薬情報
メガペンチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

メガペンチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガバペンチン›300mg / 1カプセル
製造・輸入元
イルドン製薬(株)
外形
白色から灰白色の粉末を含む上部および下部が黄褐色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400321 · 届出 2004.08.02 · 保険コード 642900480

要約

主な用途
神経障害性疼痛の緩和、てんかん部分発作の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
てんかん(Epilepsy)、13歳以上の患者における単独療法および補助療法:維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後最初の3日間に以下のように行う。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない(ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない)。 神経障害性疼痛(Neuropathic pain)、成人(18歳以上):維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後最初の3日間に以下のように行う。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤投与時の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱者:体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者:加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要な場合がある(表参照)。 腎機能障害患者の用量: ≥80 mL/min: 900 ~ 2,400 mg/日 50 - 79 mL/min: 600 ~ 1,800 mg/日 30 - 49 mL/min: 300 ~ 900 mg/日 15 - 29 mL/min: 150b~600 mg/日 < 15 mL/min: 150b~300 mg/日 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者の用量 初期用量:ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量:4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。
小児服用量
3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後最初の3日間に以下のように行う。 1日目:ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目:ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降:ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日の総投与量は3回に分けて投与する。

成分

製造会社
イルドン製薬(株)

効能・効果

神経障害性疼痛の緩和、てんかん部分発作の治療

  • てんかん、二次全身症状を伴うまたは伴わない単純部分発作、二次全身症状を伴うまたは伴わない複合部分発作、部分発作、神経障害性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品はてんかん患者に対して単独療法または併用療法として使用されます。単独療法は、13歳以上のティーンエイジャーまたは成人において部分発作と二次全身症状を伴うか伴わない場合に適用されます。さらに、3歳以上の子供または成人にも併用療法として使用できます。また、神経障害性疼痛の軽減にも効果的です。したがって、この薬はてんかんおよび神経障害性疼痛の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

てんかん(Epilepsy)、13歳以上の患者における単独療法および補助療法:維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後最初の3日間に以下のように行う。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない(ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない)。 神経障害性疼痛(Neuropathic pain)、成人(18歳以上):維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後最初の3日間に以下のように行う。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤投与時の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱者:体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者:加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要な場合がある(表参照)。 腎機能障害患者の用量: ≥80 mL/min: 900 ~ 2,400 mg/日 50 - 79 mL/min: 600 ~ 1,800 mg/日 30 - 49 mL/min: 300 ~ 900 mg/日 15 - 29 mL/min: 150b~600 mg/日 < 15 mL/min: 150b~300 mg/日 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 血液透析患者の用量 初期用量:ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量:4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法:維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後最初の3日間に以下のように行う。 1日目:ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目:ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降:ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日の総投与量は3回に分けて投与する。

