カイトリル注(グラニセトロン塩酸塩)
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
医療用医薬品
ジーピーテラピューティクスコリア株式会社
品目基準コード 200108802 · 承認 2001.02.09 · 保険コード 057200081,057200091
化学療法、放射線療法、手術後の悪心・嘔吐の緩和
この医薬品は成人の場合、化学療法や放射線治療によって引き起こされる吐き気と嘔吐を緩和するために使用されます。また、手術後に発生する吐き気と嘔吐にも効果があります。小児(2歳以上)には化学療法によって引き起こされる吐き気と嘔吐の症状を治療するために使用します。つまり、さまざまな状況で吐き気と嘔吐を改善するのに役立ちます。
1. 成人 1) 化学療法・放射線療法による悪心および嘔吐 <用法> 静脈内注入液を調製する際は、アンプルからグラニセトロン3 mL(3 mg)を取り、以下の注入液で希釈して全量を20 ∼ 50 mLまたは15 mLとする。他の希釈剤を使用してはならない。 - 20 ∼ 50 mLに希釈する場合:生理食塩液、0.18 % w/v塩化ナトリウム+4.0 % w/vブドウ糖注射液、5 % w/vブドウ糖注射液、ハルトマン液、乳酸ナトリウム(sodium lactate)注射液、10 % w.vマンニトール注射液 - 15 mLに希釈する場合:生理食塩液 <用量> グラニセトロンとして40 μg/kg(通常3 mg)を20 ∼ 50 mLの注入液に希釈し、5分以上かけて投与するか、15 mLの注入液に希釈して静脈内投与(30秒以上)する。本剤の1回投与で悪心および嘔吐は抑制されるが、24時間以内に3 mgずつ、少なくとも10分間隔で最大2回追加投与できる。 1日最大用量:24時間以内に本剤3 mgを最大3回投与できる。24時間の総投与量は9 mgを超えてはならない。 2) 術後の悪心および嘔吐 本剤1 mL(1 mg)を生理食塩液で希釈して全量を5 mLとした後(他の希釈剤を使用してはならない)、ゆっくり(30秒以上かけて)静脈内投与する。 1日最大用量:24時間以内に本剤を2 mL(2 mg)まで投与できる。 3. 高齢者 特別な用法・用量の変更は必要ない。 4. 腎機能障害および肝機能障害患者 特別な用法・用量の変更は必要ない。
2. 小児(2歳以上) 1) 化学療法により誘発される悪心および嘔吐:本剤40 μg/kg(最大3 mg)を10 ∼ 30 mLの注入液に希釈し、5分以上かけて投与する。本剤の1回投与で悪心および嘔吐は抑制されるが、24時間以内に40 μg/kg(最大3 mg)を少なくとも10分間隔で1回追加投与できる。 2) 小児の術後の悪心および嘔吐:投与しないことが望ましい。
この薬は注射用アンプルを使用する際にガラスの破片が混入する可能性があるため、容器を切断する際には非常に注意しなければなりません。特に子供や高齢者に使用する際はさらに注意が必要です。 この薬またはこの薬の成分にアレルギー反応がある患者には投与してはいけません。 この薬は腸の動きを抑制する可能性があるため、腸閉塞の症状がある患者には投与後の状態を厳重に観察する必要があります。また、心疾患がある場合や心電図異常がある患者には心臓関連の副作用が出る可能性があるので注意が必要です。 この薬を使用すると頭痛や便秘が一般的に現れることがあり、肝機能検査の数値が一時的に上昇することがあります。まれに皮疹や重度のアレルギー反応が現れることがあるため、異常症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は精神状態の変化や神経系の異常を引き起こす可能性のあるセロトニン症候群を引き起こすことがあるため、他のセロトニン系薬物と併用する場合は患者を注意深く観察する必要があります。 この薬の運転や機械操作に対する影響についての明確な資料はありませんが、臨床試験中に眠気の症状が報告されているため、注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用が比較的少ないですが、肝臓での薬物代謝に関与する酵素に影響を与える可能性があるため、特定の薬物と併用する際は注意が必要です。 妊娠中には特別な場合でない限り使用しない方が良く、授乳中の場合は治療期間中授乳を中止する必要があります。 小児、特に未熟児や新生児に対する安全性は十分に確認されていないため慎重に使用する必要があります。 過量投与時には特別な解毒剤がないため症状に応じた治療を受ける必要があり、推奨量を大幅に超える場合も深刻な副作用はまれに報告されています。 この薬は他の薬剤と混合して使用してはいけません。また、保管時には直射日光を避け、無菌状態で調剤・保管する必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは事故を引き起こす可能性があるため注意が必要です。
過敏反応、アナフィラキシー、じんましん、頭痛、セロトニン症候群、QT延長、便秘、肝アミノトランスフェラーゼ増加、発疹、下痢、吐き気、嘔吐、発熱、しゃっくり
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、光が直接当たらないように遮光して保管することが重要です。保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。
無色透明なアンプルに入った無色透明な注射液
3mg/3㎖ X 1, 5アンプル 1mg/1㎖ X 1, 5アンプル
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
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