薬情報
ジェイルシラザプリル錠1.0ミリグラム(シラザプリル水和物)

ジェイルシラザプリル錠1.0ミリグラム(シラザプリル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
シラザプリル水和物›1.044mg / 1錠
製造・輸入元
第一製薬株式会社
外形
淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 199300660 · 届出 1993.10.07 · 保険コード 645401370

要約

主な用途
高血圧(本態性・腎性)の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日1回、毎日同じ時間帯に投与すること。食事の摂取は吸収に大きな影響を及ぼさないため、食前または食事中に投与できる。治療開始4週後に血圧を測定し、必要に応じて用量を調節する。 本態性高血圧症の成人:シラザプリル無水物として、通常1日1回2.5 ∼ 5 mgを経口投与する。最初の2日間は1日1回1 ∼ 1.25 mgを投与することが推奨される。用量は血圧反応に応じて患者ごとに調節する。1日5 mgで血圧がコントロールされない場合は、少量のカリウム保持性でない利尿薬と併用投与できる。通常、治療開始後2 ∼ 4週で十分な治療効果が得られる。 腎性高血圧症の成人:腎性高血圧症患者では、本態性高血圧症患者よりもACE阻害薬による降圧作用が顕著に現れることがあるため、1回0.5 mgを1日1回、またはそれ以下の用量から治療を開始し、維持用量は患者ごとに決定する。 利尿薬を服用中の高血圧患者:利尿薬を服用中の患者は、体液量が減少している場合やACE阻害による低血圧が起こりやすい場合が多いため、慎重に治療を開始する。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前にすべての利尿薬の投与を中止する。患者の状態により中止できない場合は、1回0.5 mgを1日1回投与して治療を開始し、初回投与後は血圧が安定するまで血圧を注意深く観察する。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス(mL/min) > 40 初回用量1日1回1mg、最大用量1日1回2.5~5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 ∼ 40 初回用量1日1回0.5mg、最大用量1日1回2.5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) < 10 推奨されない 血液透析を受ける患者には、透析を実施しない日に投与し、用量は血圧反応に応じて調節する。 高齢者:患者の体液量および全身状態に応じて、1日1回0.5mg ~ 1mgまたはそれ以下の用量から治療を開始する。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節する。 肝硬変患者:肝硬変患者(腹水のない患者)における本剤の用量は、1日0.5 mgを超えてはならない。このような患者の高血圧を治療する際には重度の低血圧が発生することがあるため、極めて慎重に処方し、血圧を注意深くモニタリングする必要がある。

成分

製造会社
第一製薬株式会社

効能・効果

高血圧(本態性・腎性)の治療

  • 本態性高血圧、腎性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧と腎性高血圧はどちらも血圧を上昇させる疾患です。本態性高血圧は原因が明確でない高血圧であり、腎性高血圧は腎疾患によって引き起こされる高血圧です。この2つの疾患はどちらも血圧を調節することで心血管疾患のリスクを減らすことが重要です。したがって、この薬品は本態性高血圧と腎性高血圧に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日1回、毎日同じ時間帯に投与すること。食事の摂取は吸収に大きな影響を及ぼさないため、食前または食事中に投与できる。治療開始4週後に血圧を測定し、必要に応じて用量を調節する。 本態性高血圧症の成人:シラザプリル無水物として、通常1日1回2.5 ∼ 5 mgを経口投与する。最初の2日間は1日1回1 ∼ 1.25 mgを投与することが推奨される。用量は血圧反応に応じて患者ごとに調節する。1日5 mgで血圧がコントロールされない場合は、少量のカリウム保持性でない利尿薬と併用投与できる。通常、治療開始後2 ∼ 4週で十分な治療効果が得られる。 腎性高血圧症の成人:腎性高血圧症患者では、本態性高血圧症患者よりもACE阻害薬による降圧作用が顕著に現れることがあるため、1回0.5 mgを1日1回、またはそれ以下の用量から治療を開始し、維持用量は患者ごとに決定する。 利尿薬を服用中の高血圧患者:利尿薬を服用中の患者は、体液量が減少している場合やACE阻害による低血圧が起こりやすい場合が多いため、慎重に治療を開始する。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前にすべての利尿薬の投与を中止する。患者の状態により中止できない場合は、1回0.5 mgを1日1回投与して治療を開始し、初回投与後は血圧が安定するまで血圧を注意深く観察する。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節する。 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス(mL/min) > 40 初回用量1日1回1mg、最大用量1日1回2.5~5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 ∼ 40 初回用量1日1回0.5mg、最大用量1日1回2.5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) < 10 推奨されない 血液透析を受ける患者には、透析を実施しない日に投与し、用量は血圧反応に応じて調節する。 高齢者:患者の体液量および全身状態に応じて、1日1回0.5mg ~ 1mgまたはそれ以下の用量から治療を開始する。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節する。 肝硬変患者:肝硬変患者(腹水のない患者)における本剤の用量は、1日0.5 mgを超えてはならない。このような患者の高血圧を治療する際には重度の低血圧が発生することがあるため、極めて慎重に処方し、血圧を注意深くモニタリングする必要がある。

