薬情報
カルシボン軟カプセル(カルシトリオール)

カルシボン軟カプセル(カルシトリオール)

医療用医薬品軟カプセル경구
成分・含量
カルシトリオール›0.25μg / 1カプセル
製造・輸入元
(주)한국피엠지제약
外形
無色または透明な乳濁液が入った乳白色の楕円形の軟カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199500386 · 届出 1995.08.22 · 保険コード 697100020

要約

主な用途
慢性腎不全(副甲状腺機能亢進症、代謝性骨疾患)及び骨疾患(骨軟化症、骨粗鬆症)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
透析治療段階以前患者:1日0.25㎍を初期用量として開始し、必要に応じて1日0.5㎍まで増量可能です。 腎性骨形成障害(透析患者):初期1日0.25㎍であり、血清カルシウム値が正常範囲またはやや低下している場合は0.25㎍隔日投与し、その後2~4週間隔で0.25㎍ずつ増量可能です。ほとんどの場合、1日0.5~1.0㎍の用量で効果を示します。
小児服用量
透析治療段階以前患者:36ヶ月以上の小児にはカルシトリオールとして1日0.25㎍を初期用量として開始し、必要に応じて1日0.5㎍まで増量することができます。 36ヶ月未満の小児

成分

製造会社
(주)한국피엠지제약

効能・効果

慢性腎不全(副甲状腺機能亢進症、代謝性骨疾患)及び骨疾患(骨軟化症、骨粗鬆症)の治療

  • 慢性腎不全、二次性副甲状腺機能亢進症、代謝性骨疾患、副甲状腺機能低下症、くる病、骨軟化症、骨粗鬆症、腎性骨形成障害
承認事項の原文を見る

この薬は、慢性腎不全患者のうち、透析治療以前の患者の二次性副甲状腺機能亢進症とそれによって引き起こされる代謝性骨疾患を治療するために使用されます。また、血液透析を受ける患者の腎性骨形成障害の改善にも役立ちます。副甲状腺機能低下症、特に手術後または特発性副甲状腺機能低下症にも効果的であり、ビタミンD依存性くる病や低リン血症性ビタミンD抵抗性くる病などのくる病及び骨軟化症の治療に使用されます。骨粗鬆症患者の骨の健康を改善するためにも用いられます。全体として骨に関連するさまざまな疾患の治療に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

透析治療段階以前患者:1日0.25㎍を初期用量として開始し、必要に応じて1日0.5㎍まで増量可能です。 腎性骨形成障害(透析患者):初期1日0.25㎍であり、血清カルシウム値が正常範囲またはやや低下している場合は0.25㎍隔日投与し、その後2~4週間隔で0.25㎍ずつ増量可能です。ほとんどの場合、1日0.5~1.0㎍の用量で効果を示します。

小児服用量

透析治療段階以前患者:36ヶ月以上の小児にはカルシトリオールとして1日0.25㎍を初期用量として開始し、必要に応じて1日0.5㎍まで増量することができます。 36ヶ月未満の小児

注意事項

この薬は、高カルシウム血症や高カルシウム尿症によってカルシウム結石を有する患者には使用してはいけません。また、この薬または類似の薬物にアレルギーのある方も服用を避けるべきです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際には特別な注意が必要で、医師と相談した上で服用するべきです。幼児や血液透析を受ける小児には使用経験が少ないため、慎重に投与する必要があります。この薬はビタミンDの活性型であり、過剰摂取すると血中カルシウム値が上昇する高カルシウム血症の症状を引き起こす可能性があります。高カルシウム血症が悪化すると、吐き気、嘔吐、頭痛、無力感、脱水などの症状が現れる可能性があるため、定期的に血液検査を行いカルシウム値を確認する必要があります。この薬を服用している間、適切なカルシウム摂取量を維持することが重要で、過剰なカルシウム補充は避けるべきです。また、他の薬剤との相互作用も考えられるため、特にビタミンD製剤やカルシウム剤、利尿剤、ジギタリスなどの薬と併用する場合は必ず医師や薬剤師に相談してください。高齢者や腎機能が低下している患者は用量を調整し、状態を頻繁に観察する必要があり、過剰摂取時には直ちに服用を中止し医療従事者に知らせるべきです。この薬は光と湿気を避け、25度以下の涼しい場所に保管し、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、高熱と共に重度の発疹、皮膚の剥離、口/眼の粘膜の痛み、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または息切れ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、呼吸器の問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常に強い倦怠感、肝臓異常(黄疸)、突然で非常に強い頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚障害

軽度の副作用

吐き気、下痢、食欲不振、便秘、嘔吐、胃の不快感、腹痛、口渇、腹部けいれん、無力性腸閉塞、胃痛、腹部の不快感、上腹部痛、腹部膨満感、口内炎、スラスト・多渇、膵炎、金属味、不安定感、不安、不眠、頭痛、無関心、眠気、現性精神病、うつ病、昏睡、動悸、心不整脈、高血圧、感覚異常、関節周囲石灰化、骨の痛み、鼻水、鼻血、尿路感染

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があり、室温は1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

無色または透明な乳濁液が入った乳白色の楕円形の軟カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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