薬情報
ヒュオンスニザチジンカプセル150mg

ヒュオンスニザチジンカプセル150mg

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
白色~灰白色の粉末が入った上部黄色、下部淡黄色の硬直カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200102998 · 届出 2001.11.05 · 保険コード 670602900

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者の用量調整 腎機能障害患者への投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性の胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、浸潤性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃及び十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断された浸潤性及び潰瘍性食道炎と胃食道逆流症に伴う胸やけの症状を緩和するのに効果的です。急性胃炎や慢性胃炎が悪化した時に現れる胃粘膜の浸潤、出血、発赤、浮腫などの病変の改善にも役立ちます。このように、この薬は胃と食道に関連する様々な疾患の症状を改善し、治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者の用量調整 腎機能障害患者への投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には絶対に投与してはいけません。 特にこの薬や他のH2受容体拮抗薬にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者にも投与してはいけません。 薬物過敏症の病歴がある場合や肝機能または腎機能が損なわれている患者には注意して使用する必要があります。 特に腎機能が低下している場合は薬物の濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 この薬に含まれる黄色5号色素にアレルギーのある患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬を使用する際は稀に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難といった過敏反応が現れることがあるため、こうした症状が現れたら直ちに使用を中止する必要があります。 血液異常症状として貧血や血小板減少が報告されていますので異常症状が見られた場合は投与を中止する必要があります。 消化器系では便秘、下痢、口渇、吐き気などの症状が現れる可能性があります。 肝機能検査の数値が上昇したり、肝炎、黄疸などの肝障害の症状が稀に生じる可能性がありますので注意が必要です。 精神神経系では頭痛、眠気、めまい、精神混乱が稀に現れる可能性があり、稀にけいれんが報告されています。 心臓には一時的な心室性頻拍が現れる可能性があります。 女性では稀に女性乳腺症が現れる可能性があり、勃起不全や性欲減退も報告されていますが、一般的なレベルと変わりません。 皮膚には発汗、じんましん、発疹、皮膚炎などが現れる可能性があります。 この薬は腎臓を通じて主に排泄されるため、腎機能が弱い患者や高齢者は特に腎機能検査を受けて用量を調整する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が完全には確認されていないため、治療が絶対に必要だと判断された場合にのみ使用すべきです。 授乳中の女性は薬物が母乳に分泌される可能性があるため慎重に投与する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため使用には注意が必要です。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認してから投与すべきであり、治療効果がない場合は他の治療薬に変更することが望ましいです。 過剰投与の場合には嘔吐、下痢、唾液分泌過多などの症状が現れる可能性があり、必要に応じて胃洗浄や支持療法を実施する必要があります。 血液透析ではこの薬を効果的に除去することはできません。 最後に、この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、高用量アスピリンとの併用時には血中サリシル酸濃度が上昇する可能性がありますので注意する必要があります。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、中性白血球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、悪心、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞による肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、虚弱、痙攣、無症状性心室性頻脈、女性乳房症、発汗、蕁麻疹、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。このように保管すると薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

白色~灰白色の粉末が入った上部黄色、下部淡黄色の硬直カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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