薬情報
ダイフルカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

ダイフルカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg
製造・輸入元
(株)ソウル製薬
外形
[国内用] 白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル [輸出用1] 白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は白色のカプセル [輸出用2] 白色粉末が充填された上部は濃
包装
国内用 : 30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶 輸出用 : 4カプセル/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200308589 · 届出 2003.12.30

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節を必要としないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % ≤50(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
(株)ソウル製薬

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、手・足爪真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、色素斑、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性膣カンジダ症を始め、血流やさまざまな臓器に侵襲性カンジダ感染症を治療するために使用します。また、免疫機能が低下した患者で発生するクリプトコッカス髄膜炎および体の複数部位の感染症治療と予防にも効果的です。AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止や、細胞毒性化学療法、放射線療法あるいは骨髄移植後の真菌感染予防にも活用されます。このようにして、この薬は真菌による複数の感染症の治療および予防を助けるのに効果的です。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節を必要としないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % ≤50(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはならない場合があります。 例えば、この薬や類似の薬にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬と一緒に服用すると危険な特定の薬をすでに服用中の患者もこの薬を避けるべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖を消化できない遺伝的問題のある患者には投与しません。 この薬を使用する際は、腎臓や肝臓の機能が良くない患者、心臓病がある場合や不整脈の危険がある患者には特に注意が必要です。 また、この薬は様々な薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療関係者に知らせなければならず、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。 この薬は一般的に耐容性が良いですが、稀に血液、肝臓、腎臓に影響を及ぼすことがあり、皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあります。 妊娠中はこの薬の使用が胎児に有害である可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の場合には使用を避けなければなりません。また、投与期間と投与後一定期間は効果的な避妊が必要です。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌されるため、投与を避ける方が良いです。 幼児、特に生後6ヶ月未満の乳児については安全性が確立されていないため、必要がある場合のみ使用する必要があります。 この薬を服用している間にめまいや発作が発生することがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取した場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、すぐに病院に行き適切な治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿中に排出されるため、過剰摂取時には血液透析で薬物濃度を下げることが可能です。

副作用

  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 低血小板症
  • アナフィラキシー
  • 血管浮腫
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 低カリウム血症
  • 不眠症
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  • 眠気
  • 頭痛
  • 発作
  • めまい
  • 感覚異常
  • 味覚異常
  • 振戦
  • ふらつき
  • トルサード・ド・ポワン
  • QT延長
  • 腹痛
  • 下痢
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 口渇
  • ALT増加
  • AST増加
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 胆汁うっ滞
  • 黄疸
  • ビリルビン増加
  • 肝毒性
  • 肝不全
  • 肝細胞壊死
  • 肝炎
  • 肝細胞損傷
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 発汗増加
  • 薬剤発疹
  • 中毒性表皮壊死症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性泛発性発疹性膿疱症
  • 脱落性皮膚炎
  • 顔面浮腫
  • 脱毛
  • 好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応
  • 筋肉痛
  • 疲労
  • 倦怠感
  • 無力症
  • 発熱
  • 副腎機能不全
  • 幻覚
  • 偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

[国内用] 白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル [輸出用1] 白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は白色のカプセル [輸出用2] 白色粉末が充填された上部は濃

包装単位

国内用 : 30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶 輸出用 : 4カプセル/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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