薬情報
リキュプ錠0.25ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

リキュプ錠0.25ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›0.285mg / 1錠
製造・輸入元
GSK Korea
外形
一面にSB、もう一面に4890が凹刻されており、両面が凸状の五角形の白色フィルムコーティング錠剤
包装
21錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200108698 · 承認 2001.09.06 · 保険コード 650000270

要約

主な用途
特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性レストレスレッグス症候群の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(1) 特発性パーキンソン病 胃腸管の忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである: 1週:1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 2週:1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 3週:1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 4週:1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法:初期療法後、1週間隔で1日3mgまで増量することができる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に得られるまでロピニロールの用量を増量することができるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量することができる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合は、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、1週間かけて毎日の投与回数を減らしながらロピニロールを徐々に中止すること。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は、0.25mgを2日間、1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量することができる。 維持療法(2週目から):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量することができる。 2週:1回用量1mg 3週:1回用量1.5mg 4週:1回用量2mg 5週:1回用量2.5mg 6週:1回用量3mg 7週:1回用量4mg むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日用量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節することができる。
小児服用量
小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究は報告されておらず、小児に投与してはならない。

成分

輸入元
GSK Korea

効能・効果

特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性レストレスレッグス症候群の治療

  • 特発性パーキンソン病、on-off現象、原発性不安脚症候群
承認事項の原文を見る

この薬は特発性パーキンソン病を治療するために使用されます。単独で使用することもできますが、レボドパと併用することで薬の効果をより安定させ、副作用として現れることがあるon-off現象を減少させることができます。また、レボドパの1日の服用量を減らすことができるため、治療の負担を軽減します。そして、この薬は中等度から重度の原発性不安脚症候群の治療にも効果的です。したがって本医薬品はパーキンソン病及び不安脚症候群の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

(1) 特発性パーキンソン病 胃腸管の忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法:0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである: 1週:1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 2週:1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 3週:1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 4週:1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法:初期療法後、1週間隔で1日3mgまで増量することができる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない場合、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に得られるまでロピニロールの用量を増量することができるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量することができる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合は、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、1週間かけて毎日の投与回数を減らしながらロピニロールを徐々に中止すること。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週):初期推奨用量は、0.25mgを2日間、1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量することができる。 維持療法(2週目から):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量することができる。 2週:1回用量1mg 3週:1回用量1.5mg 4週:1回用量2mg 5週:1回用量2.5mg 6週:1回用量3mg 7週:1回用量4mg むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日用量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。(使用上の注意「4. 一般的注意」の項参照) 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節することができる。

小児服用量

小児への投与:パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究は報告されておらず、小児に投与してはならない。

注意事項

この薬は重度の心血管疾患がある患者には注意して使用する必要があります。 抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用して服用する場合、低血圧、徐脈、不整脈などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 重要な精神疾患を持つ患者には、治療の利益がリスクを上回ると判断される場合のみ使用する必要があります。 服用中に突然日中に極度の眠気や突然の睡眠が発生する可能性があるため、こうした症状がある場合は運転や機械操作など危険な活動を避けるべきです。 この薬に過敏症がある女性、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 服用中に悪心、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、末梢浮腫などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば医師に相談する必要があります。 この薬は他のドパミン作動薬と併用してはいけません。また、神経弛緩薬と併用すると効果が低下する可能性があります。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、特に妊娠中は胎児に害を及ぼすリスクがあるため注意が必要です。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には悪心、めまい、幻覚、舞踏病、重度の眠気などの症状が現れる可能性があるため、服用量を必ず守る必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、25度以下の乾燥した場所に保管する必要があります。 服用中には衝動制御障害や精神症状(例:幻覚、錯乱)が現れる可能性があるため、定期的な観察が必要です。 薬の服用を突然中止すると不眠、うつ、疲労などの禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 喫煙や特定の薬物服用はこの薬の血中濃度に影響を及ぼす可能性があるため、服用中は医療スタッフに状態の変化を知らせる必要があります。

副作用

吐き気、眠気、下肢の浮腫、腹部痛、嘔吐、失神、運動障害、幻覚、錯乱、めまい、突然の眠気、消化不良、便秘、起立性低血圧、低血圧、末梢浮腫、不安、症状悪化、早朝反動、妄想、偏執病、せん妄、精神異常反応、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、躁病、極度の眠気、過敏反応、蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、かゆみ、薬物離脱症候群、不眠、無関心、不安、うつ、疲労、発汗、痛み、めまい、消化不良、運動障害、不安、混迷、発熱、胸痛、浮腫、筋緊張異常、頻尿、味覚異常、異常歩行、錯覚、発疹、排尿困難、顔面浮腫、末梢虚血、食欲不振、呼吸困難、頭痛、上気道感染、疲労、関節痛、外傷、口内乾燥、痛み、下痢、筋肉痛、感覚異常、発汗増加、咳、ウイルス感染、片頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、体重減少、睡眠障害、虫垂炎、黒色便、記憶喪失、腸管内に空気が溜まる、尿の変色、水疱、視覚的幻覚、多汗症、閉所恐怖症、舞踏病、動悸、無力症、悪夢、血管迷走神経性失神、運動障害、不安、胸痛、起立性低血圧、混乱状態

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は25度以下の涼しい場所に保管する必要があり、光が入らず空気が通りにくい密閉容器に保管するのが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

一面にSB、もう一面に4890が凹刻されており、両面が凸状の五角形の白色フィルムコーティング錠剤

包装単位

21錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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