注意事項

この薬は抗てんかん薬として発作を制御するために使用されます。 服用中には自殺衝動や行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れる可能性があるため、定期的に医師と相談し、症状を注意深く観察する必要があります。 突然薬の服用を中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を調整する必要があります。 この薬は膵炎や出血性膵炎などの重篤な膵臓疾患を引き起こす可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや嘔吐の症状が現れた場合には直ちに医師に報告する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する場合は、感情の不安定、敵意、集中力の低下、過剰行動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬などの中枢神経系抑制剤を併用すると、眠気、呼吸抑制、昏睡状態が出現する可能性があるため、併用時には医師の厳格な管理が必要です。 腎機能が低下している患者は薬剤の用量を調整する必要があり、高齢者および精神病歴のある患者も慎重に投与する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、胎児への危険のためにこの薬の服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合も慎重に使用する必要があります。 服用時にはめまい、眠気、運動調整障害が現れる可能性があるため、薬に慣れるまで運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 この薬は体重増加、視覚障害、皮膚発疹、アレルギー反応などの様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合には即座に医療従事者に報告してください。 過剰摂取時には中枢神経系抑制症状が現れる可能性がありますが、一般的には支持療法で復旧します。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 気分と行動の異常な変化
  • 出血性膵炎
  • 感情的不安定
  • 敵意
  • 思考異常
  • 運動過多
  • 無力
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  • 倦怠
  • 顔の浮腫
  • 高血圧
  • 便秘
  • 歯の異常
  • 下痢
  • 消化不良
  • 食欲増加
  • 喉の渇き
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 白血球減少症
  • 末梢浮腫
  • 体重増加
  • 骨折
  • 筋肉痛
  • 記憶喪失
  • 運動失調
  • 混乱
  • 協調機能異常
  • 目まい
  • 発話障害
  • 不眠症
  • 神経過敏反応
  • 眼球振盪症
  • 眠気
  • 振戦
  • 単収縮
  • 咳
  • 咽頭炎
  • 鼻炎
  • けんか
  • にきび
  • かゆみ
  • 発疹
  • 弱視
  • 複視
  • 勃起不全
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 顔の浮腫
  • アレルギー
  • 全身浮腫
  • 体重減少
  • 悪寒
  • 異物感
  • 無気力
  • アルコール不耐性
  • 二日酔い効果
  • 低血圧
  • 狭心症
  • 末梢血管障害
  • 心悸亢進
  • 頻脈
  • 偏頭痛
  • 雑音
  • 心房細動
  • 心不全
  • 血栓性静脈炎
  • 心筋梗塞
  • 脳血管性事故
  • 肺血栓症
  • 心室外収縮
  • 徐脈
  • 未熟心房収縮
  • 心膜摩擦
  • 心ブロック
  • 肺塞栓症
  • 高脂血症
  • 高コレステロール血症
  • 心膜浸出液
  • 心膜炎
  • 食欲不振
  • 腹部膨満
  • 歯肉炎
  • 舌炎
  • 歯茎出血
  • 喉の渇き
  • 口内炎
  • 唾液分泌増加
  • 胃腸炎
  • 痔
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝腫大
  • 嚥下困難
  • 嗳気
  • 膵炎
  • 胃潰瘍
  • 大腸炎
  • 口内水泡
  • 歯の変色症
  • 口角炎
  • 唾液腺拡大症
  • 唇出血
  • 食道炎
  • 横隔膜ヘルニア
  • 吐血
  • 直腸炎
  • 過敏性腸症候群
  • 直腸出血
  • 食道けいれん
  • 甲状腺機能亢進症
  • 甲状腺機能低下症
  • 甲状腺腫
  • 低エストロゲン
  • 卵巣機能不全
  • 副睾丸炎
  • 精巣腫脹
  • クッシング症候群
  • 貧血
  • リンパ節病
  • 血小板減少症
  • 白血球数増加
  • リンパ球増加症
  • 非ホジキンリンパ腫
  • 出血時間延長
  • 関節痛
  • 腱炎
  • 関節炎
  • 関節硬直
  • 関節腫脹
  • 陽性Rombergテスト
  • 肋軟骨炎
  • 骨粗鬆症
  • 袋炎
  • 瘢痕
  • 目まい
  • 運動過多
  • 感覚異常
  • 反射減少または喪失
  • 反射増加
  • 不安
  • 敵意
  • CNS腫瘍
  • 失神
  • 夢異常
  • 失語症
  • 感覚低下
  • 脳内出血
  • 低緊張症
  • 異常感覚
  • 不完全麻痺
  • 筋緊張異常
  • 片麻痺
  • 顔面麻痺
  • 混乱
  • 小脳機能障害
  • 陽性Babinski徴候
  • 位覚減少
  • 髄膜下血腫
  • 無感動
  • 幻覚
  • 性欲減少または喪失
  • 不安
  • 健忘症
  • 反射減少
  • 言語障害
  • 夢異常
  • 発話障害
  • 感情的不安定
  • 眼球振盪症
  • 混乱
  • 口周囲の感覚異常
  • 異常多幸感
  • 感覚過敏
  • 運動機能低下症
  • 自殺未遂
  • 不安
  • 緊張亢進
  • 性欲増加
  • 運動障害
  • 筋間葉性けいれん
  • 前庭障害
  • 咳増加
  • 気管支炎
  • 鼻炎
  • 副鼻腔炎
  • 肺炎
  • 喘息
  • 肺の異常
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 変性
  • かゆみ
  • 皮膚潰瘍
  • 皮膚乾燥
  • 帯状疱疹
  • 皮膚の異常
  • 真菌性皮膚炎
  • 毒素症
  • 単純ヘルペス
  • 乾癬
  • 発汗
  • 蕁麻疹
  • 水疱性発疹
  • にきび
  • 髪の異常
  • 茶色の丘疹性発疹
  • 爪の異常
  • 皮膚癌
  • 皮膚の変色
  • 皮膚の肥厚
  • 視力異常
  • 耳の痛み
  • 目の異常
  • 味覚障害
  • 聴覚障害
  • 結膜充血
  • 糖尿病性網膜症
  • 眼痛
  • 網膜の微小出血
  • 網膜静脈血栓症
  • 味覚喪失
  • 尿路感染症
  • 排尿障害
  • 勃起不全
  • 尿失禁
  • 膣疾患
  • 乳房の痛み
  • 月経異常
  • 多尿症
  • 尿貯留
  • 膀胱炎
  • 射精異常
  • 陰茎の腫脹
  • 女性型乳房
  • 夜尿症
  • 腎盂腎炎
  • 精巣腫脹
  • 頻尿
  • 切迫感
  • 尿の異常
  • 舌麻痺
  • 不安
  • 不眠症
  • 吐き気
  • 痛み
  • 発汗
  • 震え
  • 頭痛
  • うつ病
  • 異常感覚
  • 倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の粉末を含む上部および下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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