薬情報

細胞質乾燥シロップ125ミリグラム/5ミリリットル(セフプロジル水和物)

医療用医薬品シロップ経口
成分・含量
セフプロジル水和物›5g / 100g
製造・輸入元
コオロン製薬株式会社
外形
白色~淡黄色の粉末シロップ剤
包装
30g/60mL
承認状況
正常

品目基準コード 200400527 · 届出 2004.07.29 · 保険コード 670300701

要約

主な用途
上気道・下気道感染症(中耳炎など)、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳)— 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)— 単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 上気道感染症のうち中耳炎:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 急性副鼻腔炎:体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 急性副鼻腔炎、中等度以上の感染症で増量が必要な場合:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
コオロン製薬株式会社

効能・効果

上気道・下気道感染症(中耳炎など)、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状悪化、単純な皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純な泌尿器感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、上気道感染症、下気道感染症、皮膚および軟部組織感染症、そして単純な泌尿器感染など様々な細菌感染に使用されます。上気道感染症では咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎の治療に効果的であり、特にグループAβ溶血性ストレプトコッカスによる感染に対してよく作用します。下気道感染症では急性気管支炎の二次細菌感染や慢性気管支炎の急性症状悪化に使用されます。また、皮膚及び軟部組織感染症、手術後の膿瘍などの感染にも効能があります。泌尿器感染では膀胱炎などの細菌が確認された場合に使用します。全体的に、様々な部位の細菌感染の治療に役立ち、症状を改善し感染を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳)— 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)— 単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 上気道感染症のうち中耳炎:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 急性副鼻腔炎:体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 急性副鼻腔炎、中等度以上の感染症で増量が必要な場合:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はアスパルテームという成分を含んでいるため、アスパルテームの1日摂取量の推奨を超えないように注意する必要があります。 セファロスポリン系抗生物質にアレルギーがあった患者には、この薬を使用しないでください。 ペニシリンや他の薬にアレルギー歴がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、特にβ-ラクタム系抗生物質間の交差アレルギーがある可能性があるため、注意が必要です。 重篤な疾患を有する患者は、治療開始前および治療中に腎機能を評価する必要があり、腎機能が良くない患者はこの薬の用量を減少させる必要があります。 消化器疾患、特に大腸炎の病歴がある患者は、この薬を使用する際にさらに注意が必要です。 この薬には、黄色5号という着色料が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者も慎重に投与すべきです。 この薬を服用すると、下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの消化器障害が現れる可能性があります。また、肝機能異常や皮膚発疹、じんましんなどの過敏反応も発生することがあります。 稀に、めまい、頭痛、眠気、錯乱などの中枢神経系の症状が表れることがあり、腎機能異常や血液に関連する異常も報告されています。 この薬を長期間使用すると耐性菌が発生する可能性があるため、菌の感受性を確認し、必要な最小期間のみ使用することが重要です。 アレルギー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し、重篤な場合は緊急治療が必要になることもあります。 抗生物質使用後に下痢が発生した場合は、偽膜性大腸炎の可能性を考慮する必要があり、症状が重篤な場合は適切な治療が必要です。 他のセファロスポリン系抗生物質や特定の利尿剤と一緒に使用すると腎毒性が増加する可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中は必須な場合にのみ使用し、授乳中の女性もこの薬が母乳に少量排泄されるため、慎重に投与する必要があります。 生後6ヶ月未満の幼児に対しては安全性と効果が確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため用量調整が必要となることがあります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時にはこの点を医療スタッフに伝える必要があります。 過剰摂取の場合には腎臓を通じて主に排泄されるため、腎機能が損なわれた患者は血液透析が必要な場合があります。 この薬は発癌性や変異原性を引き起こさず、動物試験でも生殖機能障害は発見されていません。

副作用

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、胆汁うっ滞性黄疸、発疹、じんま疹、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ皮膚炎、二次感染、生殖器のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、毒性表皮壊死症、血清病様反応、発熱、腎機能不全、毒性腎病、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少、痙攣

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮断する密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色~淡黄色の粉末シロップ剤

包装単位

30g/60mL

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。