薬情報
ジェイルシラザプリル錠2.5ミリグラム(シラザプリル水和物)

ジェイルシラザプリル錠2.5ミリグラム(シラザプリル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
シラザプリル水和物›2.61mg / 1錠
製造・輸入元
第一製薬株式会社
外形
淡紅色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPX3), 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199300654 · 届出 1993.10.07 · 保険コード 645401380

要約

主な用途
高血圧(本態性高血圧・腎性高血圧)の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日1回、毎日同じ時間帯に投与する。食事摂取は吸収に大きな影響を及ぼさないため、食前または食事中に投与できる。治療開始4週後に血圧を測定し、必要に応じて用量を調節する。 1. 本態性高血圧症 成人:シラザプリル無水物として通常1日1回2.5 ∼ 5 mgを経口投与する。最初の2日間は1日1回1 ∼ 1.25 mgを投与することが推奨される。用量は血圧反応に応じて個別に調節するが、1日5 mgで血圧がコントロールできない場合は、少量のカリウム保持性利尿薬と併用投与できる。通常、治療開始後2 ∼ 4週が経過してから十分な治療効果が得られる。 2. 腎性高血圧症 成人:腎性高血圧症患者では、本態性高血圧症患者よりもACE阻害薬による降圧作用が顕著に現れることがあるため、1回0.5 mgを1日1回、またはそれ以下の用量で治療を開始し、維持用量は個別に決定する。 3. 特殊な用法・用量 1) 利尿薬を服用中の高血圧患者 利尿薬を服用中の患者は、体液量が減少していたり、ACE阻害により低血圧を起こしやすかったりするため、注意して治療を開始する。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前にすべての利尿薬の投与を中止する。患者の状態により中止できない場合は、1回0.5 mgを1日1回投与して治療を開始し、初回投与後、血圧が安定するまで血圧を綿密に観察する。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節する。 2) 腎機能障害患者 以下の用法・用量が推奨される。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 40: 初回用量1日1回1mg、最大用量1日1回2.5~5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 ∼ 40: 初回用量1日1回0.5mg、最大用量1日1回2.5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) < 10: 推奨されない 血液透析を受ける患者には、透析を実施しない日に投与し、用量は血圧反応に応じて調節する。 3) 高齢者 患者の体液状態および全身状態に応じて、1日1回0.5mg ~ 1mgまたはそれ以下の用量で治療を開始する。維持用量は個別の反応に応じて調節する。 4) 肝硬変患者 肝硬変患者(腹水を伴わない患者)における本剤の用量は、1日0.5 mgを超えてはならない。このような患者では高血圧の治療中に重度の低血圧が発生することがあるため、極めて慎重に処方し、血圧を注意深くモニタリングする必要がある。

