳中の場合はこの薬を避けるべきで、やむを得ず服用する場合は専門家と相談の上、授乳を中止しなければなりません。 子供にはこの薬の安全性と有効性が確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は血圧が過度に低下しないよう低用量から始め、状態を注意深く観察するべきです。 最後に、この薬は子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは薬の品質に影響を与える可能性があるため注意が必要です。

副作用

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪甲剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に置くべきで、そうすることで効果がよく持続します。

外観・包装

外形

白色の八角形錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。