普瑞加口腔崩解片150毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服；将药物置于舌上，待其崩解后无需用水吞服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 ≥60: 起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30-＜60: 起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15-＜30: 起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15: 起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：25 mg，100 mg，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所示分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

7. 儿童及青少年患者 12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，如出现情绪变化或异常行为，应立即通知医疗人员。 如对本药成分过敏或超敏感，禁止使用。 糖尿病患者在服用本药时可能因体重增加需调整血糖控制药物的剂量，请注意。 如面部或口腔周围出现水肿，应立即停止用药并咨询医疗专业人员。 老年人可能出现头晕或嗜睡，存在跌倒风险，因此需谨慎，药物使用初期尤其要小心。 如出现视力模糊或视力变化，应告知医疗人员。 本药如突然停用可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需遵循医疗人员的指导逐步减少服用。 由于有药物滥用风险，曾有药物滥用史的患者在服用时需特别注意。 肾功能受损患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时可能存在充血性心力衰竭等风险，因此需谨慎。 具有中枢神经系统抑制作用，可能导致嗜睡、昏迷、呼吸抑制，因此与阿片类镇痛剂等一同使用时需小心。 孕早期有胎儿畸形风险，故建议孕妇不要服用该药物，育龄女性在服用期间需采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应注意本药会通过母乳传递，因此应与医生讨论停止哺乳或停药的方案。 在药物使用后，如需进行驾驶或操作机械等危险活动，请直至无头晕或嗜睡后再进行，确保安全。 服用本药期间如出现皮疹、发热、黏膜受损等严重皮肤反应，必须立即停药并告知医疗人员。 若出现过量服用，可能会出现困惑、嗜睡、抑郁等症状，如有疑虑需立即进行紧急治疗。 本药必须存放于小孩接触不到的地方，并且不应移入其它容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，快感，性欲下降，二重身，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制无能，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝转氨酶增高，反射减弱，运动异常，精神运动性躁动，体位性头晕，知觉敏感，烧灼感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，自律性心动过缓，自律性心动过速，自律性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，激动，坐立不安，痉挛加重，疲劳，虚弱，行走异常，睡眠障碍，运动失调，语言障碍，血便，尿素氮（BUN）增高，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药需保存在密封良好的容器中，以防空气或湿气进入，建议存放温度为1度至30度之间的室温。

外观

粉红色的椭圆形口腔崩解片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3],100片/PTP[10片/PTP x 10]