薬情報
ハンドクバクロフェン錠10ミリグラム

ハンドクバクロフェン錠10ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バクロフェン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ハンドク
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 198800245 · 届出 1988.08.27 · 保険コード 652104900

要約

主な用途
脊髄疾患による痙縮、大脳性痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤による治療は必ず低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、間代性けいれん、屈筋および伸筋の硬直、けいれんなどを軽減し、可能な限り副作用を避けられる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に役立っている場合は、注意して使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行を助ける一時的な痙縮を可能にすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人の場合、1日3回に分割して経口投与する。 ○ 成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症の患者は、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監督下で1日100-120㎎を投与できる。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が現れない場合は、本剤の継続投与の可否を再検討する。
小児服用量
1日用量は、小児の場合、1日4回に分割して経口投与する。 ○ 小児(12か月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) ○ 小児(12か月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 ○ 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mgである。 ○ 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mgである。 ○ 小児(12か月~18歳):約1-2週間隔で、個々の必要量に適合するまで慎重に増量する。

成分

製造会社
(株)ハンドク

効能・効果

脊髄疾患による痙縮、大脳性痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)の緩和

  • 多発性硬化症による骨格筋の筋緊張、脊髄小脳変性症による骨格筋の筋緊張、脊髄疾患による筋緊張、脊髄性麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他の脊髄病、大脳原因による筋緊張、脳性麻痺、脳血管障害、新生物性大脳疾患、変性大脳疾患。
承認事項の原文を見る

この医薬品は、多発性硬化症や脊髄小脳変性症による骨格筋の筋緊張を緩和するために使用されます。また、脊髄障害によって引き起こされる筋緊張、例えば脊髄性麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺など、さまざまな脊髄疾患を伴う筋肉の緊張にも効果的です。大脳疾患による筋緊張、特に脳性麻痺や脳血管障害の後遺症、新生物性および変性大脳疾患による筋緊張の緩和にも役立ちます。このような疾患に伴う筋肉の緊張症状を改善し、患者の日常生活に大きな助けを提供します。

服用方法

成人服用量

本剤による治療は必ず低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、間代性けいれん、屈筋および伸筋の硬直、けいれんなどを軽減し、可能な限り副作用を避けられる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に役立っている場合は、注意して使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行を助ける一時的な痙縮を可能にすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人の場合、1日3回に分割して経口投与する。 ○ 成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症の患者は、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監督下で1日100-120㎎を投与できる。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が現れない場合は、本剤の継続投与の可否を再検討する。

小児服用量

1日用量は、小児の場合、1日4回に分割して経口投与する。 ○ 小児(12か月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) ○ 小児(12か月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 ○ 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mgである。 ○ 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mgである。 ○ 小児(12か月~18歳):約1-2週間隔で、個々の必要量に適合するまで慎重に増量する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけない場合があります。 まず、この薬やこの薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は使用しないでください。 また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者もこの薬を服用してはいけません。 精神疾患やパーキンソン病などの神経系疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬が症状を悪化させる可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 てんかんの病歴がある患者もこの薬を使用する際にけいれんのリスクがあるため、適切な治療と観察が必要です。 消化性潰瘍、心不全、心血管および脳血管疾患、呼吸器疾患、肝臓や腎臓の機能が低下している患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が非常に悪い患者は少量のみ投与する必要があり、長期的に血液透析を受けている患者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、より一層注意が必要です。 この薬は排尿に影響を及ぼす可能性があるため、神経性障害のある患者には急性尿閉を引き起こすリスクがあるため注意が必要です。 小児、特にてんかんの病歴がある子供は発作のリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、眠気や鎮静などの中枢神経系の副作用が現れる可能性があり、これらの症状は主に治療初期に用量が急激に増加した場合に現れます。 副作用は通常一時的であり、用量を減らすことで緩和されます。 精神疾患の病歴や脳血管障害のある高齢者は副作用がより重篤になる可能性があります。 この薬は長期間使用後に突然中止すると、不安、幻覚、精神病症状などが現れる可能性があるため、中止する際には徐々に減量する必要があります。 また、この薬を服用している間は眠気や注意力の低下が生じる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けるべきです。 肝臓や糖尿病の患者はこの薬が肝機能検査の数値や血糖に影響を与える可能性があるため、定期的な検査が必要です。 腎機能が低下している患者はこの薬の毒性症状を早期に発見するために厳重な観察が必要です。 この薬を服用している患者の中には自殺リスクが報告されており、自殺リスクのある患者は一層注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の行動の変化に注意を払う必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与える他の薬物やアルコールと一緒に服用すると、鎮静作用が強化され、呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、心肺疾患や呼吸筋が弱い患者は特に注意が必要です。 妊娠中は、この薬が胎児に与える影響が完全に明らかにされていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。授乳中の場合、この薬の成分は母乳に少量分泌されますが、副反応は稀であると予想されるため慎重に使用する必要があります。 高齢者は生理機能が低下している可能性があるため、低用量から始めて状態を観察しながら投与する必要があります。 過量投与の際には、動揺性の中枢神経抑制症状、呼吸障害、心血管系の異常などが現れる可能性があり、直ちに適切な救急処置が必要です。 特別な解毒剤はないため、胃洗浄、薬用炭の投与、呼吸および心血管機能の維持に重点を置いた治療が行われます。 この薬を服用する際には必ず医師の指示に従って服用し、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用

鎮静、眠気、呼吸機能抑制、頭頸部の感覚減退、倦怠感、疲労、虚弱、精神混乱、めまい、頭痛、不眠症、幸福感、うつ病、筋力低下、運動失調、震え、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球振盪、口渇、知覚異常、構音障害、けいれん、脳病変、視調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、吐き気、軽度の消化器障害、悪心、自発的な嘔吐、食欲不振、上腹部不快感、腹部膨満感、胸焼け、便秘、下痢、腹痛、大便中の潜血、低血圧、心拍出量減少、心血管機能低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、頻尿、尿失禁、排尿困難、残尿、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値異常、多汗症、皮膚発疹、筋緊張増加、むくみ、胸部圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値上昇、体重増加、充血、不安、興奮、混乱状態、精神病、躁病、被害妄想状態、てんかん重積状態、運動異常症、頻脈、横紋筋融解、高熱、頻動現象、混乱、方向感覚喪失、意識低下、自殺及び自殺関連事例、中枢神経抑制症状、うつ病、意識障害、昏睡、呼吸障害、混乱、高揚、協調運動障害、視調節障害、瞳孔反射消失、全身筋緊張低下、間接性筋収縮、反射低下症、無反射症、末梢血管拡張、低体温、吐き気、嘔吐、下痢、唾液分泌亢進、肝酵素値増加、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光に曝露しないように密閉された容器に保管する必要があり、直射日光を避けて室温で保管することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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