薬情報
マドパエチバエスカプセル125

マドパエチバエスカプセル125

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
レボドパ›100mg / 1カプセルベンセラジド塩酸塩›28.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
Roche Korea Co., Ltd.
外形
白色または淡黄色の粉末を充填した上部-濃緑色、下部-淡青色の硬カプセル
包装
100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199203393 · 届出 1992.11.19 · 保険コード 645000170

要約

主な用途
薬剤性を除くパーキンソン症候群の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 本剤は噛んで服用してはならない。レボドパ/ベンセラジド(200/50㎎)錠による治療中に治療効果に著しい変動(オン・オフ現象)が認められる場合、本剤の投与が推奨される。本剤への切り替えは、1-2日間、投与中のレボドパ/ベンセラジド(200/50㎎)錠と同じ1日投与量および投与回数で開始することが望ましい。 2. 本剤は生物学的利用率が低いため、2-3日後には用量を50%まで段階的に増量する。患者には、一時的に状態が悪化する可能性があることを説明する。 3. 薬物動態学的特性により、本剤の作用発現まで約3時間を要する。本剤をレボドパ/ベンセラジド(200/50㎎)錠と併用投与すると、有効血中濃度により速やかに到達でき、特に朝の初回投与時にこの併用方法が有用である。 4. 本剤を食事とともに服用すると、作用発現時間が遅延することがある(「使用上の注意 5. 相互作用」の項参照)。 5. 新たにパーキンソン病と診断された患者において、レボドパと本剤の併用により治療を開始する方がより有効かどうかを判断するには、さらなる経験が必要である。

成分

輸入元
Roche Korea Co., Ltd.

効能・効果

薬剤性を除くパーキンソン症候群の治療

  • パーキンソン症候群
承認事項の原文を見る

この医薬品はパーキンソン症候群に使用します。パーキンソン症候群は運動障害を引き起こす疾患であり、この薬は症状の緩和を助けます。

服用方法

成人服用量

1. 本剤は噛んで服用してはならない。レボドパ/ベンセラジド(200/50㎎)錠による治療中に治療効果に著しい変動(オン・オフ現象)が認められる場合、本剤の投与が推奨される。本剤への切り替えは、1-2日間、投与中のレボドパ/ベンセラジド(200/50㎎)錠と同じ1日投与量および投与回数で開始することが望ましい。 2. 本剤は生物学的利用率が低いため、2-3日後には用量を50%まで段階的に増量する。患者には、一時的に状態が悪化する可能性があることを説明する。 3. 薬物動態学的特性により、本剤の作用発現まで約3時間を要する。本剤をレボドパ/ベンセラジド(200/50㎎)錠と併用投与すると、有効血中濃度により速やかに到達でき、特に朝の初回投与時にこの併用方法が有用である。 4. 本剤を食事とともに服用すると、作用発現時間が遅延することがある(「使用上の注意 5. 相互作用」の項参照)。 5. 新たにパーキンソン病と診断された患者において、レボドパと本剤の併用により治療を開始する方がより有効かどうかを判断するには、さらなる経験が必要である。

注意事項

この薬は重度の内分泌障害、肝障害、腎障害、心疾患、精神疾患の患者には使用してはいけません。また、25歳未満または妊娠中の女性、悪性黒色腫の病歴がある者や閉塞隅角緑内障の患者も投与を避けるべきです。この薬に過敏反応がある場合や非選択的MAO阻害剤を服用中の患者にも投与してはいけません。肝機能や腎機能がやや低下している患者、開放隅角緑内障の患者、心疾患の病歴がある患者は特に慎重に使用する必要があります。骨軟化症や消化性潰瘍、糖尿病の患者も注意して服用する必要があり、血糖検査を頻繁に行って糖尿病薬の用量を調整する必要があります。長期間服用する場合は血液検査と肝、腎機能検査を定期的に受け、食欲不振、抑うつ、焦燥、不安、不眠、幻覚などの精神症状も現れる可能性があります。高齢者や精神神経疾患の病歴がある患者は特に精神症状に注意が必要であり、眠気や傾眠状態も稀に生じるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。この薬は消化管障害(悪心、嘔吐、下痢)、皮膚発疹、血圧低下、心不整脈などの副作用も引き起こす可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。手術を控えた患者は麻酔に関連するリスクがあるため、手術前に一定期間この薬の服用を中止すべきであり、突然の服用中止は深刻な神経学的副作用を引き起こす可能性があるため徐々に減量する必要があります。また、この薬は他の薬物との相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければならず、特に非選択的MAO阻害剤、交感神経興奮剤、抗精神病薬、血圧降下剤などと併用する際には注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は服用前に妊娠検査を受けて適切な避妊を行う必要があります。過量服用は心血管系異常、精神障害、消化器障害などが悪化するおそれがあるため、直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、湿気に敏感なため元の容器に密閉して保管する必要があります。

副作用

溶血性貧血、一過性白血球減少、血小板減少、食欲不振、うつ病、不安、睡眠障害、幻覚、妄想、一過性空間感覚喪失、ドパミン調節困難症候群、味覚消失、味覚異常、運動異常症、舞踏病、無意識運動、眠気、日中の眠気、傾眠、深部静脈、起立性低血圧、悪心、嘔吐、下痢、掻痒感、発疹、消化管出血、顔面紅潮、発汗、血清尿酸上昇、BUN上昇、軽度のトランスアミナーゼ上昇、ALP上昇、ガンマ-GT上昇、尿の赤色変色、唾液、舌、歯または口腔粘膜の変色、錯乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末を充填した上部-濃緑色、下部-淡青色の硬カプセル

包装単位

100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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