薬情報
ラフレンソフトカプセル50ミリグラム(クロファジミン)

ラフレンソフトカプセル50ミリグラム(クロファジミン)

医療用医薬品軟カプセル経口
成分・含量
クロファジミン›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社テジュン製薬
外形
赤褐色の円形軟カプセル
包装
30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶, (官納 : 500カプセル/瓶)
承認状況
正常

品目基準コード 198601341 · 届出 1986.12.17

要約

主な用途
ハンセン病、らい反応(らい性結節性紅斑)の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. らい腫型らいおよび境界型らい クロファジミンとして1回50 mgを毎日投与するか、1回100 mgを週3回投与する。 2. らい性結節性紅斑などのらい反応 本剤として1日1回300 mgを通常3か月間投与する。投与期間中にらい反応が現れた場合は、らい反応抑制効果が適切に維持される用量まで、直ちに段階的に減量する。 1日用量300 mg以上を3か月以上投与してはならない。 原則として、他の抗ハンセン病薬と併用投与する。 食物または牛乳と一緒に服用する。 体重、疾患の進行度に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
株式会社テジュン製薬

効能・効果

ハンセン病、らい反応(らい性結節性紅斑)の治療

  • ハンセン病、ライ症、中間ハンセン病、ハンセン病結節紅斑、ハンセン病反応
承認事項の原文を見る

この医薬品はハンセン病のさまざまな形態であるライ症、ハンセン病および中間ハンセン病に加えて、ハンセン病結節紅斑などのハンセン病反応の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. らい腫型らいおよび境界型らい クロファジミンとして1回50 mgを毎日投与するか、1回100 mgを週3回投与する。 2. らい性結節性紅斑などのらい反応 本剤として1日1回300 mgを通常3か月間投与する。投与期間中にらい反応が現れた場合は、らい反応抑制効果が適切に維持される用量まで、直ちに段階的に減量する。 1日用量300 mg以上を3か月以上投与してはならない。 原則として、他の抗ハンセン病薬と併用投与する。 食物または牛乳と一緒に服用する。 体重、疾患の進行度に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分に対して過敏反応があった患者に投与してはいけません。 また、大豆油や大豆、ピーナッツにアレルギーのある方もこの薬を服用してはいけません。 消化器障害がある方や腎臓と肝機能に問題がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 脂質代謝に異常があるか、高脂蛋白血症、糖尿病性高脂質血症、膵炎などがある患者も注意が必要です。 この薬は皮膚や毛髪の着色、皮膚の乾燥、かゆみ、発疹などの皮膚関連の副作用が発生する可能性があります。 消化器系では腹痛、悪心、嘔吐、下痢、便秘などの症状が現れることがあります。 目に着色、乾燥感、刺激感、視力低下などが生じる可能性があるため注意が必要です。 めまい、頭痛、眠気などの神経系の症状も現れることがあります。 肝機能異常や血液関連の副作用、循環器系の問題も報告されているため、状態をよく観察する必要があります。 大豆や大豆レシチンによる重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 高用量を長期間服用すると腸閉塞や脾臓梗塞などの重篤な問題が生じる可能性があるため、腹痛や下痢などの症状が現れた場合は医療従事者に相談してください。 下痢や嘔吐がひどい場合は入院治療が必要です。 腎臓や肝疾患の病歴がある方や長期服用の際は定期的に検査を受けることをお勧めします。 皮膚の着色によるうつ病が発生する可能性があるため、精神状態の変化にも注意を払う必要があります。 皮膚の着色は薬を中止した後も数ヶ月から数年続く可能性があり、日光への曝露でさらに悪化することがあります。 この薬を服用している間は視力低下、疲労、眠気などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 脂質過負荷のリスクがある患者は血漿脂質値を定期的に確認し、薬物投与量を調整する必要があります。 この薬と他の脂質薬を併用した場合、脂質過多による副作用を防ぐために服用量を調整する必要があります。 QT延長と心拍不整のリスクがあるため、特に高用量投与やQT延長を引き起こす薬物と併用する場合は心電図検査が必要です。 重篤な心疾患が発見された場合は直ちに薬物の服用を中止しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、可能であれば妊娠初期3ヶ月の間は使用を避けることが望ましいです。 この薬は胎児や乳児に皮膚の着色を引き起こす可能性があるため、授乳中の女性は服用を避けるか授乳を中止する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、異常反応がより容易に現れる可能性があるため注意深く観察しながら服用する必要があります。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤はなく、嘔吐を誘発したり胃洗浄などの緊急処置および症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、涼しく乾燥した室温で保管する必要があります。

副作用

皮膚脱色、皮膚着色、毛髪脱色、皮膚乾燥、鱗屑症、かゆみ、光過敏反応、発疹、紅斑、吐き気、腸閉塞、胃腸出血、好酸球性胃腸炎、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、食欲不振、結膜着色、角膜着色、涙液着色、黄斑色素沈着、角膜上皮色素沈着、乾燥、刺激感、灼熱感、視力低下、めまい、頭痛、眠気、神経痛、うつ病、肝炎、黄疸、肝肥大、AST上昇、血清ビリルビン上昇、血栓塞栓症、貧血、好酸球増加、無顆粒球、代謝性アシドーシス、低カリウム血症、血沈速度増加、血清アルブミン増加、脾臓梗塞、リンパ節病、血管痛、レイノー病、トルサード・ド・ポワン、アナフィラキシーショック、蕁麻疹、顔面しかめ、汗着色、痰着色、母乳着色、尿着色、便着色、膀胱炎、骨痛、浮腫、疲労、発熱、体重減少、味覚障害、唇炎、血糖値上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気のない涼しい場所に保管する必要があります。こうすることで薬の効果が長続きし、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形軟カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶, (官納 : 500カプセル/瓶)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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