薬情報
ザクテックス錠625mg(アモキシシリン・クランブラン酸カリウム)

ザクテックス錠625mg(アモキシシリン・クランブラン酸カリウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›500mg / 1錠希釈カリウムクラブラン酸›212.73mg / 1錠
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
白色からほぼ白色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
40錠/箱[(4錠/PTPX10)]
承認状況
正常

品目基準コード 200201927 · 届出 2002.03.04 · 保険コード 698500510

要約

主な用途
(呼吸器感染、泌尿生殖器感染)治療及び軟部組織炎改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人および12歳以上または体重40kg以上の小児:アモキシシリン/クランブラン酸カリウムとして1回250mg/125mg、1日3回8時間ごとに経口投与し、重度および呼吸器感染時には1回500mg/125mgに増量できます。腎障害がある場合は、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調整します。- クレアチニンクリアランス30mL/分以上:投与量調整不要-
小児服用量
成人および12歳以上または体重40kg以上の小児と同様であり、腎障害がある場合は同じ方法で減量します。

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

(呼吸器感染、泌尿生殖器感染)治療及び軟部組織炎改善

  • 急性・慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、胸水、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、おでき、膿瘍、軟部組織感染、傷の感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな細菌によって引き起こされる感染症の治療に効果的です。 急性および慢性気管支炎、大葉性および気管支肺炎、副鼻腔炎などの呼吸器感染から、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの尿路感染まで広く使用されます。また、骨盤感染や淋病、およびおできや膿瘍、軟部組織感染、傷の感染治療にも役立ちます。重度の骨髄炎や歯科感染でも効果を発揮し、全体的な感染管理に有用です。これらの点を考慮すると、この医薬品はさまざまな細菌性感染に対抗して患者の症状改善に大きく寄与します。

服用方法

成人服用量

成人および12歳以上または体重40kg以上の小児:アモキシシリン/クランブラン酸カリウムとして1回250mg/125mg、1日3回8時間ごとに経口投与し、重度および呼吸器感染時には1回500mg/125mgに増量できます。腎障害がある場合は、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調整します。- クレアチニンクリアランス30mL/分以上:投与量調整不要-

小児服用量

成人および12歳以上または体重40kg以上の小児と同様であり、腎障害がある場合は同じ方法で減量します。

注意事項

この薬はβ-ラクタム系抗生物質であり、ペニシリン系薬物にアレルギーがある人には投与してはなりません。特にアナフィラキシー、スティーブンス-ジョンソン症候群、ショックなどの重篤な過敏反応歴がある場合は注意が必要です。伝染単核球症やリンパ性白血病などのウイルス感染が伴う患者には発疹の発生リスクが高いため、投与を避けるべきです。肝機能障害や黄疸歴のある患者は再発リスクがあるため使用しない方が良いです。肝機能が弱い患者や重度の腎疾患患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と慎重な観察が必要です。アレルギー体質の方や経口摂取が困難な患者、高齢者や全身状態が良くない患者にはビタミンK欠乏などの副作用が現れる可能性があるので注意が必要です。嘔吐や下痢などの消化器症状がある患者に対しては薬物吸収が妨害される可能性があるため慎重に投与する必要があります。この薬は消化器系の副作用として下痢、嘔吐、腹痛などが現れることがあり、稀に偽膜性大腸炎などの重篤な腸炎が発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに投与を中止しなければなりません。肝機能異常症状も報告されており、高齢者や長期投与患者は定期的な肝機能検査が必要です。皮膚発疹、じんましん、重度の場合はスティーブンス-ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、異常症状があればすぐに薬の使用を中止しなければなりません。血液系の異常として白血球減少、貧血、血小板減少が稀に報告されており、定期的な血液検査が必要な場合があります。中枢神経系の異常症状には不安、緊張、混乱、けいれんなどがあり、特に腎機能が低下した患者や高用量投与時には注意が必要です。腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、腎疾患患者は定期的な検査が必要で、異常兆候があれば投与を中止しなければなりません。この薬は腸内細菌叢に影響を与え、カンジダ症などの菌交代現象が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には適切な処置が必要です。ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため、出血リスクのある患者には注意が必要です。この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、併用投与時には医師と相談する必要があり、特に抗凝固薬を服用している患者は血液凝固状態を定期的に確認する必要があります。妊娠中の使用はリスクを考慮して慎重に決定し、授乳中の場合には乳児に副作用が現れる可能性があるため、異常反応が発生した場合は投与を中止しなければなりません。12歳未満または体重40kg未満の小児には推奨されず、高齢者は生理機能の低下により副作用リスクが高くなるため用量と投与間隔に注意が必要です。過剰摂取時には消化器症状、腎不全、けいれん、過敏性ショックなどが現れることがあるため、直ちに医療従事者に知らせて適切な処置を受けなければなりません。この薬は25℃以下の乾燥した場所に保存し、長期間使用する際は耐性菌の発生や肝、腎機能異常の有無を定期的に観察することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、高熱と共に現れる重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸の問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的な強い倦怠感、肝異常、突然かつ非常に強い頭痛

軽度の副作用

下痢、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、便の変化、口腔乾燥症、急性膵炎、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、血便、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、発疹、かゆみ、多型滲出紅斑、皮膚反応、血管浮腫、血小板減少、貧血、血小板減少性紫斑、好酸球増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気が入らないように密閉容器に入れられています。保管する際は温度が1度から25度の間の涼しい場所に置かなければなりません。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

40錠/箱[(4錠/PTPX10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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