ブイペンド錠50ミリグラム（ボリコナゾール）

成人用量

ブイフェンド錠は食事の少なくとも1時間前または1時間後に服用すること。 低カリウム血症、低マグネシウム血症および低カルシウム血症などの電解質異常は、ブイフェンドの投与開始前に是正すること。 成人患者（18歳以上）および青少年（体重50kg以上の12歳から15歳未満の青少年ならびに体重を問わず15歳から18歳未満の青少年） 侵襲性Aspergillus感染症ならびにScedosporium apiospermum（Pseudallescheria boydiiの無性生殖型）およびFusarium属（Fusariumsolaniを含む）による重症真菌感染症：投与初日に適切な血漿中濃度に到達できるよう、注射剤の規定の負荷用量（loading dose）で投与を開始すること。経口剤に切り替える前に、少なくとも7日間は静脈内投与を継続すること。患者の臨床状態が改善し、経口投与に耐えられる場合は、本剤の経口錠剤または経口シロップ剤を使用できる。ブイフェンドは経口投与時の生物学的利用率が高い（96%）ため、臨床的に必要な場合は注射剤と経口剤を相互に切り替えて投与できる。患者が経口投与可能な場合は、錠剤に切り替えて投与できる。 好中球減少症のない患者におけるカンジダ血症および以下のカンジダ感染症：皮膚の播種性感染症ならびに腹部、腎臓、膀胱壁、創傷部位の感染症：症状消失後少なくとも14日間、および培養で最後に陽性結果が確認された後少なくとも14日間のうち、より長い期間投与すること。 食道カンジダ症：少なくとも14日間投与し、症状消失後も少なくとも7日間投与すること。 急性白血病、リンパ腫の治療不成功または慢性骨髄性白血病による造血幹細胞移植患者における侵襲性真菌感染症の予防 侵襲性Aspergillus感染症ならびにScedosporium apiospermumおよびFusarium属による重症真菌感染症：負荷用量として注射剤6 mg/kgを12時間間隔で投与（最初の24時間）；維持用量として注射剤4 mg/kgを12時間間隔で投与；錠剤200 mgを12時間間隔で投与 好中球減少症のない患者におけるカンジダ血症およびその他の深部組織のカンジダ感染症：負荷用量として注射剤6 mg/kgを12時間間隔で投与（最初の24時間）；維持用量として注射剤3~4 mg/kgを12時間間隔で投与；錠剤200 mgを12時間間隔で投与。臨床試験では、カンジダ血症患者には一次治療として3 mg/kgを12時間間隔で投与したのに対し、その他の深部組織のカンジダ感染症患者には救済療法（salvage therapy）として4 mg/kgを12時間間隔で投与した。感染症の重症度および性質に応じて適切な用量を投与すること。 食道カンジダ症：錠剤200 mgを12時間間隔で投与。食道カンジダ症患者については評価されていない。 急性白血病、リンパ腫の治療不成功または慢性骨髄性白血病による造血幹細胞移植患者における侵襲性真菌感染症の予防：負荷用量として注射剤6 mg/kgを12時間間隔で投与（最初の24時間）；維持用量として注射剤4 mg/kgを12時間間隔で投与；錠剤200 mg（5 mL）を12時間間隔で投与 患者の治療反応が十分でない場合、維持用量（経口投与）は、体重40 kg以上の場合は1回200 mg、12時間間隔から1回300 mg、12時間間隔に、体重40 kg未満の場合は1回100 mg、12時間間隔から1回150 mg、12時間間隔に増量できる。このように増量した用量に患者が耐えられない場合は、50 mgずつ段階的に減量し、体重40 kg以上の場合は1回200 mg、12時間間隔（体重40 kg未満の場合は1回100 mg、12時間間隔）まで減量する。維持用量を1回200 mg、12時間間隔から1回400 mg、12時間間隔に増量する場合（体重40 kg未満の場合は1回100 mg、12時間間隔から1回200 mg、12時間間隔に増量）は、フェニトインを併用投与できる。 薬剤の投与期間は、患者の既往歴、免疫抑制剤からの回復および臨床反応に応じて決定する。 高齢患者への投与：用量調節は不要である。 肝機能障害患者：臨床試験には、ALT、ASTなどの肝機能検査値が正常値の5倍まで上昇した患者が含まれていた。この程度の肝機能異常を示す患者では用量調節は不要であるが、肝機能検査値がさらに上昇するかどうかを継続的にモニタリングすることが推奨される。軽度から中等度の肝硬変患者（Child-Pugh A、B）では、負荷用量（loading dose）は標準用量とし、維持用量は標準用量の半量とすることが推奨される。ボリコナゾールは、重度の肝硬変患者（Child-Pugh C）、慢性B型肝炎または慢性C型肝炎患者を対象として検討されていない。ボリコナゾールは、肝機能検査値の上昇および肝障害時にみられる臨床徴候（例：黄疸など）との関連が認められている。したがって、重度の肝機能障害患者には、ボリコナゾールによる期待される利益が予測されるリスクを上回る場合に限り投与すること。肝障害患者では、薬剤による毒性について注意深くモニタリングすること。 腎機能障害患者：ボリコナゾールを経口投与する場合、薬物動態は腎機能障害の影響を受けない。したがって、軽度から重度の腎機能障害患者に経口投与する場合、用量調節は不要である。ボリコナゾールは血液透析により121 ml/minの速度で除去される。4時間の血液透析では、用量調節が必要となるほど多量のボリコナゾールは除去されない。

