薬情報

ウルトラソル注

医療用医薬品注射剤承認取り下げ
成分・含量
L-トリプトファン›37.5mg / 100mLL-プロリン›600mg / 100mLL-ヒスチジン›187.5mg / 100mLL-バリン›630mg / 100mLアセチルシステイン›33.7mg / 100mLL-アルギニン›450mg / 100mLL-セリン›345mg / 100mLL-アラニン›547.5mg / 100mLL-フェニルアラニン›60mg / 100mLL-イソロイシン›677.5mg / 100mLL-メチオニン›45mg / 100mLL-スレオニン›337.5mg / 100mLL-リジン塩酸塩›693.4mg / 100mLL-ロイシン›827.5mg / 100mLグリシン›675mg / 100mL
製造・輸入元
대한약품공업(주)
外形
無色透明なガラスまたはプラスチック容器に無色から淡黄色の溶液を充填した注射剤
包装
250mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200200301 · 届出 2002.04.19

この製品は2025.12.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
急性・慢性肝障害による脳症改善及びアミノ酸供給効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人は総アミノ酸として1日体重kgあたり1~1.5gを最大用量で静脈内点滴します。 投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、 1分間に30~40滴を点滴するのが原則です。
小児用量
小児は用量及び投与速度を適切に調整して投与しなければなりません。

成分

製造会社
대한약품공업(주)

効能・効果

急性・慢性肝障害による脳症改善及びアミノ酸供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または慢性肝障害により発生する脳症を改善するのに役立ちます。また、肝機能が低下した患者に必要なアミノ酸を供給し、体内の代謝バランスを維持するのを助けます。つまり、肝障害による脳機能低下とアミノ酸不足の問題を併せて改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

成人は総アミノ酸として1日体重kgあたり1~1.5gを最大用量で静脈内点滴します。 投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、 1分間に30~40滴を点滴するのが原則です。

小児用量

小児は用量及び投与速度を適切に調整して投与しなければなりません。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があります。 重度の腎障害、高アンモニア血症、肝障害以外のアミノ酸代謝異常、窒素利用を妨げる代謝障害、消耗性心不全、肺浮腫、乏尿症または無尿症、高ナトリウム血症及び塩素血症またはアルカリ症がある患者には投与しないでください。 また、房室ブロックや重度の筋無力症がある場合、過剰な水分供給患者、心筋梗塞患者にも使用を避けるべきです。 高度の酸症、うっ血性心不全、重度の心不全、ナトリウム貯留による浮腫、高カリウム血症、腎障害患者には慎重に投与する必要があり、亜硫酸水素ナトリウムが含まれているため、亜硫酸に対するアレルギー反応や喘息発作のリスクがある可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用する際、まれに皮膚発疹などの過敏反応が現れることがあり、悪心、嘔吐などの消化器症状や胸部不快感、心悸亢進、速い脈拍、高血圧などの循環器症状が発生する可能性があります。 大量に速やかに投与すると酸症を引き起こす可能性があるため注意が必要で、悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難、ショックなどの重篤な副作用が現れる可能性があります。 マグネシウムが含まれている場合、末梢血管拡張症状が生じることがあり、代謝性酸症、低リン血症、アルカリ症、高血糖、糖尿病、電解質不均衡などのさまざまな代謝性合併症が発生する可能性があります。 肝または腎機能が低下している患者は血液中の尿素窒素値が上昇したり、アミノ酸不均衡、代謝性アルカリ症、昏睡などの重篤な症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 大量投与時には特に電解質不均衡に注意が必要で、過剰投与は代謝性アルカリ症を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 腎疾患、肺疾患、重度の心疾患患者は体液過剰供給を避けるよう注意が必要で、糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認する必要があります。 低ナトリウム血症、肝及び腎機能不全患者は用量調整と水分及び電解質状態の管理を入念に行う必要があります。 他の薬剤との相互作用もあるため、特にテトラサイクリン、カルシウム塩、ビタミンB1と共に使用する際には注意が必要です。 妊婦に対しては安全性が確立されていないため、治療上の利益が危険を上回る場合にのみ使用する必要があります。 小児には投与濃度を低く保ち、血中アンモニア値を頻繁に測定する必要があります。 高齢者は生理機能が低下しているため投与速度をゆっくりとし、用量を減らすなどの注意が必要です。 投与時に電解質含有の有無により電解質平衡に注意し、速やかな速度での注入は避けなければなりません。 静脈注射は体温程度に温めて使用し、無菌状態を保ち、注射器具も徹底的に滅菌する必要があります。 溶液が濁っている場合や変色している場合は使用せず、保管時にも包装を開封せず24時間以内に使用する必要があります。 薬液が漏れたり、包装に異常がある場合は使用を避け、容器の目盛りを正確に確認して使用しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、呼吸困難、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支けいれん、喘息発作、高血圧を伴う全身重度のむくみ(浮腫)、肝不全、腎不全、肝異常(黄疸)に関連する症状、重度のアレルギー反応、重篤な神経系症状(知覚喪失、昏睡など)

軽度の副作用

悪心、嘔吐、発疹、胸部不快感、心悸亢進、速い脈拍(頻脈)、高血圧、頭痛、悪寒、発熱、末梢血管拡張症、代謝性酸症、低リン血症、アルカリ症、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿及び脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及び過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカリ症、全身窒素血症、過癌症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することをお勧めします。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明なガラスまたはプラスチック容器に無色から淡黄色の溶液を充填した注射剤

包装単位

250mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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