ジェイソロン錠4mg（メチルプレドニゾロン）

成人用量

初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象の疾患の症状とは直接関係のないストレスのかかる環境への曝露が患者に及ぼす影響などがある場合は、用量調整が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態が十分に満足できるものとなるまで、一定期間用量を増加させる必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望まれます。 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期間の薬物投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高めるとともに、下垂体－副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在や代謝作用よりも長く持続する。 2) コルチコイドを隔日の朝に服用すると、コルチコイドを投与しない日には、ほぼ正常な視床下部－下垂体－副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が回復する。HPAの生理について簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させます。一方、遊離コルチゾールの増加はACTHの分泌を抑制します。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示します。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇します。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高値まで上昇させます。このコルチゾールの増加によりACTH産生が減少し、それに伴って副腎皮質での合成も低下します。この結果、血漿コルチコイド値は1日を通じて徐々に低下し、真夜中には最低値となります。HPAの24時間リズムはクッシング病（Cushing's disease）では消失します。この疾患は、求心性の脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症です。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがあります。これらの症状が現れた場合、夜間にコルチコイド値が高い状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性があります。典型的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量と治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレスのかかる環境に敏感になります。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性がわずかに抑制されるという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことが示されています。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回の投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制がみられる）とみなされるため、隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際は、次の事項に留意してください。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用してください。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画すべき治療法です。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重篤な疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、通常、高用量を1日に分けて投与する方法が必要となります。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続して行うことを予定している場合は、初期の抑制用量をできるだけ短期間にとどめることが重要です。いったん病状がコントロールされた後は、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らしてから、隔日投与に切り替える。 理論上は①の方法がより望ましいです。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたり毎日コルチコイドを服用してきた患者（例えば関節リウマチ）には、この治療法が望まれます。こうした患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しい場合があり、常に成功するとは限りません。しかし、変更を定期的に試みることが推奨されます。変更が難しい場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方法が望ましいです。再び病状がコントロールされたら、こうした用量を最小限まで減らすことを試みてください。 5) 前述のとおり、コルチコイドの中には副腎機能を長期間抑制するものがあるため、隔日療法には推奨されません（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。活動が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 7) ADTの使用においても、あらゆる治療環境と同様に、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールすることは不可能です。ADTの利点について説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるようにするのに役立ちます。必要に応じて、この期間に他の対症療法を追加または増量することができます。 8) 疾患の経過中に急性増悪が生じた場合、コントロールのために、コルチコイドを1日に分けて投与する完全な抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールされたら、確立した隔日療法を再度試みることができます。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、あらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の有益性とリスクの比率を慎重に考慮する必要があります。

この薬は特定の患者に投与しないべきです。例えば、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、治癒不可能な感染症や全身性真菌感染症がある患者、単純ヘルペスや帯状疱疹、水痘の患者には使用してはいけません。また、生ワクチンを接種中の患者や、乳糖不耐症などの遺伝的問題を抱える患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は一部の患者には注意して使用するべきです。緑内障、結核、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近手術を受けた患者、心疾患、消化性潰瘍、精神疾患、骨粗鬆症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、高齢者など、さまざまな疾患を持つ患者はこの薬を服用する際に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 服用中はさまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器系の問題、皮膚の変化、精神神経系の異常、内分泌系の異常、眼の問題などが発生する可能性があります。異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間服用する場合には副腎機能低下のような深刻な問題が発生する可能性があるため、突然薬を中止せず、徐々に減らす必要があります。また、感染にかかりやすくなる可能性があるため、感染症への曝露に特に注意が必要であり、予防接種も制限されます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に心臓関連の薬剤、抗生物質、抗凝固剤、利尿剤などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要性とリスクを慎重に考慮する必要があり、授乳は中断することが望ましいです。 小児の場合、成長遅延などの副作用が現れる可能性があるため、最小用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。高齢者の場合、副作用のリスクが高くなるため、より慎重な管理が必要です。 この薬を服用中は水痘や麻疹などの感染症に曝露しないよう注意し、感染が疑われるまたは発生した場合は直ちに診療を受ける必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制現象、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸せ感、鬱病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、非蛋白窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏性反応

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