薬情報
セレクチンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

セレクチンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)バイネックス
外形
上部が緑色、下部が淡黄色の硬カプセルに白灰色の粉末を充填
包装
30カプセル/瓶、500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400581 · 届出 2004.07.15 · 保険コード 643101240

要約

主な用途
精神疾患(うつ病・強迫性障害)、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後、またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてそれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)バイネックス

効能・効果

精神疾患(うつ病・強迫性障害)、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療

  • うつ状態、不快感、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または鈍麻、興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒的不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病、神経性食欲増進症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の治療に使用されます。うつ病患者に一般的に見られるうつ感、食欲および睡眠の変化、疲労感などの症状を改善し、特に5-6週以内に効果が現れる傾向があります。神経性食欲増進症の場合は、過食に関連する行動を減少させるのに役立ちます。強迫反応性疾患では、強迫観念や行為による生活の不便を緩和します。月経前不快障害には身体的、感情的症状を緩和し、社会生活や仕事の障害を減少させます。この薬は各疾患の症状改善にポジティブな効果を発揮します。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後、またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてそれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神的疾患を治療するために使用されます。 この薬を服用する際は特に小児、青年、18歳から24歳の若年成人において自殺衝動や自殺行動が増加するリスクがあるため注意が必要です。 この薬は特定の患者には投与すべきではなく、例えばこの薬やその添加物にアレルギーのある患者、重篤な腎機能障害のある患者、MAO阻害剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 また、発作歴のある患者や自殺リスクの高い患者、躁病歴のある患者、心疾患がある患者、肝臓や腎臓の機能が低下している患者、糖尿病患者、眼圧上昇リスクのある患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する間に一般的に見られる副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、まれにアレルギー反応、血液異常、心臓不整脈、出血、皮膚発疹などが発生することがあります。 投与初期や用量変更時には自殺衝動、攻撃性、不安、焦燥などの行動変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察し、異常徴候があればすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬と相互作用することがあるため、他の薬や健康食品、アルコールを服用中または計画中の場合は必ず医師に知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してから投与を行い、必要に応じて授乳を中止することがあります。 この薬は小児および青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されず、高齢者には慎重に使用する必要があります。 服用を中止する際は突然中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があり、突然の中止の場合にはめまい、不安、頭痛などの禁断症状が現れることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分高揚、幸福な気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁症、幻覚、不安感、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、居眠り、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間欠性痙攣、けいれん、正坐不能、バッカグロソ症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の症状、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さを感じる、暑さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、自殺念慮、自殺行動、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓又は肺関連の反応、成長遅延、思春期遅延、性機能障害、血小板機能の変化、再生不良性貧血、心房粗動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまりに暑い場所や寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

上部が緑色、下部が淡黄色の硬カプセルに白灰色の粉末を充填

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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