ガバレブカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん(Epilepsy) — 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための漸増は、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 神経障害性疼痛 (Neuropathic pain) — 成人（18歳以上） 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための漸増は、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 虚弱患者: 体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 高齢者: 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者: 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者における用量: 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80: 1日の総投与量a (mg/日) 900 ~ 2,400 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 50 - 79: 1日の総投与量a (mg/日) 600 ~ 1,800 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - 49: 1日の総投与量a (mg/日) 300 ~ 900 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) 15 - 29: 1日の総投与量a (mg/日) 150b~600 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) < 15: 1日の総投与量a (mg/日) 150b~300 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与すること。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 血液透析患者における用量 初回用量: ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量: 4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。 本剤の減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、より長期間を要する場合がある）。 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 3日目から：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動などの精神的健康問題を引き起こすリスクがあるため、服用中は気分の変化や行動の異常徴候を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従い徐々に服用を減らすべきです。 この薬は膵炎などの深刻な膵臓の問題を引き起こす可能性があるため、持続的な腹痛や嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 子供の場合、感情的な不安定、攻撃性、集中力低下などの神経精神的な異常反応が現れる可能性があるため特に注意が必要です。 この薬と鎮静剤や麻薬を併用すると、重度の眠気や呼吸抑制などが発生する可能性があるので、併用時には医師の厳格な管理が必要です。 アレルギー反応があるか急性膵炎患者、特定の遺伝性代謝疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や高齢者は服用量の調整が必要で、精神病の既往歴があるか妊娠中の女性は慎重に服用する必要があります。 服用中はめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作を避けることが望ましいです。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊方法を使用する必要があり、妊娠中に服用する場合は必ず医師に相談しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するか医師に相談する必要があります。 この薬を長期間服用した後に突然中止すると、不安、不眠、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止時も医師の指示に従う必要があります。 服用時に体重増加や視覚異常、皮膚発疹などの異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、重度の場合は投与を中止するべきです。 この薬は子供、高齢者、腎機能が低下している患者など特定の患者群で副反応が現れる可能性が高いため、注意深い観察が必要です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分や行動の異常な変化、出血性膵炎、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多、無力感、倦怠感、顔のむくみ、高血圧、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、嘔気、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、発声障害、不眠症、神経過敏反応、眼球震盪、眠気、振戦、単収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力症、事故による傷害、風邪症候群、痛み、口腔乾燥、高膨満、歩行異常、混乱、感覚低下、思考異常、震え、眩暈、呼吸困難、肺炎、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖症、低血糖症、乳房肥大、胸痛、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加、全身症状、薬疹、肝機能検査値上昇、多形紅斑、転倒、全身浮腫、女性化乳房症、幻覚、肝炎、全身反応、過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝代謝性筋痙攣症、心悸亢進、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、嘔気、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、これにより薬の効果をよく保つことができます。

外形

白色またはほぼ白色の粉末が入った上下黄味の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