バラファ錠10mg（バクロフェン）

成人服用量

本剤による治療は、常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、間代性けいれん、屈筋および伸筋の強直、けいれんなどが軽減し、可能な限り副作用を避けられる量となるよう、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能の維持に役立っている場合には、慎重に使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行に役立つ一過性の攣縮を可能にすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回に分けて経口投与する。 ○成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決定されるまで、3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症のある患者では、より少ない用量（1日5-10㎎）から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視のもとで1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

1日用量は、小児では1日4回に分けて経口投与する。 ○小児（12か月~18歳） 1. 治療は通常、非常に低用量から開始する。（1日0.3 mg/kgを2~4回に分けて投与） 2. 維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 3. 8歳未満の小児の1日最大投与量は40mgである。 3. 8歳以上の小児の1日最大投与量は60mgである。 4. 約1-2週間隔で、個々の必要量に適合するまで慎重に増量する。 最大用量投与後6-8週間以内に明確な治療効果が認められない場合は、本剤の投与を継続するか再検討する。

この薬は、この薬またはその成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 乳糖という成分が含まれているため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題のある方は服用を控えてください。 精神病、統合失調症、双極性障害、混乱状態、パーキンソン病などの患者は症状が悪化する可能性があるため、非常に慎重に服用する必要があり、状態をよく観察する必要があります。 てんかんの病歴のある方はこの薬が発作を引き起こす可能性があるため、服用時には注意が必要であり、適切な抗けいれん治療を続けながら状態をよく見守る必要があります。 胃潰瘍や重篤な心疾患、心血管疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患がある患者はこの薬の筋弛緩作用により状態が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、少量で慎重に服用する必要があり、特に血液透析を受けている患者は非常に少ない量のみ服用すべきです。 排尿に影響を及ぼす神経障害のある方は突然の排尿障害が生じる可能性があるため注意が必要です。 子供、特にてんかんのある子供は発作の危険があるため服用を慎重に行う必要があります。 服用初期や用量を急激に上げると、眠気や鎮静、めまいなどの副作用が一般的に現れることがあるため注意が必要で、これらの症状は通常、時間が経つにつれて減少します。 精神疾患のある患者、脳血管障害のある患者、高齢者は副作用がより重篤になる可能性があります。 この薬は眠気などの症状を引き起こすことがあるため、運転や危険な機械の操作時に注意が必要です。 肝疾患または糖尿病のある患者はこの薬が肝機能検査数値や血糖に影響を与える可能性があるため、定期的な検査が必要です。 腎機能が低下している患者は毒性症状が現れる可能性があるため、細心の観察が必要です。 この薬を服用している間に自殺念慮や行動が増加する可能性があるため、患者と保護者は精神状態の変化を注意深く観察し、異常があればすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 中枢神経系に作用する他の薬剤、オピオイド、アルコールと併用すると鎮静作用が強まり、呼吸抑制が深刻化する可能性があるため、特に呼吸器や心疾患のある患者は注意が必要です。 妊娠中は胎児への危険性があるため、必ず必要な場合のみ服用し、授乳中は薬物が母乳に少量分泌されるが、通常は赤ちゃんに大きな影響はありません。 高齢者は身体機能が低下しているため、低用量から始めて状態をよく観察しながら服用する必要があります。 過剰摂取の場合、眠気、昏睡、呼吸困難、痙攣などの深刻な症状が現れる可能性があり、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。

• 鎮静
• 眠気
• 呼吸機能抑制
• 頭部圧迫感
• 倦怠
• 疲労
• 衰弱
• 精神混乱
• 眩暈
• 頭痛

この薬は直射日光を避け、涼しい室温で保管する必要があります。また、空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管することが重要です。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 1000錠/瓶