薬情報
ソタロン錠(ソタロール塩酸塩)

ソタロン錠(ソタロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソタロール塩酸塩›40mg / 1錠
製造・輸入元
Huons Meditech Co., Ltd., HuonsLifeSciences
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200204308 · 届出 2002.08.08 · 保険コード 052700330

要約

主な用途
重症の症候性心室性頻脈性不整脈、症候性上室性頻脈性不整脈の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
(経口:錠剤) 初期用量として、成人にはソタロール塩酸塩として1回40-80㎎を1日1-2回経口投与する。必要に応じて1日240-320㎎まで増量できる。ほとんどの患者では、1日160-320㎎を2-3回に分割投与することで十分な治療効果が得られる。 致死的な難治性心室性不整脈の患者には、1日480-640㎎の高用量を投与できる。ただし、この用量では特に本剤の投与に起因する催不整脈作用(proarrhythmic effect)が現れるため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 腎機能障害患者では、腎クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 用量 10-30 1/2 <10 1/4 腎機能障害患者では最終消失半減期が延長するため、定常状態に到達するよう投与間隔を延長することが望ましい。また、増量する場合は、適切な投与間隔で最低5-6回投与した後に増量する。 本剤はclassⅢ抗不整脈作用を有するため、QT延長の可能性を観察し、必要に応じて投与方法、投与期間および投与量を調節する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (注射剤) 成人の初期用量は、脈拍、血圧、ECGなどを確認しながら、ソタロール塩酸塩として20㎎を5分間かけてゆっくり静脈内注射する。治療効果と患者の状態に応じて、20㎎(1㎎/分)をゆっくり追加投与できる。総投与量は体重㎏当たり1.5㎎以下とし、5-15分間かけて投与する。 腎機能障害患者では、腎クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 用量 10-30 1/2 <10 1/4 本剤はclassⅢ抗不整脈作用を有するため、QT延長の可能性を観察し、必要に応じて投与方法、投与期間および投与量を調節する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
Huons Meditech Co., Ltd.
製造会社
HuonsLifeSciences

効能・効果

重症の症候性心室性頻脈性不整脈、症候性上室性頻脈性不整脈の治療・予防

  • 症候性失調性頻脈、房室結節頻脈、WPW症候群、発作性心房細動、失調頻脈、重度の症候性心室性不整脈
承認事項の原文を見る

この医薬品は経口用錠剤および注射剤として使用され、心臓のリズム異常を治療するのに役立ちます。特に房室結節頻脈、WPW症候群、発作性心房細動と共に起こる症候性失調性不整脈に効果的です。また、重度の症候性心室性不整脈の治療および予防にも使用されます。この薬は心臓の拍動を安定化させ、症状を緩和し、再発を防ぐのに寄与します。したがって、心臓不整脈疾患管理において重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

(経口:錠剤) 初期用量として、成人にはソタロール塩酸塩として1回40-80㎎を1日1-2回経口投与する。必要に応じて1日240-320㎎まで増量できる。ほとんどの患者では、1日160-320㎎を2-3回に分割投与することで十分な治療効果が得られる。 致死的な難治性心室性不整脈の患者には、1日480-640㎎の高用量を投与できる。ただし、この用量では特に本剤の投与に起因する催不整脈作用(proarrhythmic effect)が現れるため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 腎機能障害患者では、腎クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 用量 10-30 1/2 <10 1/4 腎機能障害患者では最終消失半減期が延長するため、定常状態に到達するよう投与間隔を延長することが望ましい。また、増量する場合は、適切な投与間隔で最低5-6回投与した後に増量する。 本剤はclassⅢ抗不整脈作用を有するため、QT延長の可能性を観察し、必要に応じて投与方法、投与期間および投与量を調節する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (注射剤) 成人の初期用量は、脈拍、血圧、ECGなどを確認しながら、ソタロール塩酸塩として20㎎を5分間かけてゆっくり静脈内注射する。治療効果と患者の状態に応じて、20㎎(1㎎/分)をゆっくり追加投与できる。総投与量は体重㎏当たり1.5㎎以下とし、5-15分間かけて投与する。 腎機能障害患者では、腎クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 用量 10-30 1/2 <10 1/4 本剤はclassⅢ抗不整脈作用を有するため、QT延長の可能性を観察し、必要に応じて投与方法、投与期間および投与量を調節する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は気管支喘息患者や心拍が非常に遅い患者には使用しないでください。 心臓伝導に問題がある患者や心拍調整装置を装着していない患者にも投与しない方が安全です。 心機能が非常に弱い患者や血圧が低い患者、末梢血液循環障害がある患者には注意が必要です。 この薬は心臓リズムに影響を与える可能性があるため、心不整脈患者には慎重に使用し、用量調整と心臓状態のモニタリングが重要です。 急性心筋梗塞の初期には、この薬の使用を制限し、特に高用量投与には注意が必要です。 突然薬を中止すると心臓の問題や狭心症が悪化する可能性があるため、徐々に減量する必要があります。 糖尿病患者は低血糖症状が隠れる可能性があるため、血糖管理に注意してください。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談の上、使用してください。 この薬は他の心臓薬や血圧薬と相互作用する可能性があるため、一緒に服用する際には注意が必要です。 過量服用の場合、重篤な副作用が現れる可能性がありますので、定められた用量を必ず守り、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 この薬は子供に対して安全性および効果が確立されていないため、使用には注意が必要です。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、別の容器に移さない方が良いです。

副作用

  • トルサド・ド・ポイント
  • 重症心室性頻拍
  • 疲労
  • 徐脈
  • 呼吸困難
  • 全不整脈
  • 無力症
  • めまい
  • 血清肝酵素上昇
  • 血糖上昇
症状をあと79件見る
  • インスリン需要量増加
  • 感染
  • 局所疼痛
  • 胸痛
  • 動悸
  • 浮腫
  • 異常心電図
  • 低血圧
  • 失神
  • 心不全
  • 前失神
  • 末梢血管障害
  • 心血管障害
  • 血管拡張
  • AICD放出
  • 高血圧
  • 眠気
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 発汗
  • 意識変化
  • 憂鬱症
  • 感覚異常
  • 不安
  • 気分変化
  • 食欲異常
  • 発作
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腸疾患
  • 腹部膨満感
  • 肺動脈異常
  • 上気道異常
  • 喘息
  • 泌尿生殖器障害
  • 性機能障害
  • レニン値異常
  • 体重変化
  • 四肢痛
  • 腹通
  • 発疹
  • 出血
  • 情緒不安
  • 軽度の意識混濁
  • 運動失調
  • 麻痺
  • 血小板減少
  • 好酸球増加
  • 白血球減少
  • 光過敏反応
  • 発熱
  • 肺水腫
  • 高脂血症
  • 筋肉痛
  • かゆみ
  • 円形脱毛症
  • 混乱
  • 下肢冷感
  • 結膜炎
  • 洞房伝導障害
  • 不必要な血圧低下
  • 末梢循環障害悪化
  • レイノー症候群
  • 涙の減少
  • 低血糖
  • うつ
  • 喉の渇き
  • 筋緊張
  • 筋無力症
  • 狭心症発作悪化
  • 視覚障害
  • 角膜結膜炎
  • 腹膜後腔線維症
  • 乾癬悪化
  • 乾癬様皮疹
  • 勃起不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気の通りが良くない密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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