小児用量

体重が40kg以上の患者には200mgを12時間間隔で投与し 体重が40kg未満の患者には100mgを12時間間隔で投与する。

この薬はボリコナゾールという成分を含む抗真菌剤であり、特定の患者に投与するべきではありません。 たとえば、この薬またはその賦形剤成分にアレルギーがある患者、特定の薬剤（セントジョンズワート）を服用中の患者、リパブチン、リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタールなどの薬剤とともに使用する場合、この薬の効果が低下する可能性があるため併用が禁止されます。 また、高用量のリトナビルと併用するとこの薬の血中濃度が大幅に減少する可能性があるため、併用しないでください。 心臓に影響を与える薬剤との併用時には、心拍異常などのリスクがあるため注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には使用してはいけません。 この薬を使用する際は、特に心血管疾患がある場合やQT間隔延長などの心臓問題の病歴がある患者に慎重に投与し、電解質異常がある場合は心電図検査で状態を確認する必要があります。 他の薬剤との併用時には、薬剤濃度の変化や副作用の可能性を注意深く観察し、リスクよりも利益が大きくない場合は併用を避けることが望ましいです。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、一般的な症状として視覚異常、発熱、発疹、嘔吐、悪心、下痢、頭痛、末梢浮腫、腹痛などがあります。 副作用はほとんど軽度から中等度であり、皮膚発疹や重篤なアレルギー反応が現れた場合は即座に投与を中止しなければなりません。 肝機能異常が頻繁に報告されているため、投与初期には肝機能検査を頻繁に行い、異常な兆候があれば投与を中止しなければなりません。 急性腎不全や間質性肺炎などの重篤な副作用も発生する可能性があるため、症状が現れた際には迅速な診断と治療が必要です。 この薬は子供にも投与できますが、2歳未満の小児に対する安全性は確立されておらず、小児は光過敏反応が現れやすいため、日光曝露を避け、適切な皮膚保護が必要です。 妊娠中は胎児に対する安全性が確立されていないため、この薬を投与する場合、母体にとって利益がリスクを明らかに超える状況でなければなりません。また、妊娠可能な女性は投与中に効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性は、この薬を投与する際には母乳授乳を中止することが推奨されます。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法と支持療法が必要です。また、血液透析がこの薬の除去に役立つことがあります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に伝え、注意深いモニタリングと用量調整が必要です。 最後に、この薬服用中には視界のぼやけや眩しさなどの視覚異常が現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な作業は避けるべきであり、特に夜間運転は控える必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、直射日光を避け、25度以下の室温で保管してください。

外形

白色から大白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

製造業者の包装単位