成分

製造会社
第一製薬株式会社

効能・効果

高血圧(本態性高血圧・腎性高血圧)の治療

  • 本態性高血圧、腎性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧症と腎性高血圧症は代表的な高血圧のタイプであり、血圧を調整し、心血管疾患を予防するために主に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日1回、毎日同じ時間帯に投与する。食事摂取は吸収に大きな影響を及ぼさないため、食前または食事中に投与できる。治療開始4週後に血圧を測定し、必要に応じて用量を調節する。 1. 本態性高血圧症 成人:シラザプリル無水物として通常1日1回2.5 ∼ 5 mgを経口投与する。最初の2日間は1日1回1 ∼ 1.25 mgを投与することが推奨される。用量は血圧反応に応じて個別に調節するが、1日5 mgで血圧がコントロールできない場合は、少量のカリウム保持性利尿薬と併用投与できる。通常、治療開始後2 ∼ 4週が経過してから十分な治療効果が得られる。 2. 腎性高血圧症 成人:腎性高血圧症患者では、本態性高血圧症患者よりもACE阻害薬による降圧作用が顕著に現れることがあるため、1回0.5 mgを1日1回、またはそれ以下の用量で治療を開始し、維持用量は個別に決定する。 3. 特殊な用法・用量 1) 利尿薬を服用中の高血圧患者 利尿薬を服用中の患者は、体液量が減少していたり、ACE阻害により低血圧を起こしやすかったりするため、注意して治療を開始する。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前にすべての利尿薬の投与を中止する。患者の状態により中止できない場合は、1回0.5 mgを1日1回投与して治療を開始し、初回投与後、血圧が安定するまで血圧を綿密に観察する。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節する。 2) 腎機能障害患者 以下の用法・用量が推奨される。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 40: 初回用量1日1回1mg、最大用量1日1回2.5~5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 ∼ 40: 初回用量1日1回0.5mg、最大用量1日1回2.5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) < 10: 推奨されない 血液透析を受ける患者には、透析を実施しない日に投与し、用量は血圧反応に応じて調節する。 3) 高齢者 患者の体液状態および全身状態に応じて、1日1回0.5mg ~ 1mgまたはそれ以下の用量で治療を開始する。維持用量は個別の反応に応じて調節する。 4) 肝硬変患者 肝硬変患者(腹水を伴わない患者)における本剤の用量は、1日0.5 mgを超えてはならない。このような患者では高血圧の治療中に重度の低血圧が発生することがあるため、極めて慎重に処方し、血圧を注意深くモニタリングする必要がある。

注意事項

この薬は妊娠中に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者や血管浮腫の病歴がある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、ならびに授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。 特定の血液成分採集法や血液透析中の患者はこの薬を服用すると危険な場合があるため使用を避けるべきです。 肝硬変がある患者や小児および青年、特定の腎疾患がある患者もこの薬の使用に注意が必要です。 初めて服用する際に血圧が急激に低下する可能性があるため、低用量から始め、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は乾いた咳、めまい、倦怠感、頭痛、発疹などの副作用を引き起こす可能性があり、重篤な場合には直ちに医師の診察を受ける必要があります。 血液検査で腎機能と血中カリウム濃度を定期的に確認することが重要です。 他の降圧剤やカリウム保持利尿剤などと併用する際は副作用のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 手術の前後にはこの薬の服用を調整しなければならず、麻酔薬と併用する場合には血圧低下のリスクが増加する可能性があります。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供や青年についての安全性が確立されておらず、高齢者は低用量から始めて慎重に投与する必要があります。 過量服用した場合には深刻な低血圧やショックが発生する可能性があるため、服用量を厳密に守る必要があります。 保管する際には子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

乾いた咳、発疹、低血圧、めまい、疲労、頭痛、悪心、消化不良、かゆみ、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ループス様症状、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、腎障害、急性腎不全、高カリウム血症、低ナトリウム血症、腎症候群、腎炎、貧血、白血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少症、眠気、フラつき、不眠、耳鳴り、口内麻痺感、大脳虚血、一過性虚血発作、虚血性脳卒中、末梢神経病、心筋虚血、狭心症、頻脈、動悸、起立性低血圧、心室性期外収縮、心筋梗塞、不整脈、下痢、食欲不振、心窩部痛、胸やけ、口腔乾燥感、アフタ性口内炎、嘔吐、舌炎、膵炎、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、胆汁うっ滞性肝炎、咳、咽頭痛、呼吸困難、気管支痙攣、鼻炎、間質性肺疾患、気管支炎、副鼻腔炎、半球状発疹、乾癬型皮膚炎、乾癬、扁平苔癬、剥脱皮膚炎、じんましん、多型红斑、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、ブリブリ水疱症、水疱症、カポジ肉腫、血管炎、紫斑、光過敏反応、脱毛、爪の剥離、筋痙攣、筋肉痛、関節痛、倦怠感、胸痛、口内異物感、味覚異常、興奮、肩のこり、紅潮、無力症、睡眠障害、勃起不全、血清カリウム上昇、総コレステロール上昇、尿酸上昇、低血糖、女性化乳房症、発赤、浮腫、循環ショック、電解質異常、過呼吸、徐脈、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から25℃の間の涼しい場所が適当です。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

淡紅色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3), 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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