薬情報

ロナスル錠(テルビナフィン塩酸塩)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
テルビナフィン塩酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(주)바이넥스
外形
白色の円形錠剤
包装
30,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200400578 · 届出 2004.01.26

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚真菌(足白癬、体部白癬など)及び爪真菌症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
テルビナフィンとして1回125mg、1日2回または1回250mg、1日1回投与します。 疾患に応じた投与期間は次のとおりです。 1) 皮膚真菌症 - 足白癬(趾間型、底部型/モカシンタイプ):2~6週間 - 体部白癬:2~4週間 - 股間白癬(いわゆる白癬):2~4週間 2) 手・足爪の真菌症 - 通常6週間~3ヶ月間投与します。 - 指爪や比較的小さな足指に感染した場合、または年少の患者の場合、治療期間は3ヶ月以下に短縮できることがあります。爪感染の治療期間は通常3ヶ月で十分ですが、一部の患者では6ヶ月以上かかることもあります。爪の成長速度が遅い患者の場合、治療期間が長くなる可能性があります。 2. 小児:2歳以上の小児に投与します。2歳未満については投与経験がないため推奨しません。 頭部白癬:4週間 頭部白癬は主に小児に発生します。 感染の再発を防ぐためには、定期的に適切に定められた期間治療を行う必要があります。 1) 体重20kg未満(5歳未満):1回62.5mg、1日1回投与します。投与経験が不足しているため、治療の有益性とリスクを考慮して投与有無を決定する必要があります。 2) 体重20~40kg(5歳~12歳):1回125mg、1日1回投与します。 3) 体重40kg超(12歳超):1回250mg、1日1回投与します。 3. 腎障害のある患者 クレアチニンクリアランスが分/min 50mL未満の患者は、1日の投与量を1/2に減らします。
小児用量
2歳以上の小児に投与します。 1) 体重20kg未満(5歳未満):1回62.5mg、1日1回投与します。 2) 体重20~40kg(5歳~12歳):1回125mg

成分

製造会社
(주)바이넥스

効能・効果

皮膚真菌(足白癬、体部白癬など)及び爪真菌症の治療

  • 皮膚真菌による皮膚真菌症、足白癬、体部白癬、股間白癬、爪真菌症、頭部白癬
承認事項の原文を見る

この薬は成人に対して皮膚真菌によって引き起こされる足白癬、体部白癬、股間白癬(いわゆる白癬)、および爪・手足の真菌症の治療に使用されます。また、小児に対しては頭部白癬の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

テルビナフィンとして1回125mg、1日2回または1回250mg、1日1回投与します。 疾患に応じた投与期間は次のとおりです。 1) 皮膚真菌症 - 足白癬(趾間型、底部型/モカシンタイプ):2~6週間 - 体部白癬:2~4週間 - 股間白癬(いわゆる白癬):2~4週間 2) 手・足爪の真菌症 - 通常6週間~3ヶ月間投与します。 - 指爪や比較的小さな足指に感染した場合、または年少の患者の場合、治療期間は3ヶ月以下に短縮できることがあります。爪感染の治療期間は通常3ヶ月で十分ですが、一部の患者では6ヶ月以上かかることもあります。爪の成長速度が遅い患者の場合、治療期間が長くなる可能性があります。 2. 小児:2歳以上の小児に投与します。2歳未満については投与経験がないため推奨しません。 頭部白癬:4週間 頭部白癬は主に小児に発生します。 感染の再発を防ぐためには、定期的に適切に定められた期間治療を行う必要があります。 1) 体重20kg未満(5歳未満):1回62.5mg、1日1回投与します。投与経験が不足しているため、治療の有益性とリスクを考慮して投与有無を決定する必要があります。 2) 体重20~40kg(5歳~12歳):1回125mg、1日1回投与します。 3) 体重40kg超(12歳超):1回250mg、1日1回投与します。 3. 腎障害のある患者 クレアチニンクリアランスが分/min 50mL未満の患者は、1日の投与量を1/2に減らします。

小児用量

2歳以上の小児に投与します。 1) 体重20kg未満(5歳未満):1回62.5mg、1日1回投与します。 2) 体重20~40kg(5歳~12歳):1回125mg

注意事項

この薬は慢性肝疾患や活動性肝疾患のある患者には推奨されません。 この薬を使用する前に必ず肝疾患の有無を確認し、全ての患者に肝機能検査を受けることを推奨します。 治療中も定期的に肝機能検査を行い、肝機能異常が疑われる場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 肝機能異常の症状としては、持続的な吐き気、食欲減退、疲労、嘔吐、右上腹部の痛み、黄疸、濃い尿、下痢などがあり、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は肝機能が重度に損なわれた場合に死亡や肝移植を必要とする肝不全が稀に発生する可能性があるため、肝損傷が進行した場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬を服用した患者には稀に重度の皮膚反応が現れることがあるため、皮膚発疹や異常症状があれば直ちに使用を中止する必要があります。 この薬は特定の血液疾患がある患者や重度の腎不全患者、授乳中の女性、2歳未満の幼児、乳糖不耐症患者には使用しないでください。 腎機能が損なわれた患者、高齢者、体重が20kg未満の子どもには慎重に使用する必要があり、皮膚疾患のある患者には注意が必要です。 この薬は胃腸障害、頭痛、筋肉痛、発疹、疲労などの副作用が一般的に現れることがありますが、稀に血液異常、肝機能異常、重度のアレルギー反応などが報告されています。 この薬は真菌感染が局所的に治療されない場合にのみ使用し、めまいなどの症状がある場合は運転や機械操作を避けることが推奨されます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせ、必要に応じて用量調整が必要かもしれません。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合、治療の利益とリスクを慎重に考慮する必要があり、授乳中の女性はこの薬を服用中に授乳を中止する必要があります。 過剰摂取により頭痛、吐き気、腹痛、めまいが現れる可能性があり、直ちに医療スタッフの治療を受ける必要があります。 この薬は子どもの手の届かないところに保管し、直射日光を避けて室温で保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

肝胆道系不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸、好中球減少、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死症(リール症候群)、横紋筋融解症、血圧低下、呼吸困難、胸部圧迫感、アナフィラキシー反応(血管性浮腫、限局性および全身性紅斑ループスを含む)、重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、呼吸困難、喘息発作

軽度の副作用

発疹、皮膚のかゆみ、発熱、吐き気、嘔吐、食欲不振、疲労感、白血球減少、貧血、光過敏反応、急性全身発疹性膿疱症、多型紅斑、毒性皮膚発疹、剥脱性皮膚炎、水疱皮膚炎、乾癬型発疹または乾癬の悪化、脱毛、関節痛、筋肉痛、無力感、頭痛、味覚障害、めまい、眠気、感覚異常、感覚低下、注意力低下、不眠、BUN上昇、頻尿、視覚障害、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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