薬情報
グラビス錠(メトホルミン塩酸塩)

グラビス錠(メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400304 · 届出 2004.05.28 · 保険コード 643700870

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖のコントロール)改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
投与用量は個別に薬剤効果と耐容性に基づいて決定する必要があり、1日推奨最大用量を超えてはいけません。 この薬は胃腸の副作用を減少させ、適切な血糖調整に必要な最小用量を確認するために必ず低用量から投与を開始し、1日2〜3回、1回500mgを食事と一緒に投与します。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に増量し、2000mgまでの投与の場合は通常 1日2回、朝夕に分割して投与します。2000mgを超える場合は、1日3回に分けて食事と一緒に投与し、1日最大 2550mgまで投与可能です。 投与開始および用量調整時にはこの薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要があります。血中グリコヘモグロビン濃度を約3ヶ月ごとに測定する必要があります。 この薬の治療目的は単独療法で投与するか、スルフォニルウレア系またはインスリンと併用投与する際に、最小有効用量で空腹時血糖および血中グリコヘモグロビン濃度を正常値または正常に近いレベルまで低下させることです。 一般的に食事療法のみで血糖が調整されていた患者が一時的に血糖が調整できなくなる場合、この薬を短期間投与することでも十分な効果を得られます。 小児および成長期の青年 この薬は10歳以上の小児または成長期の青年に使用できます。 一般的な初期用量は1日1回500ミリグラムで、食事中または食後に投与されます。 1週間後に血糖値を測定して用量を調整する必要があります。胃腸副作用は徐々に用量を増やすことで改善されることがあります。1日の最大用量は 2000mgであり、これを2〜3回に分けて投与します。 腎障害患者 この薬はstage 3aの中程度(moderate)腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤〜<60ml/minまたは糸球体濾過率(GFR)45≤〜<60mL/min/1.73㎡)の中で、乳酸アシドーシスのリスクを高める他の症状を伴わない場合には以下の用量調整によって使用できます。 - 初期用量は1日1回500mgまたは850mgを投与します。1日の最大投与量は1000mgであり、2回に分けて投与します。腎機能を 3-6ヶ月ごとに詳細に観察する必要があります。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。
小児服用量
10歳以上の小児または成長期の青年は一般的な初期用量として1日1回500ミリグラムを食事中または食後に投与します。 1週間後に血糖値を測定して用量を調整する必要があります。

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

2型糖尿病(血糖のコントロール)改善

  • 血糖コントロールが不十分な2型糖尿病
承認事項の原文を見る

この薬は、食事療法と運動療法のみでは血糖コントロールが困難な2型糖尿病の患者、特に過体重の成人および子供・青年に使用します。成人には単独または他の経口血糖降下薬やインスリンと併用して使用でき、10歳以上の小児および成長期の青年にも単独療法またはインスリンと併用して治療することができます。この薬は血糖コントロールを助け、糖尿病管理を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

投与用量は個別に薬剤効果と耐容性に基づいて決定する必要があり、1日推奨最大用量を超えてはいけません。 この薬は胃腸の副作用を減少させ、適切な血糖調整に必要な最小用量を確認するために必ず低用量から投与を開始し、1日2〜3回、1回500mgを食事と一緒に投与します。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に増量し、2000mgまでの投与の場合は通常 1日2回、朝夕に分割して投与します。2000mgを超える場合は、1日3回に分けて食事と一緒に投与し、1日最大 2550mgまで投与可能です。 投与開始および用量調整時にはこの薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要があります。血中グリコヘモグロビン濃度を約3ヶ月ごとに測定する必要があります。 この薬の治療目的は単独療法で投与するか、スルフォニルウレア系またはインスリンと併用投与する際に、最小有効用量で空腹時血糖および血中グリコヘモグロビン濃度を正常値または正常に近いレベルまで低下させることです。 一般的に食事療法のみで血糖が調整されていた患者が一時的に血糖が調整できなくなる場合、この薬を短期間投与することでも十分な効果を得られます。 小児および成長期の青年 この薬は10歳以上の小児または成長期の青年に使用できます。 一般的な初期用量は1日1回500ミリグラムで、食事中または食後に投与されます。 1週間後に血糖値を測定して用量を調整する必要があります。胃腸副作用は徐々に用量を増やすことで改善されることがあります。1日の最大用量は 2000mgであり、これを2〜3回に分けて投与します。 腎障害患者 この薬はstage 3aの中程度(moderate)腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤〜<60ml/minまたは糸球体濾過率(GFR)45≤〜<60mL/min/1.73㎡)の中で、乳酸アシドーシスのリスクを高める他の症状を伴わない場合には以下の用量調整によって使用できます。 - 初期用量は1日1回500mgまたは850mgを投与します。1日の最大投与量は1000mgであり、2回に分けて投与します。腎機能を 3-6ヶ月ごとに詳細に観察する必要があります。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。

小児服用量

10歳以上の小児または成長期の青年は一般的な初期用量として1日1回500ミリグラムを食事中または食後に投与します。 1週間後に血糖値を測定して用量を調整する必要があります。

注意事項

この薬は重篤な乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 特に腎機能が中程度以上に低下している患者や脱水、重度の感染、心不全、急性心筋梗塞などの状態にある患者には投与しないでください。 また、放射線ヨウ素造影剤を使用する検査予定のある患者は、この薬の投与を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 この薬に対して過敏症がある場合や1型糖尿病、糖尿病ケトアシドーシスの病歴がある患者には投与しません。 重度の感染症または外的な全身障害の患者、手術予定の患者などでは一時的にこの薬の投与を中止し、腎機能が正常に戻った後に再開します。 栄養状態が悪い場合や肝機能障害、肺機能障害、過度のアルコール摂取の患者にも注意が必要です。 この薬を服用している間は不規則な食事、激しい運動、相互作用を持つ薬剤を服用することで乳酸アシドーシスと低血糖のリスクが高まるため、慎重に投与する必要があります。 乳酸アシドーシスはまれですが非常に深刻な副作用で、筋肉痛、呼吸困難、疲労、腹痛などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 胃腸症状としては下痢、吐き気、嘔吐が一般的に現れ、初期には用量を徐々に増やしたり食事と一緒に服用することで症状が緩和されることがあります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、定期的に腎機能検査を受ける必要があり、腎機能が低下した場合は投与を中止する必要があります。 アルコール摂取は乳酸代謝に影響を与え乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 血糖コントロールが良好でない場合や低血糖症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があり、特に高齢者や虚弱な患者には注意が必要です。 妊娠中は胎盤を通過するため、妊娠予定または妊娠中の患者は医師と相談の上、投与の可否を判断する必要があります。 授乳中の場合には、この薬が母乳に分泌されるため、授乳と薬物治療の中止について慎重に決定する必要があります。 小児および高齢者には慎重に用量を調整し、定期的なモニタリングが必要です。 過量投与があった場合には血液透析が効果的である可能性があるため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせるべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス(急性腎機能悪化、心肺疾患、敗血症状態に関連)、高血圧を伴う重度の浮腫、重度のアレルギー反応(じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良)、重度の皮膚異常反応(高熱と重度の発疹、水疱、皮膚剥脱、口/目の粘膜の痛み)、呼吸問題(息切れまたは呼吸が困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸異常)、肝機能異常

軽度の副作用

胃腸症状(下痢、吐き気、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、消化不良、便秘、腹痛)、金属的味、発疹、貧血、白血球減少、血小板減少、ビタミンB12欠乏、肝機能異常、低血糖症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。