サンディムニュ口腔用軟カプセル100ミリグラム（シクロスポリン）

成人用量

1. 臓器移植：初期用量として、手術12時間前に1日体重kg当たり10 ∼ 15 mgを2回に分けて投与する。 維持用量は、術後1 ∼ 2週間は初期用量と同じ用量を投与し、その後、血中濃度に応じて漸減し、1日2回に分けて体重kg当たり2 ∼ 6 mgとなるまで減量する。 2. 骨髄移植：手術前日に1日体重kg当たり12.5 ∼ 15 mgを2回に分けて投与する。維持用量として、1日体重kg当たり約12.5 mgを移植後1年に達するまで、3 ∼ 6か月間投与する。 3. 乾癬：初期用量として体重kg当たり2.5 mgを1日2回に分けて投与する。4週間後も改善が認められない場合は、毎月体重kg当たり0.5 ~ 1 mgずつ増量し、1日体重kg当たり5 mgまで増量できる。 4. ネフローゼ症候群：成人には1日5 mg/kgを2回に分けて投与する。 5. 関節リウマチ：治療開始後6週間は、1日体重kg当たり3 mgを2回に分けて経口投与する。6週間後も症状の改善が不十分な場合は、1日体重kg当たり5 mgまで増量できる。 6. 再生不良性貧血：通常、1日体重kg当たり6 mgを2回に分けて投与し、血中濃度に応じて1日体重kg当たり4 mgに減量して投与する。 7. 本剤の1日総投与量は、必ず2回に分けて投与する。

小児用量

4. ネフローゼ症候群：小児には1日6 mg/kgを2回に分けて投与する。ただし、腎機能が制限値以下の患者では、初回用量が1日2.5 mg/kgを超えないようにする。

この薬は免疫抑制剤として、特定の患者には投与してはいけません。この薬やその成分にアレルギーがあるか過敏症がある患者、腎疾患患者の中で制御不良の感染症や悪性腫瘍がある場合、乾癬患者、アトピー性皮膚炎および多発性リウマチ性関節炎患者、ぶどう膜炎患者、そして50%以上の腎機能障害がある患者には投与しないでください。また、尿酸増加や高カリウム血症がある患者、18歳未満のリウマチ性関節炎患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、そして特定の薬剤(アルデスキレノン、ボセンタン、ダビガトラン)を服用中の患者もこの薬を使用してはいけません。高齢者や24ヶ月未満の幼児には慎重に投与する必要があります。この薬は腎機能低下、高血圧、嘔気、嘔吐、下痢、食欲不振、振戦、多毛症など様々な副作用が現れる可能性があり、副作用は通常用量に応じて異なります。免疫抑制効果により感染リスクが高まる可能性があり、悪性腫瘍やリンパ腫の発生リスクも増加する可能性があります。この薬を服用中は定期的な腎機能、肝機能、血圧、血中薬物濃度などの検査が必要であり、薬物間相互作用にも注意が必要です。特に腎毒性のある薬物との併用時には腎機能を頻繁にモニタリングする必要があり、特定の薬物との併用は避けるのが安全です。妊婦や授乳中の母親はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠中の使用は胎児に危険を及ぼす可能性があります。血中カリウム濃度が上昇する可能性があるため、カリウム摂取やカリウム保持性薬物との併用時には注意が必要です。運転や機械操作時にはこの薬の神経系副作用の可能性により注意が必要です。過量服用時には嘔吐、めまい、頭痛、腎機能障害などの症状が現れる可能性があり、すぐに医療従事者に相談する必要があります。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

腎障害、震え、多毛症、高血圧、下痢、食欲不振、吐き気、嘔吐、感染、類似アナフィラキシー反応、白血球減少、貧血、血小板減少症、尿細管性溶血性貧血、溶血性尿毒症候群、高脂血症、高血糖、高尿酸血症、高カリウム血症、低マグネシウム血症、偏頭痛、頭痛、反復性けいれん、感覚異常、けいれん、混乱、見当識障害、反応性低下、不安、睡眠障害、視覚障害、視覚皮質喪失、昏睡、不完全麻痺、小脳性運動失調、運動多発神経症、視神経乳頭浮腫、視神経円板浮腫、紅潮、上腹部不快感、歯茎過形成、腹痛、消化性潰瘍、膵炎、肝毒性、肝機能異常、多毛症、にきび、発疹、アレルギー性発疹、筋肉けいれん、筋肉痛、筋力低下、筋肉疾患、月経障害、女性型乳房、疲労、発熱、浮腫、体重増加、リンパ腫、鼻出血、リンパ節病、血液凝固疾患、歯肉炎、歯痛、胃炎、しゃっくり、胃潰瘍、鼓腸、直腸出血、口内炎、歯茎出血、舌炎、唾液腺肥大、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、消化管炎、腹部膨満、上部消化管出血、便秘、大腸炎、心筋梗塞、胸痛、心不全、末梢虚血、胆汁うっ滞、肝炎、肝不全、黄疸、血清クレアチニン上昇、血清BUN上昇、腎杯炎、排尿困難、頻尿、多尿、血尿、NPN上昇、尿道感染、急性膵炎、アレルギー性皮膚反応、脱毛、皮膚潰瘍、異常色素沈着、血管性浮腫、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、爪疾患、蕁麻疹、髪の毛が切れる、角化症、かゆみ、触覚異常、全身けいれん、混乱、眠気、昏睡、目まい、しびれ、不安、うつ病、性欲減退、性欲増加、集中困難、神経過敏、脳疾患、視覚および運動障害、一過性意識喪失、可逆性後白質脳症候群、高血圧性脳症、方向感失、意識障害、運動麻痺、小脳性運動失調、不眠、多発性神経病、頭痛、運動失調、感情失禁、錐体外路症状、意識障害、細胞浮腫、発熱、肺炎、敗血症、膿瘍、軟部組織炎、毛包炎、サイトメガロウイルス感染、傷および皮膚感染、腎膿瘍、モニリア症、扁桃炎、尿路感染症、単純ヘルペス、帯状疱疹、血栓性血小板減少性紫斑病、血小板減少、腎機能障害、精神神経症状、視覚障害、難聴、耳鳴り、白内障、結膜炎、眼痛、味覚障害、前庭疾患、副鼻腔炎、気管支炎、咳、呼吸困難、咽頭炎、鼻炎、上気道感染、気管支痙攣、関節痛、硬直、骨折、滑液鞘炎、下肢痛、筋肉障害、倦怠感、虚弱、潮紅、インフルエンザ様症候群、発汗増加、顔面紅潮、上気、四肢の灼熱感、膣分泌物、子宮出血、乳房痛、糖尿病、低血糖症、中性脂肪増加、コレステロール増加、体液貯留、痛風、月経困難症、無月経、軽度の貧血、筋けいれん、出血、横紋筋融解症、筋肉痛、無力感、クレアチンキナーゼ上昇、血中および尿中ミオグロビン上昇、黒色便、アルブミン尿、膣出血、汎血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固

この薬は空気や湿気が入らないように十分に密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

この薬は、油またはアルコールの匂いがある淡黄色-淡褐色のマイクロエマルジョン液を含む青灰色の卵形軟カプセルです。

包装単位

50カプセル (5カプセル/PTP X 10)