薬情報
イクセルカプセル25ミリグラム(ミルナシプラン塩酸塩)

イクセルカプセル25ミリグラム(ミルナシプラン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ミルナシプラン塩酸塩›25mg / 1カプセル
製造・輸入元
ブクァン薬品株式会社
外形
白または淡黄緑色の粉末が充填された上部がピンク色で不透明な硬カプセル
包装
56カプセル(14カプセル/PTPX4)、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200001931 · 承認 2000.05.01 · 保険コード 642201840

要約

主な用途
うつ病、線維筋痛症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調整し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人 - うつ病 ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを初期用量とし、徐々に増量して1回50 mgを1日2回、朝夕に経口投与する。食事中に服用することが望ましい。 症状を考慮して治療期間を決定するが、うつ病の再発リスクを防ぐため、少なくとも数カ月(通常6カ月)の治療を受ける必要がある。他の抗うつ薬と同様、本剤の効果は投与1~3週後に初めて現れる。本剤を中止する場合は、徐々に減量する。精神安定薬または抗不安薬を初期治療と併用すると、不安症状を予防したり、悪化を防いだりできる。ただし、抗不安薬が自殺企図を必ず抑制するとは限らない。 成人 - 線維筋痛症の治療 本剤の推奨用量は1回50 mgを1日2回(1日100 mg)投与する。 本剤は、個々の患者における有効性および忍容性に基づき、以下のように増量できる。 開始用量として1日1回12.5 mgを投与し、2~3日目に12.5 mgを1日2回(1日25 mg)、4~7日目に25 mgを1日2回(1日50 mg)に増量する。7日目以降は50 mgを1日2回(1日100 mg)に増量して投与する。 患者の反応に応じて、100 mgを1日2回(1日200 mg)まで増量できる。 本剤の線維筋痛症治療に関するプラセボ対照試験では、3カ月を超える長期試験において有効性は認められなかった。 特定の集団への投与 - 高齢者 うつ病の治療時は、ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを2∼3回に分割して経口投与する。1日60 mgまで投与できる。 特定の集団への投与 - 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節が必要である。 腎機能の悪化の程度に応じて、50 mgから25 mgに減量する。 クレアチニンクリアランス ≥ 60: 50 mg × 2 60>クレアチニンクリアランス≥30: 25 mg × 2 30>クレアチニンクリアランス≥10: 25 mg 投与の中止 現在の臨床経験によると、本剤の投与中止時には、他のセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)や選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と同様に、離脱症状が認められている。したがって、本剤を中止する場合は、突然中止するのではなく、これらの症状を注意深く観察しながら、最低1∼2週間かけて徐々に減量する必要がある。