注意事項

この薬は妊娠中、特に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギー反応があった人は服用すべきではありません。 血管浮腫の病歴がある患者や血液成分採集を受けている患者、特定の血液透析を受けている患者、肝硬変のある患者、子供や青年、特定の腎疾患患者などはこの薬を服用すると危険が伴う可能性があるため、注意が必要です。 重度の腎疾患患者や腎動脈狭窄症の患者、高カリウム血症の患者などはこの薬を服用により腎機能の悪化や血圧低下が生じる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 高血圧が著しい患者や体液が不足している患者、心不全の患者、高齢者、肝硬変の患者、授乳中の母親などは低血圧のリスクがあるため、低用量から始めて徐々に増量し状態を観察する必要があります。 この薬には乾いた咳、発疹、血圧低下、めまい、疲労、頭痛、消化不良などさまざまな副作用が現れる可能性があり、重篤なアレルギー反応や腎機能悪化、血液異常、肝機能異常、皮膚反応などが発生する場合がありますので、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に血圧が急激に低下したり血管浮腫の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急処置を受ける必要があります。 この薬は他の降圧剤、カリウム保持利尿剤、特定の抗生物質、免疫抑制剤などと併用する際に副作用や薬効が増強される可能性があるため、服用中の薬がある場合には必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、やむを得ない場合は授乳を中止する必要があります。 子供や青年に対する安全性は確認されていないため使用しないのが望ましいです。 高齢者は腎機能及び血中カリウム濃度を定期的に検査し、低用量から始めて慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中は血圧、腎機能、電解質の状態を定期的に検査し、異常がある場合は適切な措置を講じる必要があります。 過剰摂取時には低血圧、ショック、腎不全などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ治療を受ける必要があり、必要に応じて血液透析で薬物を除去できます。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが品質保持に重要です。

副作用

乾いた咳、発疹、低血圧、めまい、疲労、頭痛、吐き気、消化不良、かゆみ、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ループス様症状、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、腎障害、急性腎不全、高カリウム血症、低ナトリウム血症、腎症候群、腎炎、貧血、白血球減少、中性粒子減少、無顆粒球症、血小板減少症、眠気、ふらつき、不眠、耳鳴り、口内麻痺感、大脳虚血、一過性脳虚血発作、虚血性脳卒中、末梢神経障害、心筋虚血、狭心症、頻脈、心悸亢進、起立性低血圧、心室性期外収縮、心筋梗塞、不整脈、下痢、食欲不振、心窩部痛、胸やけ、口腔乾燥感、アフタ口内炎、嘔吐、舌炎、膵炎、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、胆汁うっ滞性肝炎、咳、咽頭痛、呼吸困難、気管支収縮、鼻炎、間質性肺疾患、気管支炎、副鼻腔炎、半球状発疹、乾癬様皮膚炎、乾癬、扁平苔癬、剥脱性皮膚炎、じんましん、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死症、水疱様水疱症、水疱症、カポジ肉腫、血管炎、紫斑、光線過敏反応、脱毛、爪剥離、筋けいれん、筋肉痛、関節痛、倦怠感、胸痛、口内異物感、味覚異常、興奮、肩のこり、紅潮、無力症、睡眠障害、勃起不全、血清カリウム上昇、総コレステロール上昇、尿酸上昇、低血糖、女性化乳房症、発赤、浮腫、循環ショック、電解質障害、過呼吸、徐脈、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から25度の間の涼しい場所に置く必要があります。こうして保管すれば薬の効果がよく保持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。