エクセロンカプセル6.0ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。以後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと漸増できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害の患者では曝露量が増加し、有害事象がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

この薬は小児を対象に試験されたことがなく、小児への投与は推奨されません。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーのある患者や重度の肝障害患者、またこの薬のパッチ剤を使用した際に皮膚のアレルギー反応があった患者は使用を避けるべきです。 また、心臓疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害のある患者はこの薬を使用する際に慎重でなければなりません。これらの患者は医師の監督の下で投与されるべきです。 この薬を服用する際には、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状がよく現れることがあるため注意が必要であり、特に投与開始や用量調整時にこれらの症状が悪化することがあります。もし症状が重い場合や持続する場合には医師に相談してください。 また、めまい、眠気、頭痛、震えなどの神経系の症状や疲労、無力感、体重減少などの全身症状が現れることがあるため、運転や機械操作など注意力を必要とする活動には特に注意が必要です。 この薬は心拍に影響を与えることがあるため、心臓疾患がある患者や心電図異常のある患者は特に注意が必要であり、心臓関連の症状が現れたら直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ医師の判断の下で使用すべきであり、授乳中はこの薬の服用を避けることが推奨されます。 この薬は子供には推奨されず、過剰摂取すると激しい嘔吐、徐脈、混乱、けいれんなどの症状が現れるので、服用量を厳守する必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきであり、特に麻酔薬や心臓薬、他のコリン作動薬と一緒に使用する際には注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、痙攣、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、パーキンソン病の悪化、運動障害、ギア様運動、運動低下症、食欲減少、脱水、汗分泌増加、歩行障害、筋肉緊張異常症、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、震え、傾眠、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋肉の衰弱、混乱、攻撃性、不安、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、正座不可能、知覚異常、錯乱、昏迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や光にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑くも寒くもない常温で保管するのが良いでしょう。

外形

灰白色-淡黄色の粉が入ったカプセル: 上部は赤色、下部はオレンジ色の硬カプセル製剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP包装×2）