成分

製造会社
ブクァン薬品株式会社

効能・効果

うつ病、線維筋痛症の治療

  • うつ病、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この医薬品はうつ病および線維筋痛症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調整し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人 - うつ病 ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを初期用量とし、徐々に増量して1回50 mgを1日2回、朝夕に経口投与する。食事中に服用することが望ましい。 症状を考慮して治療期間を決定するが、うつ病の再発リスクを防ぐため、少なくとも数カ月(通常6カ月)の治療を受ける必要がある。他の抗うつ薬と同様、本剤の効果は投与1~3週後に初めて現れる。本剤を中止する場合は、徐々に減量する。精神安定薬または抗不安薬を初期治療と併用すると、不安症状を予防したり、悪化を防いだりできる。ただし、抗不安薬が自殺企図を必ず抑制するとは限らない。 成人 - 線維筋痛症の治療 本剤の推奨用量は1回50 mgを1日2回(1日100 mg)投与する。 本剤は、個々の患者における有効性および忍容性に基づき、以下のように増量できる。 開始用量として1日1回12.5 mgを投与し、2~3日目に12.5 mgを1日2回(1日25 mg)、4~7日目に25 mgを1日2回(1日50 mg)に増量する。7日目以降は50 mgを1日2回(1日100 mg)に増量して投与する。 患者の反応に応じて、100 mgを1日2回(1日200 mg)まで増量できる。 本剤の線維筋痛症治療に関するプラセボ対照試験では、3カ月を超える長期試験において有効性は認められなかった。 特定の集団への投与 - 高齢者 うつ病の治療時は、ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを2∼3回に分割して経口投与する。1日60 mgまで投与できる。 特定の集団への投与 - 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節が必要である。 腎機能の悪化の程度に応じて、50 mgから25 mgに減量する。 クレアチニンクリアランス ≥ 60: 50 mg × 2 60>クレアチニンクリアランス≥30: 25 mg × 2 30>クレアチニンクリアランス≥10: 25 mg 投与の中止 現在の臨床経験によると、本剤の投与中止時には、他のセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)や選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と同様に、離脱症状が認められている。したがって、本剤を中止する場合は、突然中止するのではなく、これらの症状を注意深く観察しながら、最低1∼2週間かけて徐々に減量する必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病または線維筋痛症の治療に使用される薬です。 この薬を服用する際は、自殺衝動や行動、特に18歳未満の子供や青少年、若年成人でリスクが増加するため注意深く観察する必要があります。 セロトニン症候群という重篤な副作用が生じる可能性があるため、この薬と特定の薬物を併用しないよう注意する必要があります。 血圧と心拍数が上昇する可能性があるため、高血圧や心疾患のある患者は服用前と服用中に定期的に血圧と心拍数を確認する必要があります。 この薬は特定の患者、たとえばこの薬にアレルギーがある場合や特定の薬物と併用する場合、妊娠中または授乳中の女性、18歳未満、制御不良の高血圧患者などには投与しないべきです。 腎不全患者や前立腺肥大、閉塞隅角緑内障、癲癇歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、排尿障害や発作の可能性を観察する必要があります。 服用初期にめまい、不安、吐き気、頭痛、動悸などの症状が現れる可能性があり、これらの症状が重いか持続する場合は医師に相談する必要があります。 薬を突然中止した場合、めまいや不安、感覚異常などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用を避け、授乳中の女性も服用を控えるべきです。 過剰摂取時には嘔吐、呼吸困難、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けるべきです。 この薬は子供の手に届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 服用中はアルコール摂取を避け、運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際には慎重にする必要があります。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺傾向
  • 不安
  • 幻覚
  • 認知症
  • 昏睡
  • 速脈
  • 不安定な血圧
  • めまい
  • 発汗
症状をあと154件見る
  • 顔面紅潮
  • 高熱
  • 震え
  • 高揚
  • 軟弱性筋けいれん
  • 反射性神経症状
  • 身体運動障害
  • 発作
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • めまい
  • 多汗症
  • 不安
  • 突然の顔面紅潮
  • 排尿困難
  • 口腔乾燥
  • 便秘
  • 振戦
  • 心悸亢進
  • 興奮
  • 利尿
  • 頭痛
  • 蕁麻疹
  • 発疹
  • 斑点状丘疹
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 体位性低血圧
  • 速脈
  • 心悸亢進
  • セロトニン症候群
  • トランスアミナーゼ上昇
  • 尿中蓄積
  • けいれん
  • 精巣痛
  • 射精障害
  • 低ナトリウム血症
  • 斑状出血
  • 表皮出血
  • 粘膜出血
  • 精神運動障害
  • 躁病発現
  • 精神的錯乱
  • 発作的な不安
  • 眠気
  • 消化不良
  • 勃起不全
  • 無力感
  • 浮腫
  • 腹痛
  • 舌の鈍さ
  • 精神錯乱
  • 局所麻痺
  • 神経痛
  • 知覚異常
  • 昏睡
  • 催眠
  • 顔面浮腫
  • 会陰痛
  • 性欲低下
  • 血圧上昇
  • 胸痛
  • 胸部の圧迫感
  • 筋硬直
  • 発熱
  • 皮膚炎
  • 視力低下
  • タコトス「心筋症」
  • 性機能障害
  • 産後出血
  • 吐き気
  • 心悸亢進
  • 頭痛
  • 便秘
  • 心拍数増加
  • 多汗症
  • 嘔吐
  • めまい
  • 顔面紅潮
  • 口渇
  • 高血圧
  • 下痢
  • 食道逆流
  • 膨満
  • 腹部膨満感
  • 疲労
  • 四肢の浮腫
  • 刺激過敏
  • 発熱
  • 尿路感染
  • 膀胱炎
  • 打撲
  • 転倒
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 高コレステロール血症
  • 眠気
  • 味覚障害
  • うつ病
  • ストレス
  • 夜間発汗
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 低血小板症
  • 心室性頻拍
  • 調節障害
  • 高プロラクチン血症
  • 肝炎
  • 食欲不振
  • 横紋筋融解
  • けいれん
  • 意識喪失
  • パーキンソン病
  • 認知症
  • 幻覚
  • 急性腎不全
  • 尿失禁
  • 多形紅斑
  • 皮膚粘膜症候群
  • 高血圧
  • 不快感
  • 短気
  • 感覚異常
  • 混乱
  • 無気力
  • 感情不安定
  • 不眠症
  • 症候性情緒障害
  • 耳鳴り
  • 発作
  • 頭痛
  • 低ナトリウム血症
  • 集中困難
  • 記憶力低下
  • 混沌
  • 弱さ
  • 転倒
  • 幻覚
  • 失神
  • 発作
  • 昏睡
  • 呼吸停止
  • 死亡
  • 嘔吐
  • 多汗症
  • 便秘
  • 呼吸障害
  • 無呼吸
  • 眠気
  • 過炭酸症
  • 意識変化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このようにすることで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白または淡黄緑色の粉末が充填された上部がピンク色で不透明な硬カプセル

包装単位

56カプセル(14カプセル/PTPX4)、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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