インプランタ軟カプセル100ミリグラム（シクロスポリン）

成人用量

1. 臓器移植 1) 初期用量：手術12時間前に、1日体重kg当たり10 ∼ 15 mgを2回に分割して投与 2) 維持用量：手術後1 ∼ 2週間は初期用量と同じ用量を投与し、その後、1日2回に分割して投与し、体重kg当たり2 ∼ 6 mgとなるまで血中濃度に応じて徐々に減量する。本剤の1日総投与量は、必ず2回に分割して投与する。 3) 併用療法：副腎皮質ステロイドとの併用療法、または3剤、4剤併用の免疫抑制療法を行う場合は、低用量（例：経口で体重kg当たり3 ∼ 6 mgを2回に分割）が使用されることがある。 2. 骨髄移植 1) 初回投与は手術前日に行う。可能であれば静脈内投与する（注射剤の用法・用量を参照）。 2) 手術前日に、1日体重kg当たり12.5 ∼ 15 mgを2回に分割して投与する。維持用量として、1日体重kg当たり約12.5 mgを3 ∼ 6か月間（できれば6か月間）投与し、移植後1年になるまでに0（ゼロ）用量まで減量する。 3) 吸収不良性の胃腸障害がある患者では、より高い経口用量または静脈内投与が必要となることがある。本剤の1日総投与量は、必ず2回に分割して投与する。 4) 本剤の投与中止後にGVHDが発現することがあるが、一般に再投与により良好な反応が得られる。慢性の軽度GVHDの治療には低用量を投与する。 3. 内因性ぶどう膜炎 1) 初期用量として、1日体重kg当たり5 ∼ 7 mgを2回に分割して経口投与し、炎症が軽減するか視力が回復するまで継続して投与する。その後、用量を最小有効量まで徐々に減量し、有効用量は1日体重kg当たり5 mgを超えない（通常、この場合は全血中濃度を200 ∼ 600 ng/mLに維持するのが適切である。）。 2) 本剤の単独投与で効果が不十分または適切でない場合は、低用量の副腎皮質ホルモン剤（例：プレドニゾン1日体重kg当たり0.2 ∼ 0.4 mg）を併用できる。疾患が再発した場合は本剤の用量を増量できるが、必ず最小有効量まで減量する。約3か月投与しても炎症が著しく改善しない場合は、他の治療法を検討することが望ましい。 - 本剤投与中、血中クレアチニン値がベースライン値の30 %を超える場合は、本剤の用量を25 ~ 50 %減量する。 - ベースラインで腎機能が正常でない患者では、初回用量を2.5 mg/kgとし、注意深くモニタリングする。 - 移植片対宿主反応（GVHD）にシクロスポリンを使用する場合、初期には1日体重kg当たり12.5 ∼ 15 mgを50日間投与した後、1週間ごとに5 %ずつ減量し、1日体重kg当たり2 mgの用量を維持する。この用量で投与を中止することもできる。経口投与が困難な場合は、経口投与量の1/3量で注射剤を使用できる。

小児用量

1歳以上：標準用量を投与した場合 小児：血清クレアチニン値が> 140 μmol/Lの場合、本剤を投与しない。

この薬は、注射剤の場合、ガラスアンプルを切断する際にガラス片が混入して異常反応を引き起こす可能性があるため、切断時には非常に注意が必要です。特に子供や高齢者に使用する際はさらに注意が必要です。この薬またはその成分にアレルギーのある患者、腎疾患がある患者、制御されていない感染症、悪性腫瘍を有する患者には投与しません。また、乾癬、アトピー性皮膚炎、多発性関節リウマチ、ぶどう膜炎の患者に対しても、腎不全、高血圧、感染症などが制御されていない場合の使用は避けるべきです。腎機能が50%以上低下した患者や重度の肝疾患、高カリウム血症の患者、18歳未満の関節リウマチ患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性及び授乳中の女性へは投与しないべきです。特定の薬剤と共に服用することも避けるべきで、高齢者及び24ヶ月未満の幼児には慎重に投与する必要があります。この薬を使用することで腎機能障害、振戦、多毛症、高血圧、消化器症状などの多様な副作用が現れる可能性があり、これらの副作用は通常、用量に応じて異なります。免疫抑制作用により感染リスクが高まる可能性があり、悪性腫瘍発生リスクも増加するため長期間投与する際には注意が必要です。定期的に血液検査と腎及び肝機能検査を行う必要があり、血圧も継続的に測定し、異常があれば適切に対処する必要があります。この薬は多くの薬物相互作用があるため、併用投与時には慎重なモニタリングと用量調整が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきで、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。高齢者は肝及び腎機能低下を考慮して用量を調整し、幼児については適切な使用経験が限られているため注意が必要です。過剰投与時には腎機能障害が発生する可能性があるため、直ちに治療を中止し、症状に応じた処置を行う必要があります。この薬は保管する際に子供の手が届かない場所に置くべきで、他の容器に移し替えない方が良いです。注射剤は希釈後24時間以内に使用し、投与時には可能な限りガラス容器を使用するのが安全です。運転や機械操作中にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間は、カリウムを多く含む食べ物やカリウム保持性薬剤との併用には注意が必要です。また、この薬は免疫機能を抑制しワクチン効果を減少させる可能性があるため、生ワクチン接種は避けるべきです。長期間使用した場合には皮膚癌などの悪性腫瘍発生リスクがあるため、過度の紫外線曝露を避けるとともに定期的な皮膚検診が必要です。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器で保管し、直射日光を避け、通常の室温で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

淡い黄色の内容物を含む淡い茶色の長楕円形の軟カプセル

包装単位

50カプセル/箱(10カプセル/PTPx